Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ Oral Ernæring Og Resultater Hos Skrøbelige Ældre Patienter Med Femurfrakturer

19. maj 2026 opdateret af: Özlem Ersoy Karka, Duzce University

Evaluering af effekterne af preoperativ oral ernæringsstøtte på hemodynamisk stabilitet, morbiditet, mortalitet og antropometriske målinger hos patienter med lårbensbrud og højt skrøbelighedsindeks: Et prospektivt observationsstudie

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge, om præoperativ oral ernæringsstøtte forbedrer kliniske resultater hos ældre patienter med lårbensbrud, der har en høj skrøbelighedsindeks. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer præoperativ ernæringsstøtte den hemodynamiske stabilitet under og efter operationen?
  • Reducerer den postoperative komplikationer, dødelighed og længden af hospitalsopholdet?

Forskerne vil sammenligne patienter, der modtager præoperativ oral ernæringsstøtte, med dem, der følger rutinemæssig ernæring.

Deltagerne vil:

  • Modtage rutinemæssig medicinsk behandling med eller uden ernæringsstøtte
  • Få deres hemodynamiske værdier, komplikationer og resultater registreret under indlæggelsen
  • Blive fulgt op 30 og 90 dage efter operationen for komplikationer og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hoftebrud hos ældre patienter med en høj skrøbelighedsindeks er forbundet med øget perioperativ morbiditet og dødelighed. Fejlernæring er almindelig i denne population og kan forværre hemodynamisk ustabilitet, forsinke genopretning og øge postoperative komplikationer. Selvom ernæringsstøtte er blevet undersøgt hos geriatriske patienter, er data specifikke for skrøbelige patienter med hoftebrud begrænset.

Dette prospektive observationsstudie vil blive gennemført på Düzce Universitets Medicinske Fakultet, Anæstesiologi og Reanimationsafdelingen, mellem januar 2026 og december 2027. Patienter på 65 år eller ældre med hoftebrud og en Clinical Frailty Scale score ≥5, som er planlagt til operation og forventes at kræve postoperativ intensivpleje, vil blive inkluderet. Ernæringstilstand vil blive vurderet ved hjælp af NRS-2002 og Food Quality Score Index spørgeskemaer.

Deltagere vil blive observeret i to grupper i henhold til rutinemæssig klinisk praksis: patienter, der modtager preoperativ oral ernæringsstøtte anbefalet af ernæringsklinikken, og patienter, der fortsætter deres sædvanlige kost uden yderligere støtte. Ingen intervention vil blive tildelt af forskerne.

Hemodynamiske parametre vil blive registreret intraoperativt og under postoperativ intensivpleje og afdelingsopfølgning. Antropometriske målinger (overarm- og taljeomkreds), laboratorieværdier, morbiditet, dødelighed, længde af intensivophold og total hospitalsophold vil blive dokumenteret. Patienter vil også blive evalueret på postoperativ dag 30 og 90 for komplikationer og overlevelse.

Studiet har til formål at afgøre, om preoperativ ernæringsstøtte er forbundet med forbedret hemodynamisk stabilitet og reduceret morbiditet og dødelighed hos skrøbelige ældre patienter med hoftebrud. Resultaterne kan vejlede perioperative ernæringsstrategier i højrisiko geriatriske kirurgiske populationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

228

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Düzce, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Duzce University Health Research Center
        • Kontakt:
          • Ozlem Ersoy Karka, Ass.Prof.
        • Kontakt:
          • Gizem Önemli, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af ældre patienter på 65 år eller derover med lårbensbrud og en høj skrøbelighedsindeks (Clinical Frailty Scale ≥5), der er indlagt til operation på Düzce Universitet Medicinsk Fakultet Hospital og forventes at have behov for postoperativ intensiv behandling. Patienter, der modtager præoperativ oral ernæringsstøtte som en del af den rutinemæssige kliniske praksis, og dem, der fortsætter deres sædvanlige kost, vil blive observeret og fulgt perioperativt og postoperativt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 65 år eller derover indlagt med en diagnose på femurfraktur
  • Høj skrøbelighedsindeks (Clinical Frailty Scale ≥ 5)
  • Patienter, der forventes at kræve postoperativ intensiv behandling

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der kræver præoperativ intensiv behandling
  • Patienter, der ikke kan tåle enteral ernæring
  • Patienter med fremskreden lever- eller nyresvigt
  • Patienter, der ikke kan samarbejde
  • Patienter med neuromuskulær sygdom
  • Patienter med svær underernæring i henhold til NRS-2002 retningslinjer
  • Patienter, der nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1: Patienter, der modtager præoperativ oral ernæringsstøtte på ortopædafdelingen.
Ældre patienter med lårbensbrud og høj skrøbelighed, der modtager præoperativ orale ernæringstilskud på ortopædkirurgisk afsnit i henhold til rutinemæssige ernæringsklinikanbefalinger. Patienterne følges perioperativt og postoperativt for hemodynamisk stabilitet, komplikationer og dødelighed.
Kosttilskud: Oral Ernæringssupplement (ONS)
Standard præoperative orale ernæringstilskud anbefalet af hospitalets ernæringsklinik gives til skrøbelige ældre patienter med lårbensbrud under deres ophold på ortopædkirurgisk afsnit før operation. Tilskud gives i henhold til rutinemæssig klinisk praksis og tildeles ikke af forskerne.
Gruppe 2: Patienter fulgt med rutinemæssig kostindtag uden yderligere ernæringsmæssig støtte.
Ældre patienter med lårbensbrud og høj skrøbelighed, der fortsætter deres sædvanlige kost uden yderligere ernæringsmæssig støtte før operationen. Patienterne følges op med de samme perioperative og postoperative udfaldsmålinger til sammenligning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Pleth Variabilitetsindeks (ΔPVI)
Tidsramme: perioperativt/periprocedurelt
PVI-værdier registreret med fingerprobe ikke-invasiv hemodynamisk overvågning; ΔPVI vil blive beregnet på tværs af foruddefinerede perioperative tidspunkter som en indikator for hemodynamisk stabilitet.
perioperativt/periprocedurelt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ morbiditetsrate
Tidsramme: Under hospitalsopholdet og 30 og 90 dage efter operationen
Forekomst af postoperative komplikationer registreret under intensiv og sengeafdelingsopfølgning.
Under hospitalsopholdet og 30 og 90 dage efter operationen
Dødsårsag fra alle årsager
Tidsramme: Under hospitalsopholdet, og ved postoperative 30 og 90 dage
Mortalitet registreret under indlæggelse og opfølgende besøg
Under hospitalsopholdet, og ved postoperative 30 og 90 dage
Intensivafdelingens opholdstid
Tidsramme: Fra ICU-indlæggelse til ICU-udskrivelse under den aktuelle indlæggelse, vurderet op til 90 dage postoperativt.
Varighed af intensiv behandling i dage.
Fra ICU-indlæggelse til ICU-udskrivelse under den aktuelle indlæggelse, vurderet op til 90 dage postoperativt.
Samlet hospitalsophold
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til hospitaludskrivelse under indexindlæggelsen, vurderet op til 90 dage postoperativt.
Total antal dage fra indlæggelse til udskrivelse.
Fra hospitalsindlæggelse til hospitaludskrivelse under indexindlæggelsen, vurderet op til 90 dage postoperativt.
Anthropometriske målinger (ændring i arm- og taljeomkreds)
Tidsramme: Baseline (dag 1 af indlæggelsen) og ved hospitalsudskrivelse under indeksindlæggelsen, vurderet op til 90 dage.
Ændring i arm- og taljeomkreds som indikatorer for ernæringstilstand.
Baseline (dag 1 af indlæggelsen) og ved hospitalsudskrivelse under indeksindlæggelsen, vurderet op til 90 dage.
Ændring i serumalbumin-niveau
Tidsramme: Baseline (dag 1 af indlæggelsen) og præoperativ periode (inden for 24 timer før operation), vurderet op til 90 dage.
Albuminværdier opnået fra rutinemæssige laboratorietests.
Baseline (dag 1 af indlæggelsen) og præoperativ periode (inden for 24 timer før operation), vurderet op til 90 dage.
Intraoperative hæmodynamiske hændelser
Tidsramme: perioperativt/periprocedurelt
Forekomst af hypotension, bradykardi og behov for inotrope stoffer.
perioperativt/periprocedurelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duzce University

Efterforskere

  • Studiestol: Özlem Ersoy Karka, Ass. Prof., Duzce University Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • drozlemersoy8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårbensbrud

Kliniske forsøg med Oral Ernæringssupplement (ONS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner