Tunbaserede nuggets og iskæmisk kardiomyopati (ICMP)
5. marts 2026 opdateret af: Wajeeha Bashir Baig, University of Lahore Hospital (ULH)
Udvikling og effektvurdering af tun-baserede (Thunnus Albacares) nuggets på kardiometaboliske risikofaktorer hos patienter med iskæmisk kardiomyopati
studiet har til formål at evaluere effekten af tun-baserede nuggets på patienter med kardiomyopati.
deltagerne blev rekrutteret fra kardiologiafdelingen på hospitalet, og selendosis i form af nuggets blev givet til patienter, der var indskrevet i behandlingsgruppen i tre måneder.
resultaterne viste forbedrede biomarkørniveauer (IL-6) og laboratorieundersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
dette studie har til formål at vurdere effekten af en ernæringsmæssig intervention med tun-baserede nuggets og en kostplan på BMI, kostvaner og antiinflammatorisk niveau i blodet.
som tun anses for at være den bedste kilde til selen, som er effektivt for kardiomyopatipatienter.
Berettigede deltagere modtog kostvejledning med en skive fisk nugget dagligt i 12 uger.
antropometriske målinger, biokemiske og antiinflammatoriske tests blev udført før og efter afslutningen af studiet.
Ud af 120 deltagere blev 60 indskrevet som behandlingsgruppe og de øvrige 60 som kontrolgruppe uden intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- punjab institute of cardiology, Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Diagnosticerede ICMP-patienter efter myokardieinfarkt
- Type 2-diabetespatienter
- Aldersinterval mellem 35 og 70 år
- Overvægtige personer (BMI > 25 kg/m²)
- Tilstedeværelse af dyslipidæmi
- Kronisk nyresvigt
- Leversvigt
- Bindevævssygdomme
- Respirationssvigt
- Hypertrofisk kardiomyopati
- Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (EF > 40%)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tunfisknuggets
tunfisk-nuggets med en vægt på 5g hver i 12 uger dagligt.
én nugget om dagen indeholder 55 mikrogram selen
|
tun-baserede nuggets (5g) med anbefalet mængde selen og urter uden stegeproces.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interleukin (IL-6)
Tidsramme: 3 måneder
|
antiinflammatorisk markør
|
3 måneder
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 3 måneder
|
antiinflammatorisk markør
|
3 måneder
|
|
Cardiac Kinase(CK)
Tidsramme: 3 måneder
|
Cardiac enzymes
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI (Body Mass Index)
Tidsramme: 3 måneder
|
Anthropometriske målinger
|
3 måneder
|
|
Fastende basalt sukker
Tidsramme: 3 måneder
|
niveauer under 100mg/dL i prøver anses for normale
|
3 måneder
|
|
Samlet kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
|
I blodprøven skal normalværdien være mindre end 200 mg/dL.
Samlet kolesterol: <200 mg/dL
|
3 måneder
|
|
Triglycerider
Tidsramme: 3 måneder
|
I triglycerider bør blodprøven være mellem 10-150 mg/dL
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
25. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 123456 (Innovate UK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .