非オリゴ転移性ステージIV非小細胞肺癌における原発巣に対する三次元放射線治療の第III相、多施設共同、無作為化比較臨床試験

参加基準：

1. 病理学的または細胞学的に確認されたステージIV非小細胞肺癌（第9版、2024年）；
2. 非オリゴ転移性疾患（転移病変数＞5、関与臓器数に関係なく）；脳転移患者は意識があること；肺転移数は肺機能に影響せず、可能な原発腫瘍放射線治療を許容すること；
3. 未治療（以前の抗腫瘍治療なし）；またはTKI、ALK阻害剤／ROS阻害剤単剤療法1～3ヶ月後の疾患コントロール；または化学療法と免疫療法併用4～6サイクル後の疾患コントロール；
4. 年齢18～80歳、ECOG 0～2またはKPS≧70；放射線治療、EGFR-TKI、ALK／ROS1阻害剤、化学療法、免疫療法への禁忌なし；
5. 主要臓器機能障害なし、または検査結果が以下の基準を満たすこと：血液学、心機能、肝機能、腎機能は各検査基準に基づき正常範囲内。肺機能：FEV1＞50%、軽度から中等度の肺機能障害。
6. 治療前（放射線治療、化学療法、免疫療法、分子標的薬治療について）の署名入りインフォームドコンセント；
7. 患者の治療および追跡調査への良好なコンプライアンス。

除外基準：

1. ステージI-III非小細胞肺癌、オリゴ転移（転移病変数≦5）、悪性漿膜腔浸出液を伴うステージIV非小細胞肺癌、またはKPS≦60；
2. 広範な肝転移または肝機能／肺機能を重度に障害した肺転移を有する患者；
3. 管理不良の高血圧、糖尿病、不安定狭心症、心筋梗塞歴、過去12ヶ月以内の症状のあるうっ血性心不全、管理不良の不整脈を有する患者；臨床的に診断された弁膜症；活動性細菌、真菌、またはウイルス感染症；精神障害；重度の肺機能障害；
4. 妊娠中または授乳中の患者；
5. 登録前に非小細胞肺癌以外の他の活動性悪性腫瘍の既往歴を有する患者；ただし、非黒色腫皮膚基底細胞癌、子宮頸部上皮内癌、治癒した早期前立腺癌を除く；
6. アレルギー体質または試験薬に対する既知／疑いのあるアレルギーがあり代替薬がない患者；
7. コンプライアンス不良の患者；試験責任医師が本試験への参加に不適切と判断した患者。