镇静镇痛下All-on-Four种植牙手术后患者满意度及术后疗效
2026年4月7日 更新者：Igor Smojver、University of Zagreb
在镇痛镇静下进行 All-on-Four 种植手术后的患者满意度与术后效果：一项前瞻性研究
目的：评估在镇痛镇静下进行All-on-Four种植体手术后患者的满意度、术后疼痛、炎症反应及镇痛药物消耗情况。
方法：本前瞻性临床研究将纳入30名ASA身体状况分级为I-II级、计划在镇痛镇静下采用All-on-Four方案进行选择性全牙弓修复的成年患者。存在镇静禁忌症、认知障碍或急诊指征的患者将被排除。术后疼痛和肿胀将使用视觉模拟量表（VAS）评估至72小时。术后前三天将记录实际镇痛药物消耗量。通过术前和术后第3天测量的血清C反应蛋白（CRP）水平评估全身炎症反应。将使用结构化问卷评估患者对麻醉管理的体验。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zagreb、克罗地亚
- Dental Center, St.Caherine Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项前瞻性临床研究将纳入30名ASA身体状况分级为I-II级、需要采用All-on-Four种植理念进行全牙弓修复的患者
描述
纳入标准：
- 计划接受选择性全牙弓种植修复的成年患者
- ASA身体状况分级为I级或II级
- 能够理解研究程序并提供书面知情同意
排除标准：
- 紧急牙科或外科干预
- 妊娠期
- 存在认知障碍或精神疾病影响结果可靠报告的患者
- 对镇痛镇静存在禁忌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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镇痛镇静
计划在镇痛镇静下使用All-on-Four方案进行择期全牙弓康复治疗、ASA身体状况分级为I-II级的成年患者
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采用All-on-Four方案在镇痛镇静下进行的择期全口修复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告的术后疼痛和肿胀
大体时间："从入组至3天治疗结束"
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主要结局指标包括患者报告的术后疼痛和肿胀、镇痛药使用以及全身炎症反应。 术后疼痛强度和肿胀采用10分视觉模拟评分法（VAS）进行评估，其中0分表示无症状，10分表示感知到的最大严重程度。评估在术前以及术后2、6、12、24、48和72小时进行。 |
"从入组至3天治疗结束"
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急救镇痛药物使用量
大体时间：从手术日至术后第3天
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记录每位患者术后前三天的救援性镇痛药物使用情况，并根据总药片消耗量和每日剂量进行量化。
镇痛药物摄入量被用作术后不适感的间接指标。
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从手术日至术后第3天
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全身性炎症反应
大体时间："从入组到治疗结束（3天）"
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为评估全身炎症反应，采用标准实验室程序在术前及术后第3天测量血清C反应蛋白（CRP）水平。
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"从入组到治疗结束（3天）"
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者体验：镇痛镇静
大体时间："从入组到治疗结束（3天）"
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所有患者被要求完成一份结构化问卷，评估他们对麻醉管理的体验。
该问卷收集了人口统计学数据和病史，并包含与既往暴露于镇痛镇静、对不同麻醉方式的态度、围术期焦虑、术前信息充分性、患者在麻醉决策中的参与度以及对麻醉护理总体满意度相关的项目。
此外，患者还被要求报告术中和术后早期不适、从镇痛镇静中苏醒后的不良感觉，以及他们未来是否愿意接受相同麻醉方案
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"从入组到治疗结束（3天）"
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月31日
研究完成 (实际的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月6日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 123456 (Innovate UK)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有必要数据。
IPD 共享时间框架
2027年1月1日至2027年12月31日
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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