- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07462858
Nuggets de Atum e Cardiomiopatia Isquémica (ICMP)
5 de março de 2026 atualizado por: Wajeeha Bashir Baig, University of Lahore Hospital (ULH)
Desenvolvimento e Avaliação da Eficácia de Nuggets à Base de Atum (Thunnus Albacares) nos Fatores de Risco Cardio-metabólico em Pacientes com Cardiomiopatia Isquémica
o estudo visa avaliar o efeito de nuggets à base de atum em doentes com cardiomiopatia.
os participantes foram recrutados num hospital de cardiologia e uma dose de selénio sob a forma de nuggets foi administrada aos doentes que foram incluídos no grupo de tratamento durante três meses.
as conclusões, verificou-se uma melhoria nos níveis de biomarcadores (IL-6) e nas análises laboratoriais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
este estudo visa avaliar o efeito de uma intervenção nutricional com nuggets de atum e plano alimentar no IMC, hábitos alimentares e níveis anti-inflamatórios no sangue.
como o atum é considerado a melhor fonte de selénio, que é eficaz para doentes com cardiomiopatia.
Os participantes elegíveis receberam aconselhamento dietético com uma fatia de nugget de peixe diariamente durante 12 semanas.
Foram realizadas medições antropométricas, testes bioquímicos e anti-inflamatórios antes e após a conclusão do estudo.
Dos 120 participantes, 60 foram inscritos como grupo de tratamento e os outros 60 como grupo de controlo sem intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lahore, Paquistão
- punjab institute of cardiology, Lahore
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão
- Pacientes com ICMP diagnosticados após enfarte do miocárdio
- Pacientes com diabetes tipo 2
- Faixa etária entre 35 e 70 anos
- Indivíduos com excesso de peso (IMC > 25 kg/m²)
- Presença de dislipidemia
- Critérios de Exclusão
- Insuficiência renal crónica
- Insuficiência hepática
- Doenças do tecido conjuntivo
- Insuficiência respiratória
- Miocardiopatia hipertrófica
- Insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (FE > 40%)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: nuggets de atum
nugget de atum com 5g de peso cada, durante 12 semanas, diariamente.
um nugget por dia constitui 55 microgramas de selénio
|
nugget de atum (5g) com a quantidade recomendada de selénio e ervas sem processo de fritura.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Interleucina (IL-6)
Prazo: 3 meses
|
marcador anti-inflamatório
|
3 meses
|
|
Proteína C-Reativa (CRP)
Prazo: 3 meses
|
marcador anti-inflamatório
|
3 meses
|
|
Cardiac Kinase(CK)
Prazo: 3 meses
|
Enzimas cardíacas
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IMC(Índice de Massa Corporal)
Prazo: 3 meses
|
Medições antropométricas
|
3 meses
|
|
Glicemia Basal em Jejum
Prazo: 3 meses
|
níveis abaixo de 100mg/dL nas amostras são considerados normais
|
3 meses
|
|
Colesterol Total
Prazo: 3 meses
|
Em amostra de sangue o valor normal deve ser inferior a 200 mg/dL.
Colesterol total: <200 mg/dL
|
3 meses
|
|
Triglicéridos
Prazo: 3 meses
|
Nos triglicerídeos, o exame de sangue deve estar entre 10-150 mg/dL
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123456 (Innovate UK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .