Tonijngebaseerde nuggets en ischemische cardiomyopathie (ICMP)
5 maart 2026 bijgewerkt door: Wajeeha Bashir Baig, University of Lahore Hospital (ULH)
Ontwikkeling en effectiviteitsbeoordeling van tonijn-gebaseerde (Thunnus Albacares) nuggets op cardiometabole risicofactoren bij patiënten met ischemische cardiomyopathie
de studie is om het effect van tonijn-gebaseerde nuggets op cardiomyopathiepatiënten te evalueren.
deelnemers werden geworven uit het cardiologieziekenhuis en seleniumdoses in de vorm van nuggets werden gegeven aan patiënten die waren ingeschreven in de behandelgroep gedurende drie maanden.
de bevindingen waren verbeterde biomarker niveaus (IL-6) en laboratoriumonderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
deze studie heeft tot doel het effect te beoordelen van een voedingsinterventie met tonijnnuggets in combinatie met een dieetplan op BMI, voedingsgewoonten en het ontstekingsremmende niveau in het bloed.
tonijn wordt beschouwd als de beste bron van selenium, wat effectief is voor cardiomyopathiepatiënten.
In aanmerking komende deelnemers kregen voedingsadvies met één plak tonijnnugget per dag gedurende 12 weken.
antropometrische metingen, biochemische en ontstekingsremmende tests werden uitgevoerd voor en na voltooiing van de studie.
Van de 120 deelnemers werden 60 ingeschreven als behandelgroep en de andere 60 als controlegroep zonder interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan
- punjab institute of cardiology, Lahore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Gediagnosticeerde ICMP-patiënten na een hartinfarct
- Patiënten met diabetes type 2
- Leeftijd tussen 35 en 70 jaar
- Personen met overgewicht (BMI > 25 kg/m²)
- Aanwezigheid van dyslipidemie Uitsluitingscriteria
- Chronisch nierfalen
- Leverfalen
- Bindweefselaandoeningen
- Respiratoir falen
- Hypertrofische cardiomyopathie
- Hartfalen met behouden ejectiefractie (EF > 40%)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tonijn vis nuggets
tonijnvisnugget van elk 5g gewicht gedurende 12 weken op dagelijkse basis.
één nugget per dag bevat 55 microgram selenium
|
tonijnnugget (5g) met de aanbevolen hoeveelheid selenium en kruiden zonder frituurproces.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interleukine (IL-6)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
anti-inflammatoire marker
|
3 maanden
|
|
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
anti-inflammatoire marker
|
3 maanden
|
|
Cardiac Kinase (CK)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Cardiale enzymen
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI (Body Mass Index)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Antropometrische metingen
|
3 maanden
|
|
Nuchtere basale suiker
Tijdsspanne: 3-maanden
|
waarden onder 100mg/dL in monsters worden als normaal beschouwd
|
3-maanden
|
|
Totaal Cholesterol
Tijdsspanne: 3-maanden
|
In bloedmonster moet de normale waarde minder dan 200 mg/dL zijn.
Totaal cholesterol: <200 mg/dL
|
3-maanden
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: 3-maanden
|
In triglyceriden, moet de bloedtest tussen 10-150mg/dL liggen
|
3-maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 123456 (Innovate UK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .