- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07462858
Thunfischbasierte Nuggets und ischämische Kardiomyopathie (ICMP)
5. März 2026 aktualisiert von: Wajeeha Bashir Baig, University of Lahore Hospital (ULH)
Entwicklung und Wirksamkeitsbewertung von Thunfisch-basierten (Thunnus Albacares) Nuggets auf kardiometabolische Risikofaktoren bei Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie
Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Thunfisch-Nuggets auf Patienten mit Kardiomyopathie zu bewerten.
Die Teilnehmer wurden aus einer kardiologischen Klinik rekrutiert, und den Patienten, die in die Behandlungsgruppe aufgenommen wurden, wurde drei Monate lang eine Selen-Dosis in Form von Nuggets verabreicht.
Die Ergebnisse zeigten verbesserte Biomarker-Werte (IL-6) und Laboruntersuchungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer ernährungsphysiologischen Intervention mit Thunfisch-Nuggets und einem Ernährungsplan auf BMI, Ernährungsgewohnheiten und den Entzündungshemmungsgrad im Blut zu bewerten.
Da Thunfisch als beste Selenquelle gilt, die für Kardiomyopathie-Patienten wirksam ist.
Berechtigte Teilnehmer erhielten eine Ernährungsberatung mit einer Scheibe Fisch-Nugget täglich für 12 Wochen.
Anthropometrische Messungen, biochemische und entzündungshemmende Tests wurden vor und nach Abschluss der Studie durchgeführt.
Von 120 Teilnehmern wurden 60 als Behandlungsgruppe und die anderen 60 als Kontrollgruppe ohne Intervention eingeschrieben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lahore, Pakistan
- punjab institute of cardiology, Lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Diagnostizierte ICMP-Patienten nach Myokardinfarkt
- Patienten mit Typ-2-Diabetes
- Altersbereich zwischen 35 und 70 Jahren
- Übergewichtige Personen (BMI > 25 kg/m²)
- Vorhandensein von Dyslipidämie Ausschlusskriterien
- Chronisches Nierenversagen
- Leberversagen
- Bindegewebserkrankungen
- Atemversagen
- Hypertrophe Kardiomyopathie
- Herzinsuffizienz mit erhaltener Auswurffraktion (EF > 40%)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Thunfisch-Nuggets
Thunfisch-Nugget mit einem Gewicht von jeweils 5 g für 12 Wochen täglich.
Ein Nugget pro Tag enthält 55 Mikrogramm Selen.
|
Thunfisch-basiertes Nugget (5g) mit empfohlener Selenmenge und Kräutern ohne Frittierprozess.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interleukin (IL-6)
Zeitfenster: 3 Monate
|
anti inflammatorischer Marker
|
3 Monate
|
|
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Entzündungshemmender Marker
|
3 Monate
|
|
Kardiale Kinase (CK)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Herzenzyme
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BMI (Body Mass Index)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anthropometrische Messungen
|
3 Monate
|
|
Nüchtern-Basiszucker
Zeitfenster: 3-monate
|
Werte unter 100 mg/dL in Proben gelten als normal
|
3-monate
|
|
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 3 Monate
|
Im Blutbild sollte der Normalwert unter 200 mg/dL liegen.
Gesamtcholesterin: <200 mg/dL
|
3 Monate
|
|
Triglyceride
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bei Triglyceriden sollte der Bluttest zwischen 10-150 mg/dL liegen
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 123456 (Innovate UK)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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