衰弱老年股骨骨折患者术前口服营养与临床结局
2026年6月15日 更新者：Özlem Ersoy Karka、Duzce University
评估术前口服营养支持对股骨骨折高衰弱指数患者血流动力学稳定性、发病率、死亡率及人体测量指标的影响：一项前瞻性观察研究
本观察性研究旨在探讨术前口服营养支持是否能改善具有高衰弱指数的老年股骨骨折患者的临床结局。 本研究主要回答以下问题：
- 术前营养支持是否能改善术中和术后血流动力学稳定性？
- 术前营养支持是否能减少术后并发症、死亡率及住院时间？
研究人员将比较接受术前口服营养支持的患者与遵循常规营养方案的患者。
参与者将：
- 接受常规医疗护理，伴或不伴营养支持
- 在住院期间记录其血流动力学指标、并发症及结局
- 在术后30天和90天随访并发症及死亡率情况。
研究概览
详细说明
高虚弱指数老年患者的股骨骨折与增加的围手术期发病率和死亡率相关。 营养不良在这一人群中很常见，可能加重血流动力学不稳定、延迟恢复并增加术后并发症。 尽管营养支持已在老年患者中进行了研究，但针对股骨骨折虚弱患者的具体数据有限。
这项前瞻性观察研究将于2026年1月至2027年12月期间在迪兹杰大学医学院麻醉与复苏科进行。 纳入对象为65岁及以上、患有股骨骨折、临床虚弱量表评分≥5、计划进行手术且预计需要术后重症监护的患者。 营养状况将通过NRS-2002和食物质量评分指数问卷进行评估。
根据常规临床实践，参与者将被分为两组进行观察：一组接受营养诊所推荐的术前口服营养支持的患者，另一组继续常规饮食而未获得额外支持的患者。 研究者不会分配任何干预措施。
血流动力学参数将在术中、术后重症监护期间及病房随访期间记录。 人体测量数据（臂围和腰围）、实验室数值、发病率、死亡率、ICU住院时间和总住院时间将被记录。 患者还将在术后30天和90天评估并发症和生存情况。
本研究旨在确定术前营养支持是否与虚弱老年股骨骨折患者血流动力学稳定性改善以及发病率和死亡率降低相关。 结果可能为高风险老年手术人群的围手术期营养策略提供指导。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
228
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Özlem Ersoy Karka, Ass. Prof.
- 电话号码：+90 533 729 3978
- 邮箱：drozlemersoy@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Gizem Merve Önemli, MD
- 电话号码：+90 506 892 1804
- 邮箱：gizemtez78@gmail.com
学习地点
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Düzce、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Duzce University Health Research Center
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接触：
- Gizem Önemli, Dr.
-
接触：
- Ozlem Ersoy Karka, Ass.Prof.
- 电话号码：+90 533 729 3978
- 邮箱：ozlemersoykarka@duzce.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括年龄在65岁或以上、伴有股骨骨折和高衰弱指数（临床衰弱量表≥5）的老年患者，这些患者在杜兹杰大学医学院附属医院入院接受手术，并预计术后需要重症监护。
对于作为常规临床实践一部分接受术前口服营养支持的患者以及继续维持常规饮食的患者，将在围手术期和术后进行观察和随访。
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁、因股骨骨折诊断住院的患者
- 高衰弱指数（临床衰弱量表评分≥5分）
- 预计术后需要重症监护的患者
排除标准：
- 术前需要重症监护的患者
- 无法耐受肠内营养的患者
- 晚期肝衰竭或肾衰竭患者
- 无法配合的患者
- 神经肌肉疾病患者
- 根据NRS-2002指南判定为严重营养不良的患者
- 拒绝参与的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第一组：在骨科病房接受术前口服营养支持的患者。
根据常规营养门诊建议，在骨科病房接受术前口服营养补充剂的高龄股骨骨折且高度衰弱患者。
对患者进行围手术期及术后血流动力学稳定性、并发症和死亡率的随访。
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医院营养门诊推荐的标准术前口服营养补充剂在术前骨科病房住院期间提供给股骨骨折的虚弱老年患者。
补充剂根据常规临床实践给予，非由研究者分配。
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第二组：患者仅遵循常规饮食摄入，未接受额外营养支持。
继续日常饮食且在术前未接受额外营养支持、伴有高虚弱程度的股骨骨折老年患者。
对这些患者进行相同的围手术期和术后结果测量以进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脉氧变异指数变化值（ΔPVI）
大体时间：围手术期/围操作期
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采用指套式无创血流动力学监测记录的PVI值；将在预定的围手术期时间点计算ΔPVI，作为血流动力学稳定性的指标。
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围手术期/围操作期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后发病率
大体时间：住院期间、术后30天及90天
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重症监护病房和病房随访期间记录的术后并发症发生率。
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住院期间、术后30天及90天
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全因死亡率
大体时间：住院期间、术后30天和90天
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住院期间及随访期间记录的死亡率
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住院期间、术后30天和90天
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ICU住院时长
大体时间：从重症监护室入院到重症监护室出院（在本次住院期间），评估持续至术后90天。
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ICU住院天数。
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从重症监护室入院到重症监护室出院（在本次住院期间），评估持续至术后90天。
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总住院时长
大体时间：从入院至出院期间（指数住院期间），术后评估长达90天。
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从入院到出院的总天数。
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从入院至出院期间（指数住院期间），术后评估长达90天。
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人体测量学指标（臂围和腰围变化）
大体时间：基线（住院第1天）和本次住院出院时，评估时间最长为90天。
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臂围和腰围变化作为营养状况的指标。
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基线（住院第1天）和本次住院出院时，评估时间最长为90天。
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血清白蛋白水平变化
大体时间：基线（住院第1天）和术前时期（手术前24小时内），评估长达90天。
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从常规实验室检查中获得的血清白蛋白值。
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基线（住院第1天）和术前时期（手术前24小时内），评估长达90天。
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术中血流动力学事件
大体时间：围手术期/围操作期
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低血压、心动过缓和正性肌力药需求的发生率。
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围手术期/围操作期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Özlem Ersoy Karka, Ass. Prof.、Duzce University Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月12日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月5日
首次发布 (实际的)
2026年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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