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マグロベースのナゲットと虚血性心筋症 (ICMP)

2026年3月5日 更新者:Wajeeha Bashir Baig、University of Lahore Hospital (ULH)

虚血性心筋症患者におけるカツオベース(キハダマグロ)ナゲットの開発と心臓代謝リスク因子への有効性評価

この研究は、心筋症患者に対するマグロベースナゲットの効果を評価することを目的としています。 参加者は心臓病専門病院から募集され、治療群に登録された患者には3か月間、ナゲットの形でセレン投与が行われました。 結果として、バイオマーカーレベル(IL-6)と検査所見の改善が認められました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、マグロベースのナゲットと食事計画による栄養介入が、BMI、食習慣、および血液中の抗炎症レベルに及ぼす効果を評価することを目的としています。 マグロは心筋症患者に有効なセレンの最良の供給源として摂取されます。 適格な参加者は、12週間毎日1切れの魚ナゲットを摂取する食事指導を受けました。 人体測定、生化学的および抗炎症検査は、研究開始前および完了後に実施されました。 120人の参加者のうち、60人が治療群として、他の60人が対照群(介入なし)として登録されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lahore、パキスタン
        • punjab institute of cardiology, Lahore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準

  • 心筋梗塞後のICMPと診断された患者
  • 2型糖尿病患者
  • 年齢35歳から70歳まで
  • 過体重者(BMI > 25 kg/m²)
  • 脂質異常症の存在
  • 除外基準
  • 慢性腎不全
  • 肝不全
  • 結合組織疾患
  • 呼吸不全
  • 肥大型心筋症
  • 駆出率保持心不全(EF > 40%)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ツナフィッシュナゲット
各5gのツナフィッシュナゲットを12週間毎日摂取。 1日1個のナゲットは55マイクログラムのセレンを含有。
揚げずに作られた、推奨セレン量とハーブを含むツナベースのナゲット(5g)。
他の名前:
  • 非

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インターロイキン (IL-6)
時間枠:3か月
抗炎症マーカー
3か月
C反応性タンパク質(CRP)
時間枠:3ヶ月
抗炎症マーカー
3ヶ月
心臓キナーゼ(CK)
時間枠:3か月
心筋酵素
3か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI(ボディマス指数)
時間枠:3ヶ月
人体測定
3ヶ月
空腹時基礎血糖
時間枠:3ヶ月
サンプル中の100mg/dL以下のレベルは正常とみなされます
3ヶ月
総コレステロール
時間枠:3ヶ月
血液サンプルでは正常値は200mg/dL未満であるべきです。 総コレステロール: <200mg/dL
3ヶ月
トリグリセリド
時間枠:3ヶ月
中性脂肪において、血液検査は10-150mg/dLの間であるべきです
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月15日

一次修了 (実際)

2026年1月15日

研究の完了 (実際)

2026年1月25日

試験登録日

最初に提出

2026年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月5日

最初の投稿 (実際)

2026年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月5日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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