Étude clinique de phase III, multicentrique, randomisée et contrôlée de la radiothérapie tridimensionnelle pour les tumeurs primaires dans le cancer du poumon non à petites cellules de stade IV non oligométastatique

Critères d'inclusion :

1. Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade IV confirmé par examen anatomopathologique ou cytologique [9e édition, 2024] ;
2. Maladie non oligométastatique (nombre de lésions métastatiques > 5, quel que soit le nombre d'organes touchés) ; les patients présentant des métastases cérébrales doivent être conscients ; le nombre de métastases pulmonaires ne doit pas affecter la fonction pulmonaire et permettre une éventuelle radiothérapie de la tumeur primitive ;
3. Naïfs de tout traitement (aucun traitement antitumoral antérieur) ; ou contrôle de la maladie après 1 à 3 mois de monothérapie par inhibiteur de tyrosine kinase (ITK), inhibiteur de l'ALK/inhibiteur du ROS ; ou contrôle de la maladie après 4 à 6 cycles de chimiothérapie associée à une immunothérapie ;
4. Âgés de 18 à 80 ans, indice de performance ECOG 0-2 ou KPS ≥ 70 ; aucune contre-indication à la radiothérapie, aux ITK ciblant l'EGFR, aux inhibiteurs de l'ALK/ROS1, à la chimiothérapie ou à l'immunothérapie ;
5. Aucun dysfonctionnement majeur des organes, ou les résultats des tests de laboratoire doivent répondre aux critères suivants : hématologie, fonction cardiaque, fonction hépatique et fonction rénale dans les limites normales selon les normes de laboratoire respectives. Fonction pulmonaire : VEMS > 50 %, altération légère à modérée de la fonction pulmonaire.
6. Consentement éclairé signé avant le traitement (pour la radiothérapie, la chimiothérapie, l'immunothérapie et la thérapie ciblée) ;
7. Bonne observance du patient au traitement et au suivi.

Critères d'exclusion :

1. CBNPC de stade I-III, oligométastases (nombre de lésions métastatiques ≤ 5), CBNPC de stade IV avec épanchement séreux malin, ou KPS ≤ 60 ;
2. Patients présentant des métastases hépatiques étendues ou des métastases pulmonaires ayant gravement altéré la fonction hépatique ou pulmonaire ;
3. Patients souffrant d'hypertension non contrôlée, de diabète, d'angor instable, d'antécédents d'infarctus du myocarde, d'insuffisance cardiaque congestive symptomatique au cours des 12 derniers mois, ou d'arythmie non contrôlée ; cardiopathie valvulaire diagnostiquée cliniquement ; infections bactériennes, fongiques ou virales actives ; troubles mentaux ; dysfonctionnement pulmonaire sévère ;
4. Patientes enceintes ou allaitantes ;
5. Patients ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes actives avant l'inclusion, à l'exception du cancer bronchique non à petites cellules ; excluant le carcinome basocellulaire cutané non mélanome, le carcinome in situ du col de l'utérus et le cancer de la prostate précoce guéri ;
6. Patients ayant un terrain allergique ou une allergie connue/suspectée à l'un des médicaments à l'étude sans alternative médicamenteuse ;
7. Patients ayant une mauvaise observance ; patients jugés inappropriés pour participer à cet essai par l'investigateur.