Satisfação do Paciente e Resultados Pós-Operatórios Após Cirurgia de Implantes All-on-Four Sob Analgosedação
Satisfação do Paciente e Resultados Pós-Operatórios Após Cirurgia de Implante All-on-Four Sob Analgosedação: Um Estudo Prospetivo
Objetivo: Avaliar a satisfação do paciente, dor pós-operatória, resposta inflamatória e consumo de analgésicos após cirurgia de implantes All-on-Four realizada sob analgosedação.
Métodos: Este estudo clínico prospetivo incluirá 30 pacientes adultos classificados como estado físico ASA I-II, programados para reabilitação total do arco dentário utilizando o protocolo All-on-Four sob analgosedação. Pacientes com contraindicações para sedação, comprometimento cognitivo ou indicações de emergência serão excluídos. A dor e o inchaço pós-operatórios serão avaliados usando uma escala visual analógica (EVA) até 72 horas. O consumo real de analgésicos será registado durante os primeiros três dias pós-operatórios. A resposta inflamatória sistémica será avaliada através dos níveis séricos de proteína C-reativa (PCR) medidos no pré-operatório e no 3.º dia pós-operatório. A experiência do paciente com o manejo anestésico será avaliada usando um questionário estruturado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zagreb, Croácia
- Dental Center, St.Caherine Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos programados para reabilitação com implantes de arco completo eletiva
- Estado físico ASA I ou II
- Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Intervenção dentária ou cirúrgica de emergência
- Gravidez
- Pacientes com comprometimento cognitivo ou condições psiquiátricas que afetem a fiabilidade do relato de resultados
- Pacientes com contraindicações para analgosedação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Analgosedação
Pacientes adultos classificados como estado físico ASA I-II que foram agendados para reabilitação total do arco dentário eletiva usando o protocolo All-on-Four sob analgosedação
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A reabilitação total do arco dentário por eleição usando o protocolo All-on-Four sob analgosedação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor e inchaço pós-operatórios reportados pelo paciente
Prazo: "Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 3 dias"
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As medidas de resultado primárias incluíram a dor e o inchaço pós-operatórios relatados pelo paciente, o uso de analgésicos e a resposta inflamatória sistémica. A intensidade da dor pós-operatória e o inchaço foram avaliados usando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos, onde 0 indicava a ausência de sintomas e 10 indicava a gravidade máxima percebida. As avaliações foram realizadas no pré-operatório e às 2, 6, 12, 24, 48 e 72 horas após a operação. |
"Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 3 dias"
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Consumo de analgésico de resgate
Prazo: Desde a cirurgia até ao 3.º dia pós-operatório
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O consumo de analgésico de resgate foi registado para cada paciente durante os primeiros três dias pós-operatórios e quantificado com base no número total de comprimidos consumidos e na dose diária.
A ingestão de analgésicos foi utilizada como um indicador indireto de desconforto pós-operatório.
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Desde a cirurgia até ao 3.º dia pós-operatório
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A resposta inflamatória sistémica
Prazo: "Do momento da inscrição até ao fim do tratamento aos 3 dias"
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Para avaliar a resposta inflamatória sistémica, os níveis séricos de proteína C-reativa (CRP) foram medidos no pré-operatório e no 3.º dia pós-operatório utilizando procedimentos laboratoriais padrão.
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"Do momento da inscrição até ao fim do tratamento aos 3 dias"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiência do doente com analgosedação
Prazo: "Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 3 dias"
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Todos os pacientes foram convidados a preencher um questionário estruturado que avaliava a sua experiência com a gestão anestésica.
O questionário recolheu dados demográficos e histórico médico, e incluiu itens relacionados com a exposição prévia à analgosedação, atitudes face a diferentes modalidades de anestesia, ansiedade perioperatória, adequação da informação pré-operatória, envolvimento do paciente na tomada de decisão sobre anestesia e satisfação global com os cuidados anestésicos.
Além disso, foi pedido aos pacientes que relatassem desconforto intraoperatório e pós-operatório precoce, sensações adversas após o despertar da analgosedação, e a sua vontade de submeter-se ao mesmo protocolo de anestesia no futuro
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"Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 3 dias"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 123456 (Innovate UK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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