Patientnöjdhet och postoperativa utfall efter All-on-Four-implantatkirurgi under analgosedering
Patienttillfredsställelse och postoperativa utfall efter All-on-Four-implantatkirurgi under analgosedation: En prospektiv studie
Syfte: Att utvärdera patienttillfredsställelse, postoperativ smärta, inflammatorisk respons och analgetikaförbrukning efter All-on-Four-implantatkirurgi utförd under analgosedation.
Metod: Denna prospektiva kliniska studie kommer att inkludera 30 vuxna patienter klassificerade som ASA fysisk status I-II som var schemalagda för elektiv fullbågsrehabilitering med All-on-Four-protokollet under analgosedation. Patienter med kontraindikationer för sedering, kognitiv nedsättning eller akuta indikationer kommer att uteslutas. Postoperativ smärta och svullnad kommer att bedömas med en visuell analog skala (VAS) upp till 72 timmar. Faktisk analgetikaförbrukning kommer att registreras under de tre första postoperativa dagarna. Systemisk inflammatorisk respons kommer att utvärderas genom serum C-reaktivt protein (CRP)-nivåer mätta preoperativt och på postoperativ dag 3. Patientens upplevelse av anestesihanteringen kommer att bedömas med ett strukturerat frågeformulär.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zagreb, Kroatien
- Dental Center, St.Caherine Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter schemalagda för elektiv helkaksimplantatrehabilitering
- ASA fysiskt status I eller II
- Förmåga att förstå studieprocedurerna och lämna skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Aktuellt tand- eller kirurgiskt ingrepp
- Graviditet
- Patienter med kognitiv nedsättning eller psykiatriska tillstånd som påverkar tillförlitlig resultatrapportering
- Patienter med kontraindikationer mot analgosedering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Analgosedering
Vuxna patienter klassificerade som ASA fysiskt status I-II som var schemalagda för elektiv fullbågsrehabilitering med All-on-Four-protokollet under analgosedering
|
Den elektiva full-arkadrehabiliteringen med All-on-Four-protokollet under analgosedering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterad postoperativ smärta och svullnad
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 3 dagar
|
De primära utfallsmåtten inkluderade patientrapporterad postoperativ smärta och svullnad, analgetikaanvändning och systemisk inflammatorisk respons. Postoperativ smärtintensitet och svullnad bedömdes med en 10-punkts visuell analog skala (VAS), där 0 indikerade frånvaro av symptom och 10 indikerade maximal upplevd svårighetsgrad. Bedömningar utfördes preoperativt och vid 2, 6, 12, 24, 48 och 72 timmar postoperativt. |
Från inskrivning till behandlingens slut efter 3 dagar
|
|
Förbrukning av reservanalgetika
Tidsram: Från operation upp till tredje postoperativa dagen
|
Räddningsanalgetikaförbrukningen registrerades för varje patient under de tre första postoperativa dagarna och kvantifierades baserat på det totala antalet intagna tabletter och den dagliga dosen.
Analgetikaintaget användes som en indirekt indikator på postoperativ obehag.
|
Från operation upp till tredje postoperativa dagen
|
|
Den systemiska inflammatoriska responsen
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 3 dagar
|
För att utvärdera det systemiska inflammatoriska svaret mättes serum C-reaktivt protein (CRP) preoperativt och på postoperativ dag 3 med standardiserade laboratorieprocedurer.
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens upplevelse av analgosedering
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 3 dagar
|
Alla patienter ombads att fylla i ett strukturerat frågeformulär som utvärderade deras erfarenhet av anestesihanteringen.
Frågeformuläret samlade in demografiska data och medicinsk historik, och inkluderade frågor relaterade till tidigare exponering för analgosedering, attityder till olika anestesimodaliteter, perioperativ ångest, tillräcklighet av preoperativ information, patientens delaktighet i anestesibeslut, och övergripande tillfredsställelse med anestesivården.
Dessutom ombads patienterna att rapportera intraoperativt och tidigt postoperativt obehag, obehagliga förnimmelser efter uppvaknande från analgosedering, samt deras vilja att genomgå samma anestesiprotokoll i framtiden
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 123456 (Innovate UK)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .