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Nutrition Orale Préopératoire Et Résultats Chez Les Patients Âgés Fragiles Avec Fractures Du Fémur

15 juin 2026 mis à jour par: Özlem Ersoy Karka, Duzce University

Évaluation des effets d'un soutien nutritionnel oral préopératoire sur la stabilité hémodynamique, la morbidité, la mortalité et les mesures anthropométriques chez les patients présentant des fractures du fémur et un indice de fragilité élevé : une étude observationnelle prospective

L'objectif de cette étude observationnelle est de déterminer si une supplémentation nutritionnelle orale préopératoire améliore les résultats cliniques chez les patients âgés présentant des fractures du fémur et un indice de fragilité élevé. Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :

  • La supplémentation nutritionnelle préopératoire améliore-t-elle la stabilité hémodynamique pendant et après la chirurgie ?
  • Réduit-elle les complications postopératoires, la mortalité et la durée d'hospitalisation ?

Les chercheurs compareront les patients recevant une supplémentation nutritionnelle orale préopératoire à ceux suivant une nutrition de routine.

Les participants :

  • Recevront des soins médicaux de routine avec ou sans supplémentation nutritionnelle
  • Auront leurs valeurs hémodynamiques, complications et résultats enregistrés pendant l'hospitalisation
  • Seront suivis à 30 et 90 jours après la chirurgie pour les complications et la mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les fractures du fémur chez les patients âgés avec un indice de fragilité élevé sont associées à une morbidité et une mortalité périopératoires accrues. La malnutrition est fréquente dans cette population et peut aggraver l'instabilité hémodynamique, retarder la récupération et augmenter les complications postopératoires. Bien que le soutien nutritionnel ait été étudié chez les patients gériatriques, les données spécifiques aux patients fragiles avec des fractures du fémur sont limitées.

Cette étude observationnelle prospective sera menée à la Faculté de Médecine de l'Université de Düzce, Département d'Anesthésiologie et de Réanimation, entre janvier 2026 et décembre 2027. Les patients âgés de 65 ans ou plus avec des fractures du fémur et un score sur l'Échelle de Fragilité Clinique ≥5 qui sont programmés pour une chirurgie et devraient nécessiter des soins intensifs postopératoires seront inclus. L'état nutritionnel sera évalué à l'aide des questionnaires NRS-2002 et Food Quality Score Index.

Les participants seront observés en deux groupes selon la pratique clinique habituelle : les patients recevant un soutien nutritionnel oral préopératoire recommandé par la clinique de nutrition, et les patients poursuivant leur régime habituel sans soutien supplémentaire. Aucune intervention ne sera attribuée par les investigateurs.

Les paramètres hémodynamiques seront enregistrés en peropératoire et pendant les soins intensifs postopératoires et le suivi en unité de soins. Les mesures anthropométriques (circonférence du bras et de la taille), les valeurs de laboratoire, la morbidité, la mortalité, la durée de séjour en USI et la durée totale d'hospitalisation seront documentées. Les patients seront également évalués à 30 et 90 jours postopératoires pour les complications et la survie.

L'étude vise à déterminer si le soutien nutritionnel préopératoire est associé à une amélioration de la stabilité hémodynamique et à une réduction de la morbidité et de la mortalité chez les patients âgés fragiles avec des fractures du fémur. Les résultats pourraient guider les stratégies nutritionnelles périopératoires dans les populations chirurgicales gériatriques à haut risque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

228

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Gizem Merve Önemli, MD
  • Numéro de téléphone: +90 506 892 1804
  • E-mail: gizemtez78@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Düzce, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Duzce University Health Research Center
        • Contact:
          • Gizem Önemli, Dr.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend des patients âgés de 65 ans ou plus avec des fractures du fémur et un indice de fragilité élevé (Clinical Frailty Scale ≥5) qui sont admis pour une chirurgie à l'Hôpital de la Faculté de Médecine de l'Université de Düzce et pour lesquels des soins intensifs postopératoires sont anticipés. Les patients recevant un soutien nutritionnel oral préopératoire dans le cadre de la pratique clinique habituelle et ceux continuant leur régime alimentaire habituel seront observés et suivis en périopératoire et postopératoire.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 65 ans ou plus hospitalisés avec un diagnostic de fracture du fémur
  • Indice de fragilité élevé (Échelle de fragilité clinique ≥ 5)
  • Patients devant nécessiter des soins intensifs postopératoires

Critères d'exclusion :

  • Patients nécessitant des soins intensifs préopératoires
  • Patients incapables de tolérer la nutrition entérale
  • Patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale avancée
  • Patients incapables de coopérer
  • Patients atteints de maladie neuromusculaire
  • Patients présentant une malnutrition sévère selon les directives NRS-2002
  • Patients refusant de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 : Patients recevant un soutien nutritionnel oral préopératoire dans le service d'orthopédie.
Patients âgés présentant des fractures du fémur et une grande fragilité qui reçoivent des compléments nutritionnels oraux préopératoires dans le service d'orthopédie conformément aux recommandations de routine de la clinique nutritionnelle. Les patients sont suivis en périopératoire et postopératoire pour la stabilité hémodynamique, les complications et la mortalité.
Complément alimentaire: Complément nutritionnel oral (CNO)
Des compléments nutritionnels oraux préopératoires standard recommandés par la clinique de nutrition de l'hôpital sont fournis aux patients âgés fragiles présentant des fractures du fémur pendant leur séjour dans le service d'orthopédie avant l'opération. Les suppléments sont administrés conformément à la pratique clinique habituelle et ne sont pas attribués par les investigateurs.
Groupe 2 : Patients suivis avec un apport alimentaire de routine sans soutien nutritionnel supplémentaire.
Patients âgés présentant des fractures du fémur et une fragilité élevée qui poursuivent leur régime alimentaire habituel sans soutien nutritionnel supplémentaire avant la chirurgie.
Les patients sont suivis avec les mêmes mesures de résultats périopératoires et postopératoires pour comparaison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'indice de variabilité du pléthysmogramme (ΔPVI)
Délai: périopératoirement/periprocedurement
Valeurs de PVI enregistrées par surveillance hémodynamique non invasive à sonde digitale ; le ΔPVI sera calculé à des moments périopératoires prédéfinis comme indicateur de stabilité hémodynamique.
périopératoirement/periprocedurement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de morbidité postopératoire
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, et à 30 et 90 jours postopératoires
Incidence des complications postopératoires enregistrées pendant le suivi en USI et en unité de soins.
Pendant le séjour à l'hôpital, et à 30 et 90 jours postopératoires
Mortalité toutes causes confondues
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, et à 30 et 90 jours postopératoires
Mortalité enregistrée pendant l'hospitalisation et les visites de suivi
Pendant le séjour à l'hôpital, et à 30 et 90 jours postopératoires
Durée de séjour en USI
Délai: De l'admission en USI jusqu'à la sortie de l'USI durant l'hospitalisation index, évaluée jusqu'à 90 jours postopératoires.
Durée du séjour en réanimation en jours.
De l'admission en USI jusqu'à la sortie de l'USI durant l'hospitalisation index, évaluée jusqu'à 90 jours postopératoires.
Durée totale du séjour hospitalier
Délai: De l'admission à l'hôpital à la sortie de l'hôpital pendant l'hospitalisation index, évalué jusqu'à 90 jours postopératoires.
Nombre total de jours entre l'admission et la sortie.
De l'admission à l'hôpital à la sortie de l'hôpital pendant l'hospitalisation index, évalué jusqu'à 90 jours postopératoires.
Mesures Anthropométriques (Modification du Tour de Bras et du Tour de Taille)
Délai: Baseline (jour 1 d'hospitalisation) et à la sortie de l'hôpital pendant l'hospitalisation index, évalué jusqu'à 90 jours.
Changement de la circonférence du bras et de la taille comme indicateurs de l'état nutritionnel.
Baseline (jour 1 d'hospitalisation) et à la sortie de l'hôpital pendant l'hospitalisation index, évalué jusqu'à 90 jours.
Changement du Niveau d'Albumine Sérique
Délai: Baseline (Jour 1 de l'hospitalisation) et période préopératoire (dans les 24 heures précédant la chirurgie), évalués jusqu'à 90 jours.
Valeurs d'albumine obtenues à partir des tests de laboratoire de routine.
Baseline (Jour 1 de l'hospitalisation) et période préopératoire (dans les 24 heures précédant la chirurgie), évalués jusqu'à 90 jours.
Événements hémodynamiques peropératoires
Délai: périopératoire / périprocédurale
Incidence d'hypotension, de bradycardie et de nécessité d'inotropes.
périopératoire / périprocédurale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duzce University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Özlem Ersoy Karka, Ass. Prof., Duzce University Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Première publication (Réel)

11 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • drozlemersoy8

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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