このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

炎症マーカーと臨床スコアによる死亡率予測

2026年3月12日 更新者:basma sayed ahmed、Assiut University

炎症性および栄養バイオマーカーと臨床スコアによる敗血症患者の死亡率および重症度予測の比較

敗血症患者の重症度と転帰を予測する際の炎症マーカーの予後評価価値、具体的には好中球対リンパ球比(NLR)、血小板対リンパ球比(PLR)、予後栄養指数(PNI)、全身性炎症免疫指数(SII)を評価し、これらの予測精度をSOFA(Sequential Organ Failure Assessment)スコアやAPACHE(Acute Physiology and Chronic Health Evaluation)スコアなどの確立された臨床スコアリングシステムと比較する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

敗血症は生命を脅かす状態であり、世界的な主要な健康負担の一つであり、世界中で集中治療室(ICU)への入院の主要な原因の一つを占めています。 診断と治療の進歩にもかかわらず、特に重篤な患者や高齢患者において高い死亡率と関連しており、2017年には世界で推定4,800万症例と1,100万人の死亡がありました。 感染症に対する宿主反応の調節不全によって引き起こされる臓器不全と定義され、敗血症は迅速な認識と早期管理を必要とする医療緊急事態です。 生存者はしばしば長期的な身体的、認知的、心理的障害を経験し、早期のリスク層別化と高リスク患者の特定の必要性を強調しており、臨床意思決定を導き、ICUリソースの配分を最適化するために重要です。

敗血症患者の疾患重症度を評価し、死亡率を予測するために、いくつかの臨床スコアリングシステムが開発されています。 これらの中で、急性生理学的および慢性健康評価II(APACHE II)スコアは最も広く検証されたツールの一つであり、敗血症における短期死亡率予測において良好な識別能力を示しています。

同様に、敗血症関連臓器不全評価(SOFA)スコアは、ICU環境における敗血症の診断と予後評価の両方に広く使用されています。 その簡略化バージョンであるクイックSOFA(qSOFA)は、主にICU外で使用され、不良転帰のリスクが高い患者とICU長期入院の必要性を特定するために利用されます。 しかし、これらのスコアリングシステムは有用ですが、単独で使用した場合の予測性能は最適ではなく、補完的なバイオマーカーの必要性を強調しています。

臨床スコアに加えて、完全血球計算(CBC)から得られる血液学的および免疫炎症指標は、貴重な予後バイオマーカーとして注目されています。 赤血球分布幅(RDW)は敗血症の重症度と死亡率と独立して関連しており、非生存者ではより高い値が観察されています。

好中球対リンパ球比(NLR)、血小板対リンパ球比(PLR)、全身性免疫炎症指数(SII)などの炎症比は、全身性免疫活性化を反映し、不良転帰との有意な関連を示しています。

予後栄養指数(PNI)や好中球対血小板比(NPR)などの新興指標は、患者の免疫状態と栄養状態に関する追加の洞察を提供し、従来のスコアリングシステムと組み合わせることで死亡率予測をさらに強化します。

確立された臨床重症度スコア、C反応性蛋白(CRP)などの炎症マーカー、CBCからの血液学的パラメータを統合することで、敗血症ICU患者の死亡率予測の精度が向上する可能性があります。 このようなアプローチは、臨床的および実験室ベースの予測因子を組み合わせて早期リスク層別化を改善し、敗血症における標的治療介入を導くことへの関心の高まりと一致しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

61

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICUの敗血症患者

説明

適格基準:

  • 18歳以上の成人。
  • 現在のSepsis-3基準に基づく敗血症の確定診断でICUに入室した患者。
  • 完全なベースライン検査データの入手可能性。

除外基準:

  • 血液悪性腫瘍または積極的化学療法中の患者。慢性免疫抑制療法(例:移植後、高用量コルチコステロイド)中の患者。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • ICU滞在期間が24時間未満の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
敗血症患者
敗血症の確定診断でICUに入院した18歳以上の成人患者
敗血症患者の死亡率を臨床スコアと比較して予測するために、CBCなどのパラメータを得るための血液サンプルを使用した臨床検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生存患者と死亡患者における炎症マーカーのレベル比較
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Khaled Mohamed Ali

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月5日

最初の投稿 (実際)

2026年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月12日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Clinical Scores in sepsis pati

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する