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Nuggets a base di tonno e cardiomiopatia ischemica (ICMP)

5 marzo 2026 aggiornato da: Wajeeha Bashir Baig, University of Lahore Hospital (ULH)

Sviluppo e Valutazione dell'Efficacia di Nuggets a Base di Tonno (Thunnus Albacares) sui Fattori di Rischio Cardio-metabolico in Pazienti con Cardiomiopatia Ischemica

lo studio mira a valutare l'effetto dei bocconcini a base di tonno sui pazienti con cardiomiopatia. i partecipanti sono stati reclutati dall'ospedale di cardiologia e una dose di selenio sotto forma di bocconcini è stata somministrata ai pazienti arruolati nel gruppo di trattamento per tre mesi. i risultati hanno mostrato un miglioramento dei livelli del biomarcatore (IL-6) e degli esami di laboratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare l'effetto di un intervento nutrizionale con crocchette a base di tonno e un piano dietetico su BMI, abitudini alimentari e livelli antinfiammatori nel sangue. Il tonno è considerato la migliore fonte di selenio, efficace per i pazienti con cardiomiopatia. I partecipanti idonei hanno ricevuto consulenza dietetica con una fetta di crocchetta di pesce al giorno per 12 settimane. Le misurazioni antropometriche, i test biochimici e antinfiammatori sono stati effettuati prima e dopo il completamento dello studio. Su 120 partecipanti, 60 sono stati arruolati come gruppo di trattamento e gli altri 60 come gruppo di controllo senza intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • punjab institute of cardiology, Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di Inclusione

  • Pazienti con ICMP diagnosticati post-infarto miocardico
  • Pazienti con diabete di tipo 2
  • Fascia di età compresa tra 35 e 70 anni
  • Individui in sovrappeso (BMI > 25 kg/m²)
  • Presenza di dislipidemia Criteri di Esclusione
  • Insufficienza renale cronica
  • Insufficienza epatica
  • Disturbi del tessuto connettivo
  • Insufficienza respiratoria
  • Cardiomiopatia ipertrofica
  • Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (FE > 40%)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: bastoncini di tonno
cubo di tonno del peso di 5 g ciascuno per 12 settimane su base giornaliera. un cubo al giorno costituisce 55 microgrammi di selenio
Integratore alimentare: nuggets a base di tonno
nugget a base di tonno (5g) con la quantità raccomandata di selenio ed erbe aromatiche senza processo di frittura.
Altri nomi:
  • non

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interleuchina (IL-6)
Lasso di tempo: 3mesi
marker anti-infiammatorio
3mesi
Proteina C-Reattiva (CRP)
Lasso di tempo: 3 mesi
marcatore anti-infiammatorio
3 mesi
Chinasi Cardiaca (CK)
Lasso di tempo: 3 mesi
Enzimi cardiaci
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI(Indice di Massa Corporea)
Lasso di tempo: 3 mesi
Misure antropometriche
3 mesi
Zucchero Basale a Digiuno
Lasso di tempo: 3 mesi
i livelli inferiori a 100mg/dL nei campioni sono considerati normali
3 mesi
Colesterolo Totale
Lasso di tempo: 3 mesi
Nel campione di sangue il valore normale dovrebbe essere inferiore a 200 mg/dL. Colesterolo totale: <200 mg/dL
3 mesi
Trigliceridi
Lasso di tempo: 3 mesi
Nei trigliceridi, l'esame del sangue dovrebbe essere compreso tra 10-150 mg/dL
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore Hospital (ULH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 123456 (Innovate UK)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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