Potilastyytyväisyys ja leikkauksen jälkeiset tulokset All-on-Four-implanttileikkauksen jälkeen analgosedaation alaisena
Potilaiden tyytyväisyys ja leikkausjälkeiset tulokset All-on-Four -implanttileikkauksen jälkeen analgosedaation alaisena: Prospektiivinen tutkimus
Tavoite: Arvioida potilastyytyväisyyttä, leikkausjälkeistä kipua, tulehdusvasteita ja kipulääkkeiden käyttöä All-on-Four-implanttileikkauksen jälkeen, joka on suoritettu analgosedaation alaisena.
Menetelmät: Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus sisältää 30 aikuispotilasta, jotka on luokiteltu ASA-fyysiseen kuntoon I-II ja joille on suunniteltu sähköinen koko kaari -hoidon toteuttaminen All-on-Four-protokollan mukaisesti analgosedaation alaisena. Potilaat, joilla on kontraindikaatioita sedaatiolle, kognitiivisia häiriöitä tai kiireellisiä hoitoindikaatioita, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle. Leikkausjälkeistä kipua ja turvotusta arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) jopa 72 tunnin ajan. Todellista kipulääkkeiden käyttöä kirjataan kolmen ensimmäisen leikkausjälkeisen päivän aikana. Systemistä tulehdusvasteita arvioidaan seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasojen perusteella, jotka mitataan ennen leikkausta ja leikkausjälkeisenä päivänä 3. Potilaan kokemus anestesiahoidosta arvioidaan rakenteellisen kyselylomakkeen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagreb, Kroatia
- Dental Center, St.Caherine Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuispotilaat, joille on suunniteltu täysikaaren implanttihoidon kuntoutus
- ASA fyysinen tila I tai II
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hätähammas- tai kirurginen toimenpide
- Raskaus
- Potilaat, joilla on kognitiivinen heikentyminen tai psykiatriset tilat, jotka vaikuttavat luotettavaan lopputuloksen raportointiin
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita analgosedaatioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Analgosedaatio
Aikuispotilaat, jotka on luokiteltu ASA fyysiseksi statukseksi I–II ja jotka oli suunniteltu elektiiviseen kokokaaren kuntoutukseen All-on-Four-protokollan avulla analgosedaation alaisina
|
Sähköinen kokokaaren kuntoutus All-on-Four-protokollan mukaisesti analgosedaation alaisena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoima leikkausjälkeinen kipu ja turvotus
Aikaikkuna: "Rekisteröitymisestä hoitojakson päättymiseen 3 päivän kohdalla"
|
Pääasiallisina lopputulosmittareina olivat potilaan raportoima leikkausjälkeinen kipu ja turvotus, kipulääkkeiden käyttö sekä systeminen tulehdusvaste. Leikkausjälkeistä kipuvoimakkuutta ja turvotusta arvioitiin käyttämällä 10-pisteen visuaalista analogiaskaalaa (VAS), jossa 0 tarkoitti oireiden puuttumista ja 10 suurinta koettua vakavuutta. Arvioinnit suoritettiin ennen leikkausta sekä 2, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen. |
"Rekisteröitymisestä hoitojakson päättymiseen 3 päivän kohdalla"
|
|
Pelastavan kipulääkkeen kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksesta aina 3. leikkauspäivään asti
|
Pelastusanalgeettien kulutus kirjattiin jokaiselle potilaalle kolmen ensimmäisen leikkausjälkeisen päivän aikana ja määritettiin kulutettujen tabletit kokonaismäärän ja päivittäisen annoksen perusteella.
Analgeettien käyttöä käytettiin epäsuorana indikaattorina leikkausjälkeisestä epämukavuudesta.
|
Leikkauksesta aina 3. leikkauspäivään asti
|
|
Systeminen tulehdusvaste
Aikaikkuna: "Rekisteröinnistä hoitojakson päättymiseen 3 päivän jälkeen"
|
Systemaattisen tulehdusvasteen arvioimiseksi seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot mitattiin leikkauksen edeltävänä päivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3 standardoitujen laboratoriomenetelmien avulla.
|
"Rekisteröinnistä hoitojakson päättymiseen 3 päivän jälkeen"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kokemus analgosedaatiosta
Aikaikkuna: "Rekisteröitymisestä hoitojakson päättymiseen 3 päivässä"
|
Kaikkia potilaita pyydettiin täyttämään rakenteellinen kyselylomake, jolla arvioitiin heidän kokemuksiaan anestesian hoidosta.
Kyselylomakkeessa kerättiin demografisia tietoja ja sairaushistoriaa, ja siihen sisältyi kohtia, jotka liittyivät aiempaan altistumiseen analgosedaatiolle, asenteisiin erilaisia anestesiamenetelmiä kohtaan, perioperatiiviseen ahdistukseen, preoperatiivisen tiedon riittävyyteen, potilaan osallistumiseen anestesiaan liittyviin päätöksiin sekä yleiseen tyytyväisyyteen anestesiahoitoon.
Lisäksi potilaita pyydettiin raportoimaan leikkauksen aikaisesta ja varhaisesta leikkauksen jälkeisestä epämukavuudesta, epämiellyttävistä tuntemuksista analgosedaatiosta heräämisen jälkeen sekä halukkuudestaan käydä läpi sama anestesiaprotokolla tulevaisuudessa.
|
"Rekisteröitymisestä hoitojakson päättymiseen 3 päivässä"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123456 (Innovate UK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .