- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07462858
Nuggets a base de atún y miocardiopatía isquémica (ICMP)
5 de marzo de 2026 actualizado por: Wajeeha Bashir Baig, University of Lahore Hospital (ULH)
Desarrollo y Evaluación de la Eficacia de Nuggets a Base de Atún (Thunnus Albacares) sobre Factores de Riesgo Cardio-metabólico en Pacientes con Miocardiopatía Isquémica
el estudio consiste en evaluar el efecto de las croquetas a base de atún en pacientes con miocardiopatía.
los participantes fueron reclutados del hospital de cardiología y se administró una dosis de selenio en forma de croquetas a los pacientes que fueron incluidos en el grupo de tratamiento durante tres meses.
los hallazgos mostraron una mejora en los niveles de biomarcadores (IL-6) y en las pruebas de laboratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de una intervención nutricional con nuggets de atún junto con un plan de dieta sobre el IMC, los hábitos dietéticos y el nivel antiinflamatorio en sangre.
el atún se considera la mejor fuente de selenio, que es eficaz para pacientes con miocardiopatía.
Los participantes elegibles recibieron asesoramiento dietético con una porción de nugget de pescado diariamente durante 12 semanas.
Se realizaron mediciones antropométricas, pruebas bioquímicas y antiinflamatorias antes y después de la finalización del estudio.
De 120 participantes, 60 fueron inscritos como grupo de tratamiento y los otros 60 como grupo de control sin intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Lahore, Pakistán
- punjab institute of cardiology, Lahore
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes con ICMP diagnosticados después de un infarto de miocardio
- Pacientes con diabetes tipo 2
- Rango de edad entre 35 y 70 años
- Individuos con sobrepeso (IMC > 25 kg/m²)
- Presencia de dislipidemia Criterios de exclusión
- Insuficiencia renal crónica
- Insuficiencia hepática
- Trastornos del tejido conectivo
- Insuficiencia respiratoria
- Miocardiopatía hipertrófica
- Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (FE > 40%)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: nuggets de atún
nugget de atún con un peso de 5 g cada uno durante 12 semanas a diario.
Un nugget al día aporta 55 microgramos de selenio
|
nugget a base de atún (5g) con la cantidad recomendada de selenio y hierbas sin proceso de fritura.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Interleuquina (IL-6)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
marcador antiinflamatorio
|
3 meses
|
|
Proteína C Reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
marcador antiinflamatorio
|
3 meses
|
|
Quinasa Cardíaca (CK)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Enzimas cardíacas
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IMC(Índice de Masa Corporal)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Mediciones antropométricas
|
3 meses
|
|
Azúcar Basal en Ayunas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los niveles por debajo de 100mg/dL en las muestras se consideran normales
|
3 meses
|
|
Colesterol Total
Periodo de tiempo: 3 meses
|
En la muestra de sangre, el valor normal debe ser inferior a 200 mg/dL.
Colesterol total: <200 mg/dL
|
3 meses
|
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
En triglicéridos, el análisis de sangre debe estar entre 10-150 mg/dL
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123456 (Innovate UK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .