Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ Oral Nutrition Och Utfall Hos Sköra Äldre Patienter Med Lårbensfrakturer

15 juni 2026 uppdaterad av: Özlem Ersoy Karka, Duzce University

Utvärdering av effekterna av preoperativ oral näringssupport på hemodynamisk stabilitet, morbiditet, mortalitet och antropometriska mätningar hos patienter med femurfrakturer och högt frailty-index: En prospektiv observationsstudie

Målet med denna observationsstudie är att undersöka om preoperativt oralt nutritionsstöd förbättrar kliniska utfall hos äldre patienter med femurfrakturer som har ett högt skröplighetsindex. De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:

  • Förbättrar preoperativt nutritionsstöd hemodynamisk stabilitet under och efter operationen?
  • Minskar det postoperativa komplikationer, dödlighet och vårdtid?

Forskarna kommer att jämföra patienter som får preoperativt oralt nutritionsstöd med de som följer rutinmässig nutrition.

Deltagarna kommer att:

  • Få rutinmässig medicinsk vård med eller utan nutritionsstöd
  • Få sina hemodynamiska värden, komplikationer och utfall registrerade under sjukhusvistelsen
  • Följas upp 30 och 90 dagar efter operationen för komplikationer och dödlighet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Lårbensfrakturer hos äldre patienter med ett högt skörhetsindex är associerade med ökad perioperativ morbiditet och mortalitet. Undernäring är vanligt i denna population och kan förvärra hemodynamisk instabilitet, fördröja återhämtning och öka postoperativa komplikationer. Även om nutritionsstöd har studerats hos geriatriska patienter, är data specifikt för sköra patienter med lårbensfrakturer begränsad.

Denna prospektiva observationsstudie kommer att genomföras vid Düzce University Faculty of Medicine, Avdelningen för anestesiologi och reanimation, mellan januari 2026 och december 2027. Patienter som är 65 år eller äldre med lårbensfrakturer och ett Clinical Frailty Scale-poäng ≥5 som är schemalagda för operation och förväntas kräva postoperativ intensivvård kommer att inkluderas. Näringstillstånd kommer att bedömas med hjälp av NRS-2002 och Food Quality Score Index-frågeformulär.

Deltagarna kommer att observeras i två grupper enligt rutinmässig klinisk praxis: patienter som får preoperativt oralt nutritionsstöd rekommenderat av nutritionskliniken, och patienter som fortsätter sin vanliga kost utan ytterligare stöd. Ingen intervention kommer att tilldelas av forskarna.

Hemodynamiska parametrar kommer att registreras intraoperativt och under postoperativ intensivvård och avdelningsuppföljning. Antropometriska mätningar (arm- och midjeomkrets), laboratorievärden, morbiditet, mortalitet, längd på intensivvårdsvistelse och total sjukhusvistelse kommer att dokumenteras. Patienter kommer också att utvärderas vid 30 och 90 dagar postoperativt för komplikationer och överlevnad.

Studien syftar till att avgöra om preoperativt nutritionsstöd är associerat med förbättrad hemodynamisk stabilitet och minskad morbiditet och mortalitet hos sköra äldre patienter med lårbensfrakturer. Resultaten kan vägleda perioperativa nutritionsstrategier i högrisk-geriatriska kirurgiska populationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

228

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Düzce, Turkiet (Türkiye)
        • Rekrytering
        • Duzce University Health Research Center
        • Kontakt:
          • Gizem Önemli, Dr.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av äldre patienter i åldern 65 år eller äldre med lårbensfrakturer och ett högt skörhetsindex (Clinical Frailty Scale ≥5) som vårdas för operation på Düzce Universitet Medicinska fakultetens sjukhus och förväntas behöva postoperativ intensivvård. Patienter som får preoperativt oral näringsstöd som en del av den rutinmässiga kliniska praktiken och de som fortsätter sin vanliga kost kommer att observeras och följas perioperativt och postoperativt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 65 år eller äldre som är inlagda på sjukhus med diagnosen lårbensfraktur
  • Hög skörhetsindex (Clinical Frailty Scale ≥ 5)
  • Patienter som förväntas behöva postoperativ intensivvård

Exklusionskriterier:

  • Patienter som kräver preoperativ intensivvård
  • Patienter som inte tål enteral nutrition
  • Patienter med avancerad leversvikt eller njursvikt
  • Patienter som inte kan samarbeta
  • Patienter med neuromuskulär sjukdom
  • Patienter med svär undernäring enligt NRS-2002-riktlinjerna
  • Patienter som vägrar delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1: Patienter som får preoperativt oral näringssupport på ortopedavdelningen.
Äldre patienter med lårbensfrakturer och hög skörhet som får preoperativa orala nutritionssupplement på ortopedavdelningen enligt rutinmässiga näringsklinikrekomendationer. Patienterna följs perioperativt och postoperativt för hemodynamisk stabilitet, komplikationer och dödlighet.
Standardiserade preoperativa oral näringstillskott som rekommenderas av sjukhusets näringsklinik ges till sköra äldre patienter med lårbensfrakturer under deras vistelse på ortopedavdelningen före operation. Tillskotten ges enligt rutinmässig klinisk praxis och tilldelas inte av forskarna.
Grupp 2: Patienter som följs upp med rutinmässigt kostintag utan ytterligare nutritionsstöd.
Äldre patienter med lårbensfrakturer och hög bräcklighet som fortsätter sin vanliga kost utan ytterligare näringsstöd före operation. Patienterna följs upp med samma perioperativa och postoperativa utfallsmätningar för jämförelse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Pleth Variabilitetsindex (ΔPVI)
Tidsram: perioperativt/periprocedurellt
PVI-värden registrerade med fingerprobe icke-invasiv hemodynamisk övervakning; ΔPVI kommer att beräknas över fördefinierade perioperativa tidpunkter som en indikator på hemodynamisk stabilitet.
perioperativt/periprocedurellt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ morbiditetsfrekvens
Tidsram: Under sjukhusvistelsen, samt vid 30 och 90 dagar postoperativt
Förekomst av postoperativa komplikationer registrerade under intensivvårds- och avdelningsuppföljning.
Under sjukhusvistelsen, samt vid 30 och 90 dagar postoperativt
Allmän dödlighet
Tidsram: Under sjukhusvistelsen, samt 30 och 90 dagar postoperativt
Dödlighet registrerad under sjukhusvistelse och uppföljningsbesök
Under sjukhusvistelsen, samt 30 och 90 dagar postoperativt
Vårdtid på intensivvårdsavdelning
Tidsram: Från intensivvårdsinläggning till intensivvårdsutskrivning under indexsjukhusvistelsen, utvärderad upp till 90 dagar postoperativt.
Varaktighet för vård på intensivvårdsavdelning i dagar.
Från intensivvårdsinläggning till intensivvårdsutskrivning under indexsjukhusvistelsen, utvärderad upp till 90 dagar postoperativt.
Total vårdtid på sjukhus
Tidsram: Från sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning under indexsjukhusvistelsen, bedömd upp till 90 dagar postoperativt.
Totala dagar från inläggning till utskrivning.
Från sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning under indexsjukhusvistelsen, bedömd upp till 90 dagar postoperativt.
Antropometriska mätningar (förändring i arm- och midjeomfång)
Tidsram: Baslinje (dag 1 av sjukhusvistelsen) och vid utskrivning från sjukhuset under den aktuella sjukhusvistelsen, bedömd upp till 90 dagar.
Förändring i arm- och midjeomkrets som indikatorer för näringstillstånd.
Baslinje (dag 1 av sjukhusvistelsen) och vid utskrivning från sjukhuset under den aktuella sjukhusvistelsen, bedömd upp till 90 dagar.
Förändring av serumalbuminivå
Tidsram: Baseline (dag 1 av sjukhusvistelsen) och preoperativ period (inom 24 timmar före operation), utvärderad upp till 90 dagar.
Albuminvärden erhållna från rutinmässiga laboratorietester.
Baseline (dag 1 av sjukhusvistelsen) och preoperativ period (inom 24 timmar före operation), utvärderad upp till 90 dagar.
Intraoperativa hemodynamiska händelser
Tidsram: perioperativt/periprocedurellt
Förekomst av hypotoni, bradykardi och inotropbehov.
perioperativt/periprocedurellt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Özlem Ersoy Karka, Ass. Prof., Duzce University Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Första postat (Faktisk)

11 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera