Satisfaction des patients et résultats postopératoires après chirurgie d'implant All-on-Four sous analgosedation
Satisfaction des Patients et Résultats Postopératoires Après une Chirurgie d'Implants All-on-Four Sous Analgosedation : Une Étude Prospective
Objectif : Évaluer la satisfaction des patients, la douleur postopératoire, la réponse inflammatoire et la consommation d'analgésiques après une chirurgie d'implants All-on-Four réalisée sous analgosedation.
Méthodes : Cette étude clinique prospective inclura 30 patients adultes classés ASA I-II, programmés pour une réhabilitation d'arcade complète élective selon le protocole All-on-Four sous analgosedation. Les patients présentant des contre-indications à la sédation, des troubles cognitifs ou des indications d'urgence seront exclus. La douleur et le gonflement postopératoires seront évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) jusqu'à 72 heures. La consommation réelle d'analgésiques sera enregistrée pendant les trois premiers jours postopératoires. La réponse inflammatoire systémique sera évaluée par les taux sériques de protéine C-réactive (CRP) mesurés en préopératoire et au troisième jour postopératoire. L'expérience des patients concernant la gestion anesthésique sera évaluée à l'aide d'un questionnaire structuré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zagreb, Croatie
- Dental Center, St.Caherine Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes programmés pour une réhabilitation implantaire complète de l'arcade dentaire en chirurgie programmée
- Statut physique ASA I ou II
- Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Intervention dentaire ou chirurgicale en urgence
- Grossesse
- Patients présentant des troubles cognitifs ou des conditions psychiatriques affectant la fiabilité des rapports de résultats
- Patients présentant des contre-indications à l'analgo-sédation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Analgosedation
Patients adultes classés comme statut physique ASA I-II, programmés pour une réhabilitation d'arcade complète élective selon le protocole All-on-Four sous analgosedation
|
La réhabilitation complète de l'arcade élective selon le protocole All-on-Four sous analgosedation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur et gonflement postopératoires rapportés par le patient
Délai: « De l'inclusion à la fin du traitement à 3 jours »
|
Les principaux critères d'évaluation comprenaient la douleur et le gonflement postopératoires rapportés par les patients, l'utilisation d'analgésiques et la réponse inflammatoire systémique. L'intensité de la douleur postopératoire et le gonflement ont été évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 points, où 0 indiquait l'absence de symptômes et 10 indiquait la sévérité perçue maximale. Les évaluations ont été réalisées en préopératoire et à 2, 6, 12, 24, 48 et 72 heures postopératoires. |
« De l'inclusion à la fin du traitement à 3 jours »
|
|
Consommation d'analgésique de secours
Délai: De la chirurgie jusqu'au 3e jour postopératoire
|
La consommation d'analgésique de secours a été enregistrée pour chaque patient au cours des trois premiers jours postopératoires et quantifiée en fonction du nombre total de comprimés consommés et de la dose quotidienne.
La prise d'analgésique a été utilisée comme indicateur indirect de l'inconfort postopératoire.
|
De la chirurgie jusqu'au 3e jour postopératoire
|
|
La réponse inflammatoire systémique
Délai: « De l'inclusion à la fin du traitement à 3 jours »
|
Pour évaluer la réponse inflammatoire systémique, les taux sériques de protéine C-réactive (CRP) ont été mesurés en préopératoire et au troisième jour postopératoire en utilisant des procédures de laboratoire standard.
|
« De l'inclusion à la fin du traitement à 3 jours »
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expérience des patients avec l'analgosedation
Délai: "De l'inclusion à la fin du traitement à 3 jours"
|
Tous les patients ont été invités à compléter un questionnaire structuré évaluant leur expérience avec la prise en charge anesthésique.
Le questionnaire recueillait des données démographiques et des antécédents médicaux, et comprenait des items relatifs à l'exposition antérieure à l'analgosedation, aux attitudes envers les différentes modalités d'anesthésie, à l'anxiété périopératoire, à la pertinence des informations préopératoires, à l'implication du patient dans la prise de décision anesthésique, et à la satisfaction globale avec les soins anesthésiques.
De plus, les patients ont été invités à signaler l'inconfort peropératoire et postopératoire précoce, les sensations adverses après le réveil de l'analgosedation, et leur volonté de subir le même protocole d'anesthésie à l'avenir.
|
"De l'inclusion à la fin du traitement à 3 jours"
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 123456 (Innovate UK)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .