Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационное пероральное питание и исходы у ослабленных пожилых пациентов с переломами бедренной кости

15 июня 2026 г. обновлено: Özlem Ersoy Karka, Duzce University

Оценка влияния предоперационной пероральной нутритивной поддержки на гемодинамическую стабильность, заболеваемость, смертность и антропометрические показатели у пациентов с переломами бедренной кости и высоким индексом хрупкости: проспективное обсервационное исследование

Цель этого наблюдательного исследования — выяснить, улучшает ли предоперационная пероральная нутритивная поддержка клинические исходы у пожилых пациентов с переломами бедренной кости, имеющих высокий индекс хрупкости. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Улучшает ли предоперационная нутритивная поддержка гемодинамическую стабильность во время и после операции?
  • Снижает ли она послеоперационные осложнения, смертность и продолжительность пребывания в стационаре?

Исследователи сравнят пациентов, получающих предоперационную пероральную нутритивную поддержку, с теми, кто следует обычному питанию.

Участники будут:

  • Получать обычную медицинскую помощь с нутритивной поддержкой или без неё
  • Иметь зарегистрированные гемодинамические показатели, осложнения и исходы во время госпитализации
  • Наблюдаться через 30 и 90 дней после операции на предмет осложнений и смертности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Переломы бедренной кости у пожилых пациентов с высоким индексом хрупкости связаны с повышенной периоперационной заболеваемостью и смертностью. Недоедание часто встречается в этой популяции и может усугублять гемодинамическую нестабильность, задерживать восстановление и увеличивать послеоперационные осложнения. Хотя нутритивная поддержка изучалась у гериатрических пациентов, данные, специфичные для хрупких пациентов с переломами бедренной кости, ограничены.

Это проспективное обсервационное исследование будет проводиться на базе кафедры анестезиологии и реанимации медицинского факультета Университета Дюздже в период с января 2026 по декабрь 2027 года. В исследование будут включены пациенты в возрасте 65 лет и старше с переломами бедренной кости и оценкой по Клинической шкале хрупкости ≥5, которым запланирована операция и ожидается необходимость послеоперационного интенсивного лечения. Нутритивный статус будет оцениваться с помощью опросников NRS-2002 и Индекса качества питания.

Участники будут наблюдаться в двух группах в соответствии с рутинной клинической практикой: пациенты, получающие предоперационную пероральную нутритивную поддержку, рекомендованную нутритивной клиникой, и пациенты, продолжающие свое обычное питание без дополнительной поддержки. Исследователи не будут назначать какое-либо вмешательство.

Гемодинамические параметры будут регистрироваться интраоперационно, а также во время послеоперационного интенсивного лечения и наблюдения в отделении. Будут документироваться антропометрические измерения (окружность руки и талии), лабораторные показатели, заболеваемость, смертность, длительность пребывания в ОРИТ и общая продолжительность госпитализации. Пациенты также будут обследованы на 30-й и 90-й день после операции на предмет осложнений и выживаемости.

Цель исследования — определить, связана ли предоперационная нутритивная поддержка с улучшением гемодинамической стабильности и снижением заболеваемости и смертности у хрупких пожилых пациентов с переломами бедренной кости. Результаты могут служить руководством для периоперационных нутритивных стратегий у высокорисковых гериатрических хирургических популяций.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

228

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Özlem Ersoy Karka, Ass. Prof.
  • Номер телефона: +90 533 729 3978
  • Электронная почта: drozlemersoy@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gizem Merve Önemli, MD
  • Номер телефона: +90 506 892 1804
  • Электронная почта: gizemtez78@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Düzce, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Duzce University Health Research Center
        • Контакт:
          • Gizem Önemli, Dr.
        • Контакт:
          • Ozlem Ersoy Karka, Ass.Prof.
          • Номер телефона: +90 533 729 3978
          • Электронная почта: ozlemersoykarka@duzce.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевая популяция исследования состоит из пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше с переломами бедренной кости и высоким индексом хрупкости (по Клинической шкале хрупкости ≥5), которые поступили на операцию в Университетскую больницу медицинского факультета Дюздже и, как ожидается, потребуют послеоперационного лечения в отделении интенсивной терапии. Пациенты, получающие предоперационную оральную нутритивную поддержку в рамках стандартной клинической практики, и пациенты, продолжающие свой обычный рацион питания, будут наблюдаться и находиться под наблюдением в периоперационном и послеоперационном периодах.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 65 лет и старше, госпитализированные с диагнозом перелома бедренной кости
  • Высокий индекс хрупкости (Клиническая шкала хрупкости ≥ 5)
  • Пациенты, которым, как ожидается, потребуется послеоперационная интенсивная терапия

Критерии исключения:

  • Пациенты, которым требуется предоперационная интенсивная терапия
  • Пациенты, не переносящие энтеральное питание
  • Пациенты с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью
  • Пациенты, не способные к сотрудничеству
  • Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями
  • Пациенты с тяжелым истощением согласно рекомендациям NRS-2002
  • Пациенты, отказывающиеся от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1: Пациенты, получающие предоперационную пероральную нутритивную поддержку в ортопедическом отделении.
Пожилые пациенты с переломами бедренной кости и высокой степенью хрупкости, получающие предоперационные пероральные пищевые добавки в ортопедическом отделении в соответствии с рекомендациями клиники питания. За пациентами ведется наблюдение в периоперационном и послеоперационном периоде для оценки гемодинамической стабильности, осложнений и смертности.
Диетическая добавка: Пероральная пищевая добавка (ONS)
Стандартные предоперационные пероральные пищевые добавки, рекомендованные больничной клиникой питания, предоставляются ослабленным пожилым пациентам с переломами бедренной кости во время их пребывания в ортопедическом отделении перед операцией. Добавки назначаются в соответствии с обычной клинической практикой и не распределяются исследователями.
Группа 2: Пациенты, наблюдаемые с обычным диетическим рационом без дополнительной нутритивной поддержки.
Пожилые пациенты с переломами бедренной кости и высокой степенью хрупкости, которые продолжают свой обычный рацион без дополнительной нутритивной поддержки перед операцией. Пациенты наблюдаются с теми же периоперационными и послеоперационными измерениями исходов для сравнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса вариабельности плетизмограммы (ΔPVI)
Временное ограничение: периоперационно/перипроцедурно
Значения PVI, зарегистрированные с помощью неинвазивного гемодинамического мониторинга пальцевым датчиком; ΔPVI будет рассчитываться в предопределённые периоперационные временные точки как показатель гемодинамической стабильности.
периоперационно/перипроцедурно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице, а также через 30 и 90 дней после операции
Частота послеоперационных осложнений, зарегистрированных во время наблюдения в отделении интенсивной терапии и в палате.
Во время пребывания в больнице, а также через 30 и 90 дней после операции
Общая смертность
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице, а также на 30 и 90 день после операции
Смертность, зарегистрированная во время госпитализации и контрольных визитов
Во время пребывания в больнице, а также на 30 и 90 день после операции
Продолжительность пребывания в ОРИТ
Временное ограничение: От поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии во время основной госпитализации, оценивается в течение до 90 дней после операции.
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в днях.
От поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии во время основной госпитализации, оценивается в течение до 90 дней после операции.
Общая продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: От момента поступления в больницу до выписки из больницы во время индексационной госпитализации, оценка проводилась в течение до 90 дней после операции.
Общее количество дней от поступления до выписки.
От момента поступления в больницу до выписки из больницы во время индексационной госпитализации, оценка проводилась в течение до 90 дней после операции.
Антропометрические измерения (изменение окружности руки и талии)
Временное ограничение: Базовый уровень (день 1 госпитализации) и при выписке из больницы во время индексной госпитализации, оценка проводилась до 90 дней.
Изменение окружности руки и талии как показателей нутритивного статуса.
Базовый уровень (день 1 госпитализации) и при выписке из больницы во время индексной госпитализации, оценка проводилась до 90 дней.
Изменение уровня альбумина в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень (День 1 госпитализации) и предоперационный период (в течение 24 часов до операции), оценка до 90 дней.
Значения альбумина, полученные в ходе стандартных лабораторных исследований.
Базовый уровень (День 1 госпитализации) и предоперационный период (в течение 24 часов до операции), оценка до 90 дней.
Интраоперационные гемодинамические события
Временное ограничение: периоперационно/перипроцедурно
Частота гипотензии, брадикардии и потребности в инотропной поддержке.
периоперационно/перипроцедурно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duzce University

Следователи

  • Учебный стул: Özlem Ersoy Karka, Ass. Prof., Duzce University Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • drozlemersoy8

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться