Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív Szájáton Táplálás És Eredmények Törékeny Idős Betegeknél Combcsonttöréssel

2026. június 15. frissítette: Özlem Ersoy Karka, Duzce University

A preoperatív orális táplálástámogatás hatásának értékelése a hemodinamikus stabilitásra, morbiditásra, mortalitásra és az antropometriai mérésekre magas törékenységi indexű combcsonttöréses betegekben: egy prospektív megfigyeléses tanulmány

Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja, hogy megtudja, javítja-e a preoperatív orális táplálási támogatás a klinikai eredményeket a combcsonttöréssel rendelkező, magas törékenységi indexű idősekben. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:

  • Javítja-e a preoperatív táplálási támogatás a hemodinamikai stabilitást a műtét alatt és után?
  • Csökkenti-e a posztoperatív szövődményeket, a mortalitást és a kórházi tartózkodás időtartamát?

A kutatók összehasonlítják a preoperatív orális táplálási támogatást kapó betegeket azokkal, akik rutin táplálkozást követnek.

A résztvevők:

  • Rutin orvosi ellátást kapnak táplálási támogatással vagy anélkül
  • Hemodinamiai értékeiket, szövődményeiket és eredményeiket rögzítik a kórházi tartózkodás alatt
  • 30 és 90 nappal a műtét után követik őket szövődmények és mortalitás szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A magas törékenységi indexű idős betegek combcsonttörései megnövekedett perioperatív morbiditással és mortalitással járnak. A táplálkozási hiány gyakori ebben a populációban, és ronthatja a hemodinamikai instabilitást, késleltetheti a felépülést és növelheti a posztoperatív szövődményeket. Bár a táplálkozási támogatást vizsgálták időskori betegekben, a törékeny, combcsonttörést szenvedő betegekre vonatkozó adatok korlátozottak.

Ez a prospektív megfigyelési vizsgálat a Düzce Egyetem Orvostudományi Karának Aneszteziológiai és Reanimatológiai Tanszékén zajlik 2026 januárja és 2027 decembere között. A vizsgálatba bevonásra kerülnek a 65 évnél idősebb combcsonttöréses betegek, akiknek Klinikai Törékenységi Skálán mért pontszáma ≥5, műtétre ütemezettek és posztoperatív intenzív ellátásra számítanak. A táplálkozási állapotot NRS-2002 és Élelmiszer-minőségi Pontszám Index kérdőívek segítségével értékelik.

A résztvevőket a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően két csoportban figyelik meg: azok, akik a táplálkozási klinika által ajánlott preoperatív orális táplálkozási támogatást kapnak, és azok, akik további támogatás nélkül folytatják szokásos étrendjüket. A kutatók nem rendelnek el beavatkozást.

A hemodinamikai paramétereket intraoperatívan és a posztoperatív intenzív ellátás, valamint osztályos felügyelet alatt rögzítik. Dokumentálják az antropometriai méréseket (kar- és derékbőség), laboratóriumi értékeket, morbiditást, mortalitást, intenzív osztályos tartózkodás időtartamát és a teljes kórházi tartózkodást. A betegeket posztoperatív 30. és 90. napon is értékelik szövődmények és túlélés szempontjából.

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a preoperatív táplálkozási támogatás összefügg-e a javult hemodinamikai stabilitással és a csökkent morbiditással és mortalitással törékeny idős combcsonttöréses betegekben. Az eredmények útmutatást nyújthatnak a perioperatív táplálkozási stratégiákhoz kockázatos időskori sebészi populációkban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

228

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
      • Düzce, Törökország (Türkiye)
        • Toborzás
        • Duzce University Health Research Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gizem Önemli, Dr.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációt 65 év vagy annál idősebb combcsonttöréssel és magas törékenységi indexszel (Clinical Frailty Scale ≥5) rendelkező idős betegek alkotják, akiket a Düzce Egyetem Orvosi Kar Kórházában sebészeti beavatkozásra vesznek fel, és akikről várható, hogy posztoperatív intenzív ellátásra szorulnak. A rutin klinikai gyakorlat részeként preoperatív orális táplálást kapó betegeket, valamint a szokásos étrendjüket folytatókat perioperatív és posztoperatív időszakban megfigyelik és követik.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 65 év vagy annál idősebb betegek combcsonttörés diagnózissal kórházban
  • Magas törékenységi index (Klinikai Törékenységi Skála ≥ 5)
  • Műtét utáni intenzív ellátásra számított betegek

Kizárási kritériumok:

  • Műtét előtti intenzív ellátást igénylő betegek
  • Enterális táplálást nem toleráló betegek
  • Fejlett máj- vagy veseelegtelenségben szenvedő betegek
  • Nem együttműködő betegek
  • Neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek
  • Súlyos táplálkozási hiányban szenvedő betegek az NRS-2002 irányelvek szerint
  • A részvételt megtagadó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport: A betegek, akik az ortopédiai osztályon preoperatív szájági táplálást kapnak.
Idős, csípőtöréssel és magas törékenységgel küzdő betegek, akik a traumatológiai osztályon rutinszerű táplálkozási klinikai ajánlások szerint műtét előtti szájágyi táplálék-kiegészítőket kapnak. A betegeket per- és posztoperatívan követik nyomon hemodinamikai stabilitás, szövődmények és mortalitás szempontjából.
Étrend-kiegészítő: Szájon át adható táplálék-kiegészítő (ONS)
A kórház táplálkozási klinikája által ajánlott szabványos preoperatív szájági táplálék-kiegészítőket kapnak a törékeny idős combcsonttöréses betegek a sebészeti osztályon töltött idő alatt a műtét előtt. A kiegészítőket a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően adják, és nem a vizsgálók rendelik el.
2. csoport: A betegeket rutin étrendi bevitellel kísérik, további táplálék-támogatás nélkül.
Idős, combcsonttöréssel és magas törékenységgel küzdő betegek, akik a szokásos étrendjüket folytatják további táplálási támogatás nélkül a műtét előtt. A betegeket ugyanazon perioperatív és posztoperatív eredménymérésekkel követik nyomon az összehasonlítás céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pleth Variabilitási Index változása (ΔPVI)
Időkeret: perioperatívan/periprocedurálisan
PVI értékek rögzítése ujj-szondás nem-invazív hemodinamikai monitorozással; a ΔPVI előre meghatározott perioperatív időpontok között kerül kiszámításra, mint a hemodinamikai stabilitás indikátora.
perioperatívan/periprocedurálisan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperatív morbiditási arány
Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt, valamint a műtét utáni 30. és 90. napon
A posztoperatív szövődmények előfordulása az intenzív osztályos és osztályos felülvizsgálat során rögzítve.
Kórházi tartózkodás alatt, valamint a műtét utáni 30. és 90. napon
Összes okból eredő halálozás
Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt, valamint a műtét utáni 30. és 90. napon
A halálozás feljegyzése a kórházi kezelés és a követő látogatások alatt
Kórházi tartózkodás alatt, valamint a műtét utáni 30. és 90. napon
Intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: A mutét utáni 90 napig felmérve, az intenzív osztályra történő felvételtől az intenzív osztályról történő elbocsátásig, az index kórházi tartózkodás alatt.
Az intenzív osztályon töltött napok száma.
A mutét utáni 90 napig felmérve, az intenzív osztályra történő felvételtől az intenzív osztályról történő elbocsátásig, az index kórházi tartózkodás alatt.
Teljes Kórházi Tartózkodási Idő
Időkeret: A kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig a mutató kórházi kezelés során, legfeljebb 90 nappal a műtét után értékelve.
A felvételtől a hazabocsátásig eltelt teljes napok száma.
A kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig a mutató kórházi kezelés során, legfeljebb 90 nappal a műtét után értékelve.
Anthropometriai mérések (kar- és derékbőség változás)
Időkeret: Alapvonal (a kórházi kezelés 1. napja) és a kórházi elbocsátáskor a jelenlegi kórházi tartózkodás során, legfeljebb 90 napig értékelve.
A kar- és derékkörfogat változása, mint a tápláltsági állapot mutatói.
Alapvonal (a kórházi kezelés 1. napja) és a kórházi elbocsátáskor a jelenlegi kórházi tartózkodás során, legfeljebb 90 napig értékelve.
Szerum Albumin Szint Változás
Időkeret: Bázisvonal (kórházi kezelés 1. napja) és preoperatív időszak (műtét előtt 24 órán belül), legfeljebb 90 napig felmérve.
A rutin laboratóriumi vizsgálatokból származó albumin értékek.
Bázisvonal (kórházi kezelés 1. napja) és preoperatív időszak (műtét előtt 24 órán belül), legfeljebb 90 napig felmérve.
Intraoperatív hemodinamikai események
Időkeret: perioperatívan/periprocedurálisan
Hypotónia, bradikardia és inotróp igény előfordulása.
perioperatívan/periprocedurálisan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duzce University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Özlem Ersoy Karka, Ass. Prof., Duzce University Faculty of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • drozlemersoy8

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel