Pasienttilfredshet og postoperative resultater etter All-on-Four-implantatkirurgi under analgosedasjon
Pasienttilfredshet og postoperative resultater etter All-on-Four implantatkirurgi under analgosedasjon: En prospektiv studie
Mål: Å evaluere pasienttilfredshet, postoperativ smerte, inflammatorisk respons og analgetikaförbruk etter All-on-Four-implantatkirurgi utfört under analgosedering.
Metoder: Denne prospektive kliniske studien vil inkludere 30 voksne pasienter klassifisert som ASA fysisk status I-II som var planlagt for elektiv fullbue-rehabilitering ved bruk av All-on-Four-protokollen under analgosedering. Pasienter med kontraindikasjoner for sedering, kognitiv svikt eller akutte indikasjoner vil bli ekskludert. Postoperativ smerte og hevelse vil bli vurdert ved bruk av en visuell analog skala (VAS) opp til 72 timer. Faktisk analgetikaförbruk vil bli registrert i løpet av de tre første postoperative dagene. Systemisk inflammatorisk respons vil bli evaluert ved serum C-reaktivt protein (CRP) nivåer målt preoperativt og på postoperative dag 3. Pasientopplevelse med anestesiledelse vil bli vurdert ved bruk av et strukturert spørreskjema.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatia
- Dental Center, St.Caherine Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter planlagt for elektiv full-ark implantat-rehabilitering
- ASA fysisk status I eller II
- Evne til å forstå studiens prosedyrer og gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Akutt tannlege- eller kirurgisk behandling
- Graviditet
- Pasienter med kognitiv svikt eller psykiatriske tilstander som påvirker pålitelig rapportering av resultater
- Pasienter med kontraindikasjoner mot analgosedering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Analgosedering
Voksne pasienter klassifisert som ASA fysisk status I-II som var planlagt for elektiv fullbue-rehabilitering ved bruk av All-on-Four-protokollen under analgosedering
|
Den elektive full-ark rehabiliteringen ved bruk av All-on-Four-protokollen under analgosedasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapportert postoperativ smerte og hevelse
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 3 dager
|
Primære resultatmål inkluderte pasientrapportert postoperativ smerte og hevelse, analgesikabruk og systemisk inflammatorisk respons. Postoperativ smerteintensitet og hevelse ble vurdert ved hjelp av en 10-punkts visuell analog skala (VAS), der 0 indikerte fravær av symptomer og 10 indikerte maksimal opplevd alvorlighet. Vurderinger ble utført preoperativt og 2, 6, 12, 24, 48 og 72 timer postoperativt. |
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 3 dager
|
|
Forbruk av redningsanalgetika
Tidsramme: Fra operasjon opp til 3. postoperativ dag
|
Redningsanalgetikaforbruk ble registrert for hver pasient i løpet av de tre første postoperativdøgnene og kvantifisert basert på totalt antall tabletter konsumert og daglig dose.
Analgetikainntak ble brukt som en indirekte indikator på postoperativ ubehag.
|
Fra operasjon opp til 3. postoperativ dag
|
|
Den systemiske inflammatoriske responsen
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 3 dager
|
For å evaluere den systemiske inflammatoriske responsen, ble serum C-reaktivt protein (CRP)-nivåer målt preoperativt og på postoperativ dag 3 ved bruk av standard laboratorieprosedyrer.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientopplevelse med analgosedasjon
Tidsramme: Fra opptak til slutten av behandlingen etter 3 dager
|
Alle pasientene ble bedt om å fylle ut et strukturert spørreskjema som vurderte deres erfaring med anestesibehandlingen.
Spørreskjemet samlet inn demografiske data og medisinsk historie, og inkluderte elementer relatert til tidligere eksponering for analgosedasjon, holdninger til forskjellige anestesimodaler, perioperativ angst, tilstrekkelighet av preoperativ informasjon, pasientinvolvering i anestesibeslutninger, og generell tilfredshet med anestesibehandlingen.
I tillegg ble pasientene bedt om å rapportere intraoperativ og tidlig postoperativ ubehag, uønskede følelser etter oppvåkning fra analgosedasjon, og deres villighet til å gjennomgå det samme anestesiprotokollen i fremtiden
|
Fra opptak til slutten av behandlingen etter 3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 123456 (Innovate UK)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .