Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ oral ernæring og utfall hos sårbare eldre pasienter med femurfrakturer

15. juni 2026 oppdatert av: Özlem Ersoy Karka, Duzce University

Evaluering av effektene av preoperativ oral ernæringsstøtte på hemodynamisk stabilitet, morbiditet, mortalitet og antropometriske målinger hos pasienter med femurfraktur og høy skrøpelighetsindeks: En prospektiv observasjonsstudie

Målet med denne observasjonsstudien er å finne ut om preoperativ oral ernæringsstøtte forbedrer kliniske resultater hos eldre pasienter med hoftebrudd som har en høy skrøpelighetsindeks. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Forbedrer preoperativ ernæringsstøtte hemodynamisk stabilitet under og etter operasjon?
  • Reduserer den postoperative komplikasjoner, dødelighet og liggetid på sykehus?

Forskere vil sammenligne pasienter som mottar preoperativ oral ernæringsstøtte med de som følger rutinemessig ernæring.

Deltakere vil:

  • Motta rutinemessig medisinsk behandling med eller uten ernæringsstøtte
  • Få sine hemodynamiske verdier, komplikasjoner og resultater registrert under innleggelsen
  • Blive fulgt opp 30 og 90 dager etter operasjon for komplikasjoner og dødelighet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Femurfrakturer hos eldre pasienter med høy sårbarhetsindeks er forbundet med økt perioperativ morbiditet og dødelighet. Feilernæring er vanlig i denne populasjonen og kan forverre hemodynamisk ustabilitet, forsinke bedring og øke postoperative komplikasjoner. Selv om ernæringsstøtte er studert hos geriatriske pasienter, er data spesifikt for sårbare pasienter med femurfrakturer begrenset.

Denne prospektive observasjonsstudien vil bli utført ved Düzce Universitet Medisinske Fakultet, Institutt for Anestesiologi og Reanimasjon, mellom januar 2026 og desember 2027. Pasienter 65 år eller eldre med femurfrakturer og en Clinical Frailty Scale score ≥5 som er planlagt for operasjon og forventes å kreve postoperativ intensivbehandling vil bli inkludert. Ernæringsstatus vil bli vurdert ved hjelp av NRS-2002 og Food Quality Score Index-spørreskjemaer.

Deltakere vil bli observert i to grupper i henhold til rutinemessig klinisk praksis: pasienter som mottar preoperativ oral ernæringsstøtte anbefalt av ernæringsklinikken, og pasienter som fortsetter sin vanlige kost uten tilleggsstøtte. Ingen intervensjon vil bli tildelt av forskerne.

Hemodynamiske parametere vil bli registrert intraoperativt og under postoperativ intensivbehandling og avdelingsoppfølging. Antropometriske målinger (arm- og midjeomkrets), laboratorieverdier, morbiditet, dødelighet, lengde på intensivopphold og totalt sykehusopphold vil bli dokumentert. Pasienter vil også bli evaluert 30 og 90 dager etter operasjonen for komplikasjoner og overlevelse.

Studien har som mål å fastslå om preoperativ ernæringsstøtte er forbundet med forbedret hemodynamisk stabilitet og redusert morbiditet og dødelighet hos sårbare eldre pasienter med femurfrakturer. Resultatene kan veilede perioperative ernæringsstrategier i høyt risikable geriatriske kirurgiske populasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

228

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Düzce, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Duzce University Health Research Center
        • Ta kontakt med:
          • Gizem Önemli, Dr.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av eldre pasienter på 65 år eller eldre med femurfrakturer og en høy skrøpelighetsindeks (Clinical Frailty Scale ≥5) som er innlagt for operasjon ved Düzce Universitet Medisinske Fakultet Sykehus og som forventes å kreve postoperativ intensivbehandling. Pasienter som mottar preoperativ oral ernæringsstøtte som del av rutinemessig klinisk praksis og de som fortsetter sin vanlige diett vil bli observert og fulgt perioperativt og postoperativt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 65 år eller eldre innlagt med diagnosen lårbensbrudd
  • Høy skrøpelighetsindeks (Clinical Frailty Scale ≥ 5)
  • Pasienter som forventes å kreve postoperativ intensivbehandling

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som krever preoperativ intensivbehandling
  • Pasienter som ikke tåler enteral ernæring
  • Pasienter med avansert lever- eller nyresvikt
  • Pasienter som ikke kan samarbeide
  • Pasienter med nevromuskulær sykdom
  • Pasienter med alvorlig underernæring i henhold til NRS-2002 retningslinjer
  • Pasienter som nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1: Pasienter som mottar preoperativ oral ernæringsstøtte på ortopedisk avdeling.
Eldre pasienter med femurfrakturer og høyt grad av skrøpelighet som mottar preoperativ orale ernæringstilskudd på ortopedisk avdeling i henhold til rutinemessige ernæringsklinikk-anbefalinger. Pasientene følges perioperativt og postoperativt for hemodynamisk stabilitet, komplikasjoner og dødelighet.
Kosttilskudd: Oralt ernæringstilskudd (ONS)
Standard preoperativ orale ernæringstilskudd anbefalt av sykehusets ernæringsklinikk gis til skrøpelige eldre pasienter med lårbensbrudd under deres opphold på ortopedisk avdeling før operasjon. Tilskudd gis i henhold til rutinemessig klinisk praksis og tildeles ikke av forskerne.
Gruppe 2: Pasienter som følges opp med rutinemessig kosthold uten tilleggsernæringsstøtte.
Eldre pasienter med lårbensbrudd og høy skrøpelighet som fortsetter sin vanlige kost uten tilleggsernæringsstøtte før operasjon. Pasientene følges opp med de samme perioperative og postoperative utfallsmålingene for sammenligning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Pleth Variabilitetsindeks (ΔPVI)
Tidsramme: perioperativt/periprocedurelt
PVI-verdier registrert med fingerprobe ikke-invasiv hemodynamisk overvåking; ΔPVI vil bli beregnet på tvers av forhåndsdefinerte perioperative tidspunkt som en indikator på hemodynamisk stabilitet.
perioperativt/periprocedurelt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ morbiditetsrate
Tidsramme: Under sykehusoppholdet, og 30 og 90 dager etter operasjonen
Forekomst av postoperative komplikasjoner registrert under intensiv- og avdelingsoppfølging.
Under sykehusoppholdet, og 30 og 90 dager etter operasjonen
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Under sykehusoppholdet, og 30 og 90 dager etter operasjonen
Dødelighet registrert under innleggelse og oppfølgingsbesøk
Under sykehusoppholdet, og 30 og 90 dager etter operasjonen
Liggetid på intensivavdeling
Tidsramme: Fra opptak på intensivavdeling til utskrivning fra intensivavdeling under hovedinnleggelsen, vurdert opptil 90 dager etter operasjon.
Varighet av opphold på intensivavdeling i dager.
Fra opptak på intensivavdeling til utskrivning fra intensivavdeling under hovedinnleggelsen, vurdert opptil 90 dager etter operasjon.
Total liggetid på sykehus
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til sykehusutskrivelse under indeksinnleggelsen, vurdert opptil 90 dager postoperativt.
Totalt antall dager fra innleggelse til utskrivning.
Fra sykehusinnleggelse til sykehusutskrivelse under indeksinnleggelsen, vurdert opptil 90 dager postoperativt.
Antropometriske målinger (endring i overarms- og midjemåling)
Tidsramme: Baseline (dag 1 av sykehusinnleggelsen) og ved utskrivelse fra sykehuset under index-innleggelsen, vurdert opptil 90 dager.
Endring i arm- og midjemål som indikatorer på ernæringsstatus.
Baseline (dag 1 av sykehusinnleggelsen) og ved utskrivelse fra sykehuset under index-innleggelsen, vurdert opptil 90 dager.
Endring i Serum Albumin-nivå
Tidsramme: Baseline (dag 1 av innleggelsen) og preoperativ periode (innen 24 timer før operasjon), vurdert opptil 90 dager.
Albuminverdier hentet fra rutinemessige laboratorieprøver.
Baseline (dag 1 av innleggelsen) og preoperativ periode (innen 24 timer før operasjon), vurdert opptil 90 dager.
Intraoperative hemodynamiske hendelser
Tidsramme: perioperativt/periprocedurelt
Forekomsten av hypotensjon, bradykardi og behov for inotrope midler.
perioperativt/periprocedurelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duzce University

Etterforskere

  • Studiestol: Özlem Ersoy Karka, Ass. Prof., Duzce University Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • drozlemersoy8

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere