Tunfiskbaserte nuggets og iskemisk kardiomyopati (ICMP)
5. mars 2026 oppdatert av: Wajeeha Bashir Baig, University of Lahore Hospital (ULH)
Utvikling og effektvurdering av tunfiskbaserte (Thunnus Albacares) nuggets på kardiometaboliske risikofaktorer hos pasienter med iskemisk kardiomyopati
Studien skal evaluere effekten av tunfisk-baserte nuggets på pasienter med kardiomyopati.
Deltakere ble rekruttert fra kardiologisk sykehus, og selendose i form av nuggets ble gitt til pasienter som var inkludert i behandlingsgruppen i tre måneder.
Funnene var forbedret biomarkørnivå (IL-6) og laboratorieundersøkelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
denne studien har som mål å vurdere effekten av en ernæringsmessig intervensjon med tunfisknuggets og kostholdsplan på BMI, kostvaner og antiinflammatorisk nivå i blodet.
som tunfisk regnes som den beste kilden til selen som er effektiv for kardiomyopatipasienter.
Kvalifiserte deltakere fikk kostholdsrådgivning med en skive fisknugget daglig i 12 uker.
antropometriske målinger, biokjemiske og antiinflammatoriske tester ble utført før og etter fullføring av studien.
Av 120 deltakere ble 60 inkludert som behandlingsgruppe og de andre 60 som kontrollgruppe uten intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- punjab institute of cardiology, Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Diagnostiserte ICMP-pasienter etter hjerteinfarkt
- Pasienter med type 2-diabetes
- Aldersgruppe mellom 35 og 70 år
- Overvektige personer (BMI > 25 kg/m²)
- Tilstedeværelse av dyslipidemi Eksklusjonskriterier
- Kronisk nyresvikt
- Levervikt
- Bindvevssykdommer
- Respiratorisk svikt
- Hypertrofisk kardiomyopati
- Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (EF > 40%)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tunfisknuggets
tunfisknugget som veier 5g hver i 12 uker daglig.
ett nugget per dag utgjør 55 mikrogram selen
|
tunfiskbasert nugget(5g) med anbefalt selenmengde og urter uten steking.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interleukin (IL-6)
Tidsramme: 3 måneder
|
antiinflammatorisk markør
|
3 måneder
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 3 måneder
|
anti-inflammatorisk markør
|
3 måneder
|
|
Kardiak Kinase (CK)
Tidsramme: 3 måneder
|
Kardiakke enzymer
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI (Kroppsmasseindeks)
Tidsramme: 3 måneder
|
Antropometriske målinger
|
3 måneder
|
|
Fastende basalsukker
Tidsramme: 3 måneder
|
Verdier under 100mg/dL i prøver anses som normale
|
3 måneder
|
|
Total Kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
|
I blodprøven skal normalverdien være mindre enn 200 mg/dL.
Totalt kolesterol: <200 mg/dL
|
3 måneder
|
|
Triglycerider
Tidsramme: 3 måneder
|
Ved triglyserider bør blodprøven være mellom 10-150 mg/dL
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
25. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 123456 (Innovate UK)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .