大腿骨骨折を有する虚弱高齢患者における術前経口栄養と転帰
大腿骨骨折および高フレイル指数を有する患者における、術前経口栄養サポートの血行動態安定性、罹病率、死亡率、および人体計測値への影響の評価：前向き観察研究
この観察研究の目的は、脆弱性指数が高い大腿骨骨折の高齢患者において、術前経口栄養サポートが臨床転帰を改善するかどうかを検討することです。 主な研究課題は以下の通りです：
- 術前栄養サポートは、術中および術後の血行動態の安定性を改善するか？
- 術後合併症、死亡率、入院期間を減少させるか？
研究者は、術前経口栄養サポートを受ける患者と通常の栄養管理を行う患者を比較します。
参加者は以下のことを行います：
- 栄養サポートの有無にかかわらず、通常の医療ケアを受ける
- 入院中に血行動態の値、合併症、転帰が記録される
- 手術後30日および90日に合併症と死亡率について追跡調査される。
調査の概要
詳細な説明
高フレイル指数を有する高齢患者における大腿骨骨折は、周術期の罹患率と死亡率の増加に関連しています。 この集団では栄養失調が一般的であり、血行動態不安定性を悪化させ、回復を遅らせ、術後合併症を増加させる可能性があります。 高齢患者における栄養サポートは研究されていますが、大腿骨骨折を伴うフレイル患者に特化したデータは限られています。
この前向き観察研究は、2026年1月から2027年12月にかけて、デュズジェ大学医学部麻酔学・蘇生学部門で実施されます。 65歳以上の大腿骨骨折患者で、臨床フレイルスケールスコアが5以上、手術予定であり、術後集中治療が必要と予想される患者が対象となります。 栄養状態は、NRS-2002および食品品質スコア指数質問票を用いて評価されます。
参加者は、通常の臨床診療に従って2群に分けて観察されます：栄養クリニックが推奨する術前経口栄養サポートを受ける患者と、追加サポートなしで通常の食事を継続する患者です。 研究者による介入は行われません。
血行動態パラメータは、術中および術後集中治療および病棟フォローアップ中に記録されます。 人体計測値（上腕囲および腹囲）、検査値、罹患率、死亡率、ICU滞在期間、総入院期間が記録されます。 患者はまた、術後30日および90日に合併症と生存について評価されます。
本研究は、大腿骨骨折を有するフレイル高齢患者において、術前栄養サポートが血行動態安定性の改善および罹患率と死亡率の低下に関連するかどうかを明らかにすることを目的としています。 結果は、高リスク高齢外科患者集団における周術期栄養戦略の指針となる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Özlem Ersoy Karka, Ass. Prof.
- 電話番号：+90 533 729 3978
- メール：drozlemersoy@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gizem Merve Önemli, MD
- 電話番号：+90 506 892 1804
- メール：gizemtez78@gmail.com
研究場所
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Düzce、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Duzce University Health Research Center
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コンタクト：
- Gizem Önemli, Dr.
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コンタクト：
- Ozlem Ersoy Karka, Ass.Prof.
- 電話番号：+90 533 729 3978
- メール：ozlemersoykarka@duzce.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:
- 大腿骨骨折の診断で入院した65歳以上の患者
- 高いフレイル指数（臨床フレイルスケール ≥ 5）
- 術後集中治療が必要と予想される患者
除外基準:
- 術前集中治療を必要とする患者
- 経腸栄養に耐えられない患者
- 進行性肝不全または腎不全の患者
- 協力できない患者
- 神経筋疾患を有する患者
- NRS-2002ガイドラインに基づく重度栄養不良の患者
- 参加を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1：整形外科病棟で術前経口栄養サポートを受ける患者。
整形外科病棟において、ルーチンの栄養クリニック推奨に従い、術前経口栄養補助食品を受ける大腿骨骨折および高度な虚弱状態の高齢患者。
患者は、周術期および術後に、血行動態の安定性、合併症、および死亡率について追跡調査される。
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大腿骨骨折を有する虚弱な高齢患者に対して、手術前に整形外科病棟での入院期間中に、病院の栄養クリニックが推奨する標準的な術前経口栄養補助食品が提供されます。
補助食品は通常の臨床診療に従って与えられ、研究担当者によって割り当てられるものではありません。
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グループ2：追加の栄養サポートなしで、通常の食事摂取を続けた患者。
大腿骨骨折を伴い、かつ高度の虚弱状態にある高齢患者で、手術前に追加の栄養サポートなしに通常の食事を継続する患者。
患者は、比較のために同じ周術期および術後のアウトカム測定でフォローアップされる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プレス変動指数の変化（ΔPVI）
時間枠：周術期／周術手技
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PVI値は、指先プローブを用いた非侵襲的血行動態モニタリングで記録されます；ΔPVIは、血行動態安定性の指標として、事前に定義された周術期時点で計算されます。
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周術期／周術手技
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後罹患率
時間枠：入院中、および術後30日と90日に
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ICUおよび病棟フォローアップ中に記録された術後合併症の発症率。
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入院中、および術後30日と90日に
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全死亡
時間枠：入院中、および術後30日および90日
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入院中および追跡調査中に記録された死亡率
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入院中、および術後30日および90日
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ICU滞在期間
時間枠：インデックス入院中のICU入室からICU退室まで、術後最大90日間評価。
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ICU滞在日数。
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インデックス入院中のICU入室からICU退室まで、術後最大90日間評価。
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入院期間の合計
時間枠：インデックス入院中の入院時から退院時まで、術後最大90日まで評価。
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入院から退院までの総日数。
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インデックス入院中の入院時から退院時まで、術後最大90日まで評価。
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人体測定（腕と胴囲の変化）
時間枠：入院時（入院初日）および退院時（入院期間中）に評価、最大90日間。
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栄養状態の指標としての上腕とウエスト周囲の変化。
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入院時（入院初日）および退院時（入院期間中）に評価、最大90日間。
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血清アルブミン値の変化
時間枠：ベースライン（入院初日）および術前期間（手術前24時間以内）、最大90日間評価。
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通常の臨床検査で得られたアルブミン値。
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ベースライン（入院初日）および術前期間（手術前24時間以内）、最大90日間評価。
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術中血行動態イベント
時間枠：周術期／周術期
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低血圧、徐脈、およびイノトロープ使用の発生率。
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周術期／周術期
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Özlem Ersoy Karka, Ass. Prof.、Duzce University Faculty of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- drozlemersoy8
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個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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