非寡转移性IV期非小细胞肺癌原发肿瘤三维放疗的III期、多中心、随机对照临床研究

纳入标准：

1. 经病理学或细胞学证实的IV期非小细胞肺癌（2024年第9版）；
2. 非寡转移性疾病（转移灶数量>5，无论累及器官数量）；脑转移患者必须意识清醒；肺转移数量不得影响肺功能，并允许进行可能的原发肿瘤放疗；
3. 初治（既往无抗肿瘤治疗）；或接受TKI、ALK抑制剂/ROS抑制剂单药治疗1-3个月后疾病控制；或接受化疗联合免疫治疗4-6个周期后疾病控制；
4. 年龄18-80岁，ECOG评分0-2或KPS≥70；无放疗、EGFR-TKI、ALK/ROS1抑制剂、化疗或免疫治疗的禁忌症；
5. 无主要器官功能障碍，或实验室检查结果必须符合以下标准：血液学、心功能、肝功能、肾功能均在各自实验室标准正常范围内。肺功能：FEV1>50%，轻度至中度肺功能损伤。
6. 治疗前（放疗、化疗、免疫治疗及靶向药物治疗）签署知情同意书；
7. 患者对治疗及随访具有良好的依从性。

排除标准：

1. I-III期非小细胞肺癌、寡转移（转移灶数量≤5）、伴恶性浆膜腔积液的IV期非小细胞肺癌，或KPS≤60；
2. 广泛肝转移或肺转移已严重损害肝/肺功能的患者；
3. 未控制的高血压、糖尿病、不稳定型心绞痛、心肌梗死病史、过去12个月内症状性充血性心力衰竭或未控制的心律失常患者；临床诊断的心脏瓣膜病；活动性细菌、真菌或病毒感染；精神障碍；严重肺功能障碍；
4. 妊娠或哺乳期患者；
5. 入组前有其他活动性恶性肿瘤病史的患者（非小细胞肺癌除外）；不包括非黑色素瘤皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌及已治愈的早期前列腺癌；
6. 过敏体质或已知/疑似对任何研究药物过敏且无替代药物的患者；
7. 依从性差的患者；研究者认为不适合参加本试验的患者。