Tuňákové nugety a ischemická kardiomyopatie (ICMP)
5. března 2026 aktualizováno: Wajeeha Bashir Baig, University of Lahore Hospital (ULH)
Vývoj a hodnocení účinnosti nuget z tuňáka (Thunnus Albacares) na kardio-metabolické rizikové faktory u pacientů s ischemickou kardiomyopatií
Studie má za cíl vyhodnotit účinek nuget na bázi tuňáka u pacientů s kardiomyopatií.
Účastníci byli rekrutováni z kardiologické nemocnice a dávka selenu ve formě nuget byla podána pacientům zařazeným do léčebné skupiny po dobu tří měsíců.
Zjištění zahrnovala zlepšenou hladinu biomarkeru (IL-6) a laboratorní vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
tato studie si klade za cíl posoudit účinek nutriční intervence s nugetami z tuňáka v kombinaci s dietním plánem na BMI, stravovací návyky a hladinu protizánětlivých látek v krvi.
jako tuňák je považován za nejlepší zdroj selenu, který je účinný pro pacienty s kardiomyopatií.
Způsobilí účastníci obdrželi dietní poradenství s jednou porcí rybích nuget denně po dobu 12 týdnů.
antropometrická měření, biochemické a protizánětlivé testy byly provedeny před zahájením a po dokončení studie.
Ze 120 účastníků bylo 60 zařazeno do léčebné skupiny a dalších 60 do kontrolní skupiny bez intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- punjab institute of cardiology, Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení
- Diagnostikovaní pacienti s ICMP po infarktu myokardu
- Pacienti s diabetem 2. typu
- Věkové rozmezí od 35 do 70 let
- Osoby s nadváhou (BMI > 25 kg/m²)
- Přítomnost dyslipidemie Kritéria pro vyloučení
- Chronické selhání ledvin
- Selhání jater
- Onemocnění pojivové tkáně
- Selhání dýchání
- Hypertrofická kardiomyopatie
- Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (EF > 40 %)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nugety z tuňáka
tuna fish nugget o hmotnosti 5 g každý po dobu 12 týdnů denně.
jeden nuget denně obsahuje 55 mikrogramů selenu
|
tuňákové nugety (5g) obsahující doporučené množství selenu a byliny bez procesu smažení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interleukin (IL-6)
Časové okno: 3 měsíce
|
protizánětlivý marker
|
3 měsíce
|
|
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 3 měsíce
|
protizánětlivý marker
|
3 měsíce
|
|
Kardiální kináza (CK)
Časové okno: 3 měsíce
|
Kardiální enzymy
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI (Index tělesné hmotnosti)
Časové okno: 3 měsíce
|
Antropometrická měření
|
3 měsíce
|
|
Hladina cukru nalačno
Časové okno: 3 měsíce
|
hladiny pod 100 mg/dL ve vzorcích jsou považovány za normální
|
3 měsíce
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: 3 měsíce
|
V krevním vzorku by normální hodnota měla být nižší než 200 mg/dL.
Celkový cholesterol: <200 mg/dL
|
3 měsíce
|
|
Triglyceridy
Časové okno: 3 měsíce
|
Při testu triglyceridů v krvi by měla být hodnota mezi 10–150 mg/dL
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
25. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 123456 (Innovate UK)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na nuggety z tuňáka
-
Gazi UniversityDokončeno