健康なボランティアにおける呼吸変数に対する家庭用および病院用マスクデザインの影響

この研究では、介入用マスクと3種類の従来型NIVマスク、合計4種類の異なるNIVマスクを用いた呼吸を比較します。 参加者は、経皮的二酸化炭素、心拍数、酸素、呼吸数のモニターで監視されます。

参加者は5回の研究訪問に参加します：

• 訪問1. 参加者はNIVを短時間使用するように調整され、治療の使用に慣れ、4種類の研究用マスクが適合することを確認します。 マスクが適合し、NIVを十分に耐えられる参加者は、さらに4回の訪問に招待されます。
• 訪問2. 参加者は、どの順序でマスクを受け取り、どの順序で口呼吸と鼻呼吸を行うかについて無作為に割り当てられます。 NIVを開始する前に、通常の非補助呼吸のベースライン測定が行われます。 参加者は、4種類のマスクのうちの1つで10分間NIVを受け、口または鼻のいずれかで呼吸するよう指示されます。 その後、呼吸パラメータのベースライン値が戻るまで、少なくとも10分間のNIV休憩があります。 次に、参加者が鼻または口のもう一方の方法で呼吸するよう指示される、2回目の10分間のNIV期間があります。 NIV療法が終了した後、参加者は呼吸パラメータが正常に戻るまで研究監視装置に接続されたままになります。
• 訪問3-5は、他の研究用マスクを用いた訪問2の繰り返しです。 その後、研究は完了します。