- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07462858
Nuggets à base de thon et cardiomyopathie ischémique (ICMP)
5 mars 2026 mis à jour par: Wajeeha Bashir Baig, University of Lahore Hospital (ULH)
Développement et Évaluation de l'Efficacité des Nuggets à Base de Thon (Thunnus Albacares) sur les Facteurs de Risque Cardio-métaboliques chez les Patients Atteints de Cardiomyopathie Ischémique
l'étude vise à évaluer l'effet de nuggets à base de thon sur les patients atteints de cardiomyopathie.
les participants ont été recrutés dans un hôpital de cardiologie et une dose de sélénium sous forme de nuggets a été administrée aux patients inclus dans le groupe de traitement pendant trois mois.
les résultats ont montré une amélioration des niveaux de biomarqueurs (IL-6) et des examens de laboratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
cette étude vise à évaluer l'effet d'une intervention nutritionnelle avec des nuggets à base de thon accompagnés d'un plan alimentaire sur l'IMC, les habitudes alimentaires et le niveau anti-inflammatoire dans le sang.
comme le thon est considéré comme la meilleure source de sélénium, efficace pour les patients atteints de cardiomyopathie.
Les participants éligibles ont reçu des conseils diététiques avec une tranche de nugget de poisson quotidiennement pendant 12 semaines.
Des mesures anthropométriques, des tests biochimiques et anti-inflammatoires ont été effectués avant et après la fin de l'étude.
Sur 120 participants, 60 ont été inclus comme groupe de traitement et les 60 autres comme groupe témoin sans intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lahore, Pakistan
- punjab institute of cardiology, Lahore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion
- Patients atteints d'ICMP post-infarctus du myocarde diagnostiqués
- Patients diabétiques de type 2
- Tranche d'âge entre 35 et 70 ans
- Personnes en surpoids (IMC > 25 kg/m²)
- Présence de dyslipidémie Critères d'exclusion
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance hépatique
- Troubles du tissu conjonctif
- Insuffisance respiratoire
- Cardiomyopathie hypertrophique
- Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (FE > 40%)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: nuggets de thon
morceau de thon d'un poids de 5 g chacun pendant 12 semaines sur une base quotidienne.
un morceau par jour constitue 55 microgrammes de sélénium
|
nugget à base de thon (5g) contenant la quantité recommandée de sélénium et des herbes sans processus de friture.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Interleukine (IL-6)
Délai: 3 mois
|
marqueur anti-inflammatoire
|
3 mois
|
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Protéine C-réactive (CRP)
Délai: 3mois
|
marqueur anti-inflammatoire
|
3mois
|
|
Cardiaque Kinase(CK)
Délai: 3 mois
|
Enzymes cardiaques
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
IMC (Indice de Masse Corporelle)
Délai: 3 mois
|
Mesures anthropométriques
|
3 mois
|
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Sucre Basal à Jeun
Délai: 3 mois
|
les niveaux inférieurs à 100 mg/dL dans les échantillons sont considérés comme normaux
|
3 mois
|
|
Cholestérol total
Délai: 3 mois
|
Dans un échantillon de sang, la valeur normale doit être inférieure à 200 mg/dL.
Cholestérol total : <200 mg/dL
|
3 mois
|
|
Triglycérides
Délai: 3 mois
|
Dans les triglycérides, le test sanguin devrait être entre 10-150 mg/dL
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Première publication (Réel)
10 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 123456 (Innovate UK)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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