- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07462858
Nuggetsy z tuńczyka a kardiomiopatia niedokrwienna (ICMP)
5 marca 2026 zaktualizowane przez: Wajeeha Bashir Baig, University of Lahore Hospital (ULH)
Opracowanie i ocena skuteczności nuggetsów z tuńczyka (Thunnus Albacares) na czynniki ryzyka sercowo-metabolicznego u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną
badanie ma na celu ocenę wpływu nuggetsów na bazie tuńczyka na pacjentów z kardiomiopatią.
uczestnicy zostali zrekrutowani ze szpitala kardiologicznego, a dawka selenu w postaci nuggetsów została podana pacjentom włączonym do grupy leczonej przez trzy miesiące.
wyniki wykazały poprawę poziomu biomarkera (IL-6) i badań laboratoryjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
badanie to ma na celu ocenę wpływu interwencji żywieniowej z nuggetami na bazie tuńczyka wraz z planem dietetycznym na BMI, nawyki żywieniowe i poziom przeciwzapalny we krwi.
ponieważ tuńczyk jest uważany za najlepsze źródło selenu, które jest skuteczne dla pacjentów z kardiomiopatią.
Kwalifikujący się uczestnicy otrzymali poradnictwo dietetyczne z jednym plasterkiem nuggeta rybnego dziennie przez 12 tygodni.
pomiary antropometryczne, badania biochemiczne i przeciwzapalne przeprowadzono przed i po zakończeniu badania.
Spośród 120 uczestników, 60 zostało zakwalifikowanych jako grupa leczona, a pozostałych 60 jako grupa kontrolna bez interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- punjab institute of cardiology, Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia
- Pacjenci z rozpoznaną kardiomiopatią niedokrwienną po zawale mięśnia sercowego
- Pacjenci z cukrzycą typu 2
- Przedział wiekowy od 35 do 70 lat
- Osoby z nadwagą (BMI > 25 kg/m²)
- Obecność dyslipidemii Kryteria wykluczenia
- Przewlekła niewydolność nerek
- Niewydolność wątroby
- Choroby tkanki łącznej
- Niewydolność oddechowa
- Kardiomiopatia przerostowa
- Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (EF > 40%)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nuggetsy z tuńczyka
nuggets z tuńczyka o wadze 5g każdy przez 12 tygodni na co dzień.
jeden nugget dziennie zawiera 55 mikrogramów selenu
|
paluszki na bazie tuńczyka (5g) zawierające zalecaną ilość selenu i ziół bez procesu smażenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interleukina (IL-6)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
marker przeciwzapalny
|
3 miesiące
|
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
marker przeciwzapalny
|
3 miesiące
|
|
Kinaza sercowa (CK)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Enzymy sercowe
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiary antropometryczne
|
3 miesiące
|
|
Cukier podstawowy na czczo
Ramy czasowe: 3-miesięczny
|
poziomy poniżej 100 mg/dL w próbkach są uważane za prawidłowe
|
3-miesięczny
|
|
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W próbce krwi prawidłowa wartość powinna być mniejsza niż 200 mg/dL.
Całkowity cholesterol: <200 mg/dL
|
3 miesiące
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 3-miesięczne
|
W przypadku trójglicerydów, badanie krwi powinno wykazać wartość między 10-150 mg/dL
|
3-miesięczne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123456 (Innovate UK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na nuggetsy na bazie tuńczyka
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyŁagodny przerost prostatyFrancja
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)National Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaStres (psychologia) | Zmiana klimatu | Przemoc ze strony partnera intymnego (IPV)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności