Nutrición Oral Preoperatoria Y Resultados En Pacientes Ancianos Frágiles Con Fracturas De Fémur
Evaluación de los efectos del apoyo nutricional oral preoperatorio en la estabilidad hemodinámica, morbilidad, mortalidad y mediciones antropométricas en pacientes con fracturas de fémur y alto índice de fragilidad: Un estudio observacional prospectivo
El objetivo de este estudio observacional es determinar si el soporte nutricional oral preoperatorio mejora los resultados clínicos en pacientes ancianos con fracturas de fémur que tienen un alto índice de fragilidad. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Mejora el soporte nutricional preoperatorio la estabilidad hemodinámica durante y después de la cirugía?
- ¿Reduce las complicaciones postoperatorias, la mortalidad y la duración de la estancia hospitalaria?
Los investigadores compararán a los pacientes que reciben soporte nutricional oral preoperatorio con aquellos que siguen una nutrición rutinaria.
Los participantes:
- Recibirán atención médica rutinaria con o sin soporte nutricional
- Tendrán registrados sus valores hemodinámicos, complicaciones y resultados durante la hospitalización
- Serán seguidos a los 30 y 90 días después de la cirugía para evaluar complicaciones y mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas de fémur en pacientes ancianos con un alto índice de fragilidad se asocian con una mayor morbilidad y mortalidad perioperatorias. La desnutrición es común en esta población y puede empeorar la inestabilidad hemodinámica, retrasar la recuperación y aumentar las complicaciones postoperatorias. Aunque se ha estudiado el soporte nutricional en pacientes geriátricos, los datos específicos para pacientes frágiles con fracturas de fémur son limitados.
Este estudio observacional prospectivo se llevará a cabo en la Facultad de Medicina de la Universidad de Düzce, Departamento de Anestesiología y Reanimación, entre enero de 2026 y diciembre de 2027. Se incluirán pacientes de 65 años o más con fracturas de fémur y una puntuación en la Escala de Fragilidad Clínica ≥5 que estén programados para cirugía y se espere que requieran cuidados intensivos postoperatorios. El estado nutricional se evaluará mediante los cuestionarios NRS-2002 y el Índice de Calidad Alimentaria.
Los participantes se observarán en dos grupos según la práctica clínica habitual: pacientes que reciben soporte nutricional oral preoperatorio recomendado por la clínica de nutrición, y pacientes que continúan con su dieta habitual sin apoyo adicional. Los investigadores no asignarán ninguna intervención.
Los parámetros hemodinámicos se registrarán intraoperatoriamente y durante el seguimiento en cuidados intensivos postoperatorios y en la sala de hospitalización. Se documentarán las mediciones antropométricas (circunferencia del brazo y de la cintura), valores de laboratorio, morbilidad, mortalidad, duración de la estancia en UCI y estancia hospitalaria total. También se evaluará a los pacientes a los 30 y 90 días postoperatorios para detectar complicaciones y supervivencia.
El estudio tiene como objetivo determinar si el soporte nutricional preoperatorio está asociado con una mejor estabilidad hemodinámica y una reducción de la morbilidad y mortalidad en pacientes ancianos frágiles con fracturas de fémur. Los resultados pueden guiar las estrategias nutricionales perioperatorias en poblaciones quirúrgicas geriátricas de alto riesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Özlem Ersoy Karka, Ass. Prof.
- Número de teléfono: +90 533 729 3978
- Correo electrónico: drozlemersoy@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gizem Merve Önemli, MD
- Número de teléfono: +90 506 892 1804
- Correo electrónico: gizemtez78@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Düzce, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Duzce University Health Research Center
-
Contacto:
- Gizem Önemli, Dr.
-
Contacto:
- Ozlem Ersoy Karka, Ass.Prof.
- Número de teléfono: +90 533 729 3978
- Correo electrónico: ozlemersoykarka@duzce.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 65 años o más hospitalizados con diagnóstico de fractura de fémur
- Índice de fragilidad elevado (Escala de Fragilidad Clínica ≥ 5)
- Pacientes que se prevé que requerirán cuidados intensivos postoperatorios
Criterios de exclusión:
- Pacientes que requieran cuidados intensivos preoperatorios
- Pacientes incapaces de tolerar la nutrición enteral
- Pacientes con insuficiencia hepática o renal avanzada
- Pacientes incapaces de cooperar
- Pacientes con enfermedad neuromuscular
- Pacientes con desnutrición grave según las directrices NRS-2002
- Pacientes que rechacen participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1: Pacientes que reciben soporte nutricional oral preoperatorio en la unidad de ortopedia.
Pacientes de edad avanzada con fracturas de fémur y alta fragilidad que reciben suplementos nutricionales orales preoperatorios en la sala de ortopedia según las recomendaciones de rutina de la clínica de nutrición.
Los pacientes son seguidos perioperatoriamente y postoperatoriamente para evaluar la estabilidad hemodinámica, las complicaciones y la mortalidad.
|
Se proporcionan suplementos nutricionales orales preoperatorios estándar recomendados por la clínica de nutrición del hospital a pacientes ancianos frágiles con fracturas de fémur durante su estancia en la unidad de ortopedia antes de la cirugía.
Los suplementos se administran según la práctica clínica habitual y no son asignados por los investigadores.
|
|
Grupo 2: Pacientes seguidos con ingesta dietética rutinaria sin apoyo nutricional adicional.
Pacientes ancianos con fracturas de fémur y alta fragilidad que continúan su dieta habitual sin apoyo nutricional adicional antes de la cirugía.
Los pacientes son seguidos con las mismas mediciones de resultados perioperatorios y postoperatorios para comparación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Índice de Variabilidad de Pletismografía (ΔPVI)
Periodo de tiempo: perioperatoriamente/periprocedimentalmente
|
Valores de PVI registrados con monitorización hemodinámica no invasiva mediante sonda de dedo; se calculará el ΔPVI en puntos de tiempo perioperatorios predefinidos como indicador de estabilidad hemodinámica.
|
perioperatoriamente/periprocedimentalmente
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de Morbilidad Postoperatoria
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, y a los 30 y 90 días postoperatorios
|
Incidencia de complicaciones postoperatorias registradas durante el seguimiento en la UCI y la sala de hospitalización.
|
Durante la estancia hospitalaria, y a los 30 y 90 días postoperatorios
|
|
Mortalidad por Todas las Causas
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, y a los 30 y 90 días postoperatorios
|
Mortalidad registrada durante la hospitalización y las visitas de seguimiento
|
Durante la estancia hospitalaria, y a los 30 y 90 días postoperatorios
|
|
Duración de la Estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI durante la hospitalización índice, evaluado hasta 90 días después de la operación.
|
Duración de la estancia en la UCI en días.
|
Desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI durante la hospitalización índice, evaluado hasta 90 días después de la operación.
|
|
Duración Total de la Estancia Hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria durante la hospitalización índice, evaluado hasta 90 días después de la operación.
|
Total de días desde el ingreso hasta el alta.
|
Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria durante la hospitalización índice, evaluado hasta 90 días después de la operación.
|
|
Mediciones Antropométricas (Cambio en la Circunferencia del Brazo y la Cintura)
Periodo de tiempo: Basal (Día 1 de hospitalización) y al alta hospitalaria durante la hospitalización índice, evaluado hasta 90 días.
|
Cambio en la circunferencia del brazo y la cintura como indicadores del estado nutricional.
|
Basal (Día 1 de hospitalización) y al alta hospitalaria durante la hospitalización índice, evaluado hasta 90 días.
|
|
Cambio en el Nivel de Albúmina Sérica
Periodo de tiempo: Período basal (Día 1 de hospitalización) y período preoperatorio (dentro de las 24 horas antes de la cirugía), evaluado hasta 90 días.
|
Valores de albúmina obtenidos de pruebas de laboratorio de rutina.
|
Período basal (Día 1 de hospitalización) y período preoperatorio (dentro de las 24 horas antes de la cirugía), evaluado hasta 90 días.
|
|
Eventos Hemodinámicos Intraoperatorios
Periodo de tiempo: perioperatoriamente/periproceduralmente
|
Incidencia de hipotensión, bradicardia y necesidad de inotrópicos.
|
perioperatoriamente/periproceduralmente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Özlem Ersoy Karka, Ass. Prof., Duzce University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Trastornos Nutricionales
- Lesiones en las piernas
- Fracturas, Hueso
- Lesiones de cadera
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Fragilidad
- Desnutrición
- Fracturas Femorales
- Fracturas de cadera
- Alimento
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Comida y bebidas
- Suplementos dietéticos
Otros números de identificación del estudio
- drozlemersoy8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .