Tonhal alapú nuggets és iszkémiás cardiomyopathia (ICMP)
2026. március 5. frissítette: Wajeeha Bashir Baig, University of Lahore Hospital (ULH)
A tonhalból (Thunnus Albacares) készült nuggetsek fejlesztése és hatékonyságának értékelése a kardio-metabolikus kockázati tényezőkre iszkémiás kardiomiopátiás betegekben
a tanulmány célja a tonhalalapú rögökcskék hatásának értékelése kardiomiopátiás betegeken.
a résztvevőket kardiológiai kórházból toborozták, és a kezelési csoportba bekerült betegeknek három hónapon át szelén adagot rögökcskék formájában adtak.
az eredmények között szerepelt a biomarkerek szintjének javulása (IL-6) és a laborvizsgálatok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány célja, hogy felmérje a tonhal alapú rúd táplálkozási beavatkozás és étrend-terv hatását a testtömegindexre, táplálkozási szokásokra és a vérben lévő gyulladásgátló szintre.
mivel a tonhal a legjobb szelénforrásnak számít, amely hatékony a kardiomiopátiás betegek számára.
A jogosult résztvevők táplálkozási tanácsadást kaptak egy szelet halrúd napi fogyasztásával 12 hétig.
Antropometriai méréseket, biokémiai és gyulladásgátló teszteket végeztek a tanulmány megkezdése előtt és befejezése után.
A 120 résztvevő közül 60-at a kezelési csoportba soroltak, a másik 60-at pedig a kontrollcsoportba, beavatkozás nélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán
- punjab institute of cardiology, Lahore
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevezetési kritériumok
- Myocardialis infarktus utáni ICMP-s betegek
- 2-es típusú cukorbetegek
- 35 és 70 év közötti korosztály
- Túlsúlyos egyének (BMI > 25 kg/m²)
- Dyslipidaemia jelenléte Kizárási kritériumok
- Krónikus veserészegtelenség
- Májfunkciózavar
- Kötőszöveti betegségek
- Légzési elégtelenség
- Hypertrophiás cardiomyopathia
- Megőrzött ejekciós frakcióval járó szívelégtelenség (EF > 40%)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tonhal csemegék
tonhal falat, amely egyenként 5 gramm súlyú, 12 héten keresztül naponta.
Egy falat naponta 55 mikrogramm szelént tartalmaz
|
tonhal alapú nugget (5g), amely a javasolt szelén mennyiséget és gyógynövényeket tartalmaz, sütési folyamat nélkül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Interleukin (IL-6)
Időkeret: 3 hónap
|
gyulladáscsökkentő marker
|
3 hónap
|
|
C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: 3 hónap
|
gyulladásgátló marker
|
3 hónap
|
|
Cardiális Kináz (CK)
Időkeret: 3 hónap
|
Szívizomenzimek
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI(Testsúly-index)
Időkeret: 3 hónap
|
Antropometriai mérések
|
3 hónap
|
|
Éhgyomri Alapvető Cukor
Időkeret: 3 hónap
|
A 100mg/dL alatti szintek a mintákban normálisnak tekinthetők
|
3 hónap
|
|
Összkoleszterin
Időkeret: 3 hónap
|
A vérvétel során a normál értéknek 200 mg/dL alatt kell lennie.
Teljes koleszterin: <200 mg/dL
|
3 hónap
|
|
Trigliceridek
Időkeret: 3 hónap
|
A trigliceridek szintje vérvizsgálat során 10-150 mg/dL között kell legyen
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 123456 (Innovate UK)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .