대퇴골 골절을 가진 허약한 노인 환자에서의 수술 전 경구 영양과 결과
대퇴골 골절 및 높은 취약성 지수를 가진 환자에서 수술 전 경구 영양 지원이 혈역학적 안정성, 이환율, 사망률 및 인체 계측에 미치는 영향 평가: 전향적 관찰 연구
이 관찰 연구의 목표는 고령의 대퇴골 골절 환자 중 노쇠 지수가 높은 환자에서 수술 전 구강 영양 지원이 임상적 결과를 개선하는지 알아보는 것입니다. 이 연구가 해답을 찾고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 수술 전 영양 지원이 수술 중 및 수술 후 혈역학적 안정성을 개선하는가?
- 수술 후 합병증, 사망률 및 입원 기간을 감소시키는가?
연구자들은 수술 전 구강 영양 지원을 받는 환자와 일상적인 영양을 따르는 환자를 비교할 것입니다.
참가자들은 다음과 같은 절차를 거칩니다:
- 영양 지원 여부에 관계없이 일상적인 의료 처치를 받을 것입니다
- 입원 기간 동안 혈역학적 수치, 합병증 및 결과가 기록될 것입니다
- 수술 후 30일 및 90일에 합병증 및 사망률에 대해 추적 관찰될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
취약성 지수가 높은 노인 환자에서 대퇴골 골절은 수술 전후 이환율과 사망률 증가와 관련이 있습니다. 이 인구 집단에서 영양실조는 흔하며, 혈역학적 불안정성을 악화시키고, 회복을 지연시키며, 수술 후 합병증을 증가시킬 수 있습니다. 노인 환자에서 영양 지원에 대한 연구가 이루어졌지만, 대퇴골 골절이 있는 취약한 환자에 대한 구체적인 데이터는 제한적입니다.
이 전향적 관찰 연구는 2026년 1월부터 2027년 12월까지 듀즈제 대학교 의과대학 마취 및 재활학과에서 수행될 예정입니다. 대퇴골 골절이 있고 임상 취약성 척도 점수가 5 이상인 65세 이상의 환자로서 수술이 예정되어 있고 수술 후 중환자실 치료가 필요할 것으로 예상되는 환자가 포함됩니다. 영양 상태는 NRS-2002 및 식품 품질 점수 지표 설문지를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 일상적인 임상 관행에 따라 두 그룹으로 관찰됩니다: 영양 클리닝에서 권장하는 수술 전 경구 영양 지원을 받는 환자와 추가 지원 없이 평소 식이를 유지하는 환자입니다. 연구자는 어떠한 중재도 할당하지 않습니다.
혈역학적 매개변수는 수술 중 및 수술 후 중환자실 치료와 병동 추적 관찰 동안 기록됩니다. 인체 측정(팔과 허리 둘레), 검사실 수치, 이환율, 사망률, 중환자실 체류 기간 및 총 병원 체류 기간이 문서화됩니다. 환자는 또한 수술 후 30일과 90일에 합병증과 생존율에 대해 평가될 것입니다.
이 연구는 수술 전 영양 지원이 대퇴골 골절이 있는 취약한 노인 환자에서 혈역학적 안정성 개선과 이환율 및 사망률 감소와 관련이 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 결과는 고위험 노인 수술 인구 집단에서 수술 전후 영양 전략을 안내할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Özlem Ersoy Karka, Ass. Prof.
- 전화번호: +90 533 729 3978
- 이메일: drozlemersoy@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gizem Merve Önemli, MD
- 전화번호: +90 506 892 1804
- 이메일: gizemtez78@gmail.com
연구 장소
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Düzce, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Duzce University Health Research Center
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연락하다:
- Ozlem Ersoy Karka, Ass.Prof.
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연락하다:
- Gizem Önemli, Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대퇴골 골절 진단으로 입원한 65세 이상 환자
- 높은 노쇠 지수 (임상 노쇠 척도 ≥ 5)
- 수술 후 중환자 치료가 필요할 것으로 예상되는 환자
제외 기준:
- 수술 전 중환자 치료가 필요한 환자
- 경장 영양을 견딜 수 없는 환자
- 진행된 간 또는 신부전 환자
- 협조가 불가능한 환자
- 신경근육 질환 환자
- NRS-2002 지침에 따른 심한 영양실조 환자
- 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1: 정형외과 병동에서 수술 전 구강 영양 지원을 받는 환자.
정형외과 병동에서 정규 영양 클리닉 권고에 따라 수술 전 경구 영양 보충제를 받는 대퇴골 골절 및 높은 노쇠도를 가진 노인 환자.
환자는 수술 전후 및 수술 후 혈역학적 안정성, 합병증 및 사망률에 대해 추적 관찰됩니다.
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대퇴골 골절을 가진 허약한 노인 환자들에게 수술 전 정형외과 병동 입원 기간 동안 병원 영양 클리닉이 권장하는 표준 수술 전 경구 영양 보충제가 제공됩니다.
보충제는 연구자가 할당하지 않고 일상적인 임상 관행에 따라 투여됩니다.
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그룹 2: 추가적인 영양 지원 없이 일상적인 식이 섭취를 유지한 환자들
대퇴골 골절과 높은 노쇠도를 가진 노인 환자들이 수술 전 추가적인 영양 지원 없이 기존 식단을 유지하는 경우.
비교를 위해 동일한 수술 전후 결과 측정으로 환자들을 추적 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플레스 변동성 지수 변화(ΔPVI)
기간: perioperatively/periprocedurally
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손가락 프로브 비침습 혈역학 모니터링으로 기록된 PVI 값; 혈역학적 안정성의 지표로서 수술 전후 미리 정해진 시점에서 ΔPVI가 계산됩니다.
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perioperatively/periprocedurally
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 이환율
기간: 입원 기간 동안, 그리고 수술 후 30일 및 90일에
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중환자실 및 병동 추적관찰 중 기록된 수술 후 합병증 발생률.
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입원 기간 동안, 그리고 수술 후 30일 및 90일에
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전체 사망률
기간: 입원 기간 동안, 그리고 수술 후 30일 및 90일에
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입원 중 및 추적 방문 중 기록된 사망률
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입원 기간 동안, 그리고 수술 후 30일 및 90일에
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중환자실 재원 기간
기간: 인덱스 입원 기간 중 중환자실 입원부터 중환자실 퇴실까지, 수술 후 최대 90일까지 평가됨.
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중환자실 체류 기간(일).
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인덱스 입원 기간 중 중환자실 입원부터 중환자실 퇴실까지, 수술 후 최대 90일까지 평가됨.
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총 병원 재원 기간
기간: 지정된 입원 기간 동안 입원부터 퇴원까지, 수술 후 최대 90일까지 평가됩니다.
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입원부터 퇴원까지의 총 일수.
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지정된 입원 기간 동안 입원부터 퇴원까지, 수술 후 최대 90일까지 평가됩니다.
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인체 계측 (팔 및 허리 둘레 변화)
기간: 입원 1일차(기준선) 및 이번 입원 중 퇴원 시까지 90일까지 평가.
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영양 상태 지표로서의 팔과 허리 둘레 변화.
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입원 1일차(기준선) 및 이번 입원 중 퇴원 시까지 90일까지 평가.
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혈청 알부민 수치 변화
기간: 입원 당일(기준선) 및 수술 전 기간(수술 24시간 이내), 최대 90일까지 평가
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일상적인 실험실 검사에서 얻은 알부민 수치.
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입원 당일(기준선) 및 수술 전 기간(수술 24시간 이내), 최대 90일까지 평가
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수술 중 혈역학적 사건
기간: perioperatively/periprocedurally
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저혈압, 서맥, 이노트로프 요구의 발생률
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perioperatively/periprocedurally
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Özlem Ersoy Karka, Ass. Prof., Duzce University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- drozlemersoy8
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대퇴골 골절에 대한 임상 시험
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