Tonfiskbaserade nuggets och ischemisk kardiomyopati (ICMP)
5 mars 2026 uppdaterad av: Wajeeha Bashir Baig, University of Lahore Hospital (ULH)
Utveckling och effektutvärdering av tonfiskbaserade (Thunnus Albacares) nuggets på kardiometabola riskfaktorer hos patienter med ischemisk kardiomyopati
studien syftar till att utvärdera effekten av tonfiskbaserade nuggets på patienter med kardiomyopati.
deltagare rekryterades från kardiologiska sjukhus och selendos i form av nuggets gavs till patienter som deltog i behandlingsgruppen i tre månader.
resultaten visade förbättrade biomarkörnivåer (IL-6) och laboratorieundersökningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
denna studie syftar till att bedöma effekten av ett nutritionsintervention med tonfiskbaserade nuggets tillsammans med en kostplan på BMI, kostvanor och antiinflammatoriska nivåer i blodet.
eftersom tonfisk anses vara den bästa källan till selen, som är effektiv för patienter med kardiomyopati.
Behöriga deltagare fick kostrådgivning med en skiva fisknugget dagligen i 12 veckor.
antropometriska mätningar, biokemiska och antiinflammatoriska tester genomfördes före och efter studiens avslutning.
Av 120 deltagare rekryterades 60 som behandlingsgrupp och de övriga 60 som kontrollgrupp utan intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan
- punjab institute of cardiology, Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Diagnostiserade ICMP-patienter efter hjärtinfarkt
- Patienter med typ 2-diabetes
- Åldersspann mellan 35 till 70 år
- Överviktiga individer (BMI > 25 kg/m²)
- Närvaro av dyslipidemi Exklusionskriterier
- Kronisk njursvikt
- Levercirros
- Bindvävsreumatism
- Respiratorisk svikt
- Hypertrofisk kardiomyopati
- Hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (EF > 40%)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tonfischnuggets
tonfisknugget som väger 5g styck i 12 veckor dagligen.
ett nugget per dag innehåller 55 mikrogram selen
|
tonfiskbaserad nugget (5g) med rekommenderat mängd selen och örter utan fritering.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interleukin (IL-6)
Tidsram: 3 månader
|
antiinflammatorisk markör
|
3 månader
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 3 månader
|
antiinflammatorisk markör
|
3 månader
|
|
Kardiak Kinas (CK)
Tidsram: 3 månader
|
Kardiaka enzymer
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI (Body Mass Index)
Tidsram: 3 månader
|
Antropometriska mätningar
|
3 månader
|
|
Fastande basalt socker
Tidsram: 3-månader
|
nivåer under 100 mg/dL i prover anses vara normala
|
3-månader
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: 3 månader
|
I blodprov bör normalvärdet vara mindre än 200 mg/dL.
Totalt kolesterol: <200 mg/dL
|
3 månader
|
|
Triglycerider
Tidsram: 3-månader
|
Vid triglycerider bör blodprovet vara mellan 10-150mg/dL
|
3-månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
25 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2026
Första postat (Faktisk)
10 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 123456 (Innovate UK)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .