- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07462858
Tonnikalapohjaiset nugetit ja iskeeminen kardiomyopatia (ICMP)
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Wajeeha Bashir Baig, University of Lahore Hospital (ULH)
Tonnikalapohjaisten (Thunnus Albacares) nugettien kehittäminen ja tehon arviointi iskeemisen kardiomyopatian potilaiden kardiometabolisten riskitekijöiden suhteen
tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tonnikalapohjaisten nugettien vaikutusta kardiomyopatiapotilaisiin.
osallistujat rekrytoitiin kardiologisesta sairaalasta, ja seleeniumiannos nugettimuodossa annettiin hoitoryhmään osallistuneille potilaille kolmen kuukauden ajan.
tuloksina havaittiin parantuneet biomarkkeritasot (IL-6) ja laboratoriotutkimukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tämä tutkimus pyrkii arvioimaan ravitsemuksellisen interventiovaikutuksen tonnikalanugetin ja ruokavaliosuunnitelman yhdistelmällä painoindeksiin, ruokatottumuksiin ja veren tulehdusta hillitseviin tasoihin. koska tonnikalaa pidetään parhaana seleenin lähteenä, joka on tehokasta kardiomyopatiapotilaille. Kelvolliset osallistujat saivat ravitsemusneuvontaa yhdellä kalapuikkosiivulla päivittäin 12 viikon ajan. antropometriset mittaukset, biokemialliset ja tulehdusta hillitsevät testit suoritettiin ennen tutkimuksen aloittamista ja sen päätyttyä. 120 osallistujasta 60 valittiin hoitoryhmään ja muut 60 kontrolliryhmään ilman interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan
- punjab institute of cardiology, Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit
- Diagnosoidut ICMP-potilaat sydäninfarktin jälkeen
- Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat
- Ikä 35–70 vuotta
- Ylipainoiset henkilöt (BMI > 25 kg/m²)
- Dyslipidemian esiintyminen Poissulkemiskriteerit
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Sidoksekudosoireyhtymät
- Hengityselimistön vajaatoiminta
- Hypertrofinen kardiomyopatia
- Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (EF > 40%)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tonnikalanugetit
tonnikalapyörykkä, joiden paino on 5 g kukin, 12 viikon ajan päivittäin.
yksi pyörykkä päivässä sisältää 55 mikrogrammaa seleeniä
|
tonnikalaperäinen nugetti (5 g), joka sisältää suositellun määrän seleeniä ja yrttejä ilman paistoprosessia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiini (IL-6)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
tulehdusta estävä merkkiaine
|
3 kuukautta
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
tulehdusta hillitsevä merkkiaine
|
3 kuukautta
|
|
Kardiakiinikinaasi (CK)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kardiakkipitoisuudet
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (Body Mass Index)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Antropometriset mittaukset
|
3 kuukautta
|
|
Paastosokeriarvo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
alle 100 mg/dL pitoisuudet näytteissä katsotaan normaaliksi
|
3 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 3-kuukautta
|
Verinäytteen normaali arvo tulisi olla alle 200 mg/dL.
Kokonaiskolesteroli: <200 mg/dL
|
3-kuukautta
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 3-kuukautta
|
Triglyseridien verikokeen tuloksen tulisi olla 10-150 mg/dL:n välillä
|
3-kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123456 (Innovate UK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .