- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07462858
Tunbaserede nuggets og iskæmisk kardiomyopati (ICMP)
5. marts 2026 opdateret af: Wajeeha Bashir Baig, University of Lahore Hospital (ULH)
Udvikling og effektvurdering af tun-baserede (Thunnus Albacares) nuggets på kardiometaboliske risikofaktorer hos patienter med iskæmisk kardiomyopati
studiet har til formål at evaluere effekten af tun-baserede nuggets på patienter med kardiomyopati.
deltagerne blev rekrutteret fra kardiologiafdelingen på hospitalet, og selendosis i form af nuggets blev givet til patienter, der var indskrevet i behandlingsgruppen i tre måneder.
resultaterne viste forbedrede biomarkørniveauer (IL-6) og laboratorieundersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
dette studie har til formål at vurdere effekten af en ernæringsmæssig intervention med tun-baserede nuggets og en kostplan på BMI, kostvaner og antiinflammatorisk niveau i blodet.
som tun anses for at være den bedste kilde til selen, som er effektivt for kardiomyopatipatienter.
Berettigede deltagere modtog kostvejledning med en skive fisk nugget dagligt i 12 uger.
antropometriske målinger, biokemiske og antiinflammatoriske tests blev udført før og efter afslutningen af studiet.
Ud af 120 deltagere blev 60 indskrevet som behandlingsgruppe og de øvrige 60 som kontrolgruppe uden intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- punjab institute of cardiology, Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Diagnosticerede ICMP-patienter efter myokardieinfarkt
- Type 2-diabetespatienter
- Aldersinterval mellem 35 og 70 år
- Overvægtige personer (BMI > 25 kg/m²)
- Tilstedeværelse af dyslipidæmi
- Kronisk nyresvigt
- Leversvigt
- Bindevævssygdomme
- Respirationssvigt
- Hypertrofisk kardiomyopati
- Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (EF > 40%)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tunfisknuggets
tunfisk-nuggets med en vægt på 5g hver i 12 uger dagligt.
én nugget om dagen indeholder 55 mikrogram selen
|
tun-baserede nuggets (5g) med anbefalet mængde selen og urter uden stegeproces.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interleukin (IL-6)
Tidsramme: 3 måneder
|
antiinflammatorisk markør
|
3 måneder
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 3 måneder
|
antiinflammatorisk markør
|
3 måneder
|
|
Cardiac Kinase(CK)
Tidsramme: 3 måneder
|
Cardiac enzymes
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI (Body Mass Index)
Tidsramme: 3 måneder
|
Anthropometriske målinger
|
3 måneder
|
|
Fastende basalt sukker
Tidsramme: 3 måneder
|
niveauer under 100mg/dL i prøver anses for normale
|
3 måneder
|
|
Samlet kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
|
I blodprøven skal normalværdien være mindre end 200 mg/dL.
Samlet kolesterol: <200 mg/dL
|
3 måneder
|
|
Triglycerider
Tidsramme: 3 måneder
|
I triglycerider bør blodprøven være mellem 10-150 mg/dL
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
25. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 123456 (Innovate UK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, metabolisk godartet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrutteringBenign bugspytkirtellæsionFrankrig
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuBenign prostatahyperplasi | Benign prostatahyperplasi med symptomer i nedre urinveje | Benign prostatahyperplasi med udstrømningsobstruktionCanada
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBenign prostataobstruktion (BPO)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAfsluttetBenign gynækologisk sygdomEgypten
-
Campus Bio-Medico UniversityAfsluttetBenign gynækologisk patologi
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekruttering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttetBenign neuronal sygdomFrankrig
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ikke rekrutterer endnuNedre urinvejssymptomer | Benign prostatahyperplasi | Benign prostatahypertrofi med udstrømningsobstruktion
-
Kochi UniversityLedigBåde benign og ondartet levermasseJapan
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuBenign prostatahyperplasi med udstrømningsobstruktion
Kliniske forsøg med tunbaserede nuggets
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetBenign prostatahyperplasiFrankrig
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Sakarya UniversityAfsluttetKunstig intelligens assisteret undervisning i struktureret sygepleje i henhold til ERAS -protokollenCase-baseret læring | Sygeplejestuderende | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Uddannelse sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Psychology, Chinese Academy of SciencesAfsluttetStofmisbrug | Polysubstans afhængighedPakistan
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan