Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontstekingsmarkers en Klinische Score bij het Voorspellen van Sterfte

12 maart 2026 bijgewerkt door: basma sayed ahmed, Assiut University

Inflammatoire en nutritionele biomarkers versus klinische scores bij het voorspellen van mortaliteit en ernst bij sepsispatiënten

Om de prognostische waarde van ontstekingsmarkers te evalueren; specifiek de neutrofiel-lymfocytenratio (NLR), de trombocyt-lymfocytenratio (PLR), de prognostische voedingsindex (PNI) en de systemische ontstekingsimmuniteitsindex (SII) bij het voorspellen van de ernst en uitkomsten van patiënten met sepsis, en om hun voorspellende nauwkeurigheid te vergelijken met gevestigde klinische scoringssystemen zoals de SOFA (Sequential Organ Failure Assessment)-score en de APACHE (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation)-score.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis is een levensbedreigende aandoening en een grote wereldwijde gezondheidslast, en vertegenwoordigt een van de belangrijkste oorzaken van IC-opname wereldwijd. Ondanks vooruitgang in diagnose en behandeling blijft het geassocieerd met een hoge mortaliteit, vooral onder kritiek zieke en oudere patiënten, met naar schatting 48 miljoen gevallen en 11 miljoen sterfgevallen wereldwijd in 2017. Het wordt gedefinieerd als orgaandysfunctie veroorzaakt door een ontregelde gastheerreactie op infectie; sepsis is een medisch noodgeval dat snelle herkenning en vroegtijdig beheer vereist. Overlevenden ervaren vaak langdurige fysieke, cognitieve en psychologische beperkingen, wat de noodzaak benadrukt van vroege risicostratificatie en identificatie van patiënten met een hoog risico om klinische besluitvorming te begeleiden en IC-resourcetoewijzing te optimaliseren.

Er zijn verschillende klinische scoringssystemen ontwikkeld om de ernst van de ziekte te beoordelen en mortaliteit bij septische patiënten te voorspellen. Onder deze is de Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)-score een van de meest uitgebreid gevalideerde instrumenten en heeft een goed onderscheidend vermogen aangetoond voor het voorspellen van kortetermijnmortaliteit bij sepsis.

Evenzo wordt de Sepsisrelated Organ Failure Assessment (SOFA)-score veel gebruikt voor zowel de diagnose als de prognostische evaluatie van sepsis in IC-instellingen. De vereenvoudigde versie, de quick SOFA (qSOFA), wordt voornamelijk buiten de IC gebruikt om patiënten te identificeren met een verhoogd risico op slechte uitkomsten en de behoefte aan langdurige IC-opname. Hoewel deze scoringssystemen nuttig zijn, is hun voorspellende prestaties echter niet optimaal wanneer ze geïsoleerd worden gebruikt, wat de behoefte aan aanvullende biomarkers benadrukt.

Naast klinische scores zijn hematologische en immuno-inflammatoire indices afgeleid van het volledige bloedbeeld (CBC) naar voren gekomen als waardevolle prognostische biomarkers. Red cell distribution width (RDW) is onafhankelijk geassocieerd met sepsis-ernst en mortaliteit, waarbij hogere waarden worden waargenomen bij niet-overlevenden.

Inflammatoire ratio's zoals de neutrofiel-tot-lymfocyt ratio (NLR), de trombocyt-tot-lymfocyt ratio (PLR) en de systemische immuun-inflammatie index (SII) weerspiegelen systemische immuunactivatie en hebben significante associaties met nadelige uitkomsten getoond.

Opkomende indices zoals de prognostische voedingsindex (PNI) en de neutrofiel-tot-trombocyt ratio (NPR) geven extra inzicht in de immuun- en voedingsstatus van de patiënt, waardoor mortaliteitsvoorspelling verder wordt verbeterd wanneer gecombineerd met conventionele scoringssystemen.

Het integreren van gevestigde klinische ernst scores, inflammatoire markers zoals C-reactief proteïne (CRP) en hematologische parameters van het CBC kan de nauwkeurigheid van mortaliteitsvoorspelling bij septische IC-patiënten verbeteren. Een dergelijke aanpak sluit aan bij de groeiende interesse in het combineren van klinische en laboratoriumgebaseerde voorspellers om vroege risicostratificatie te verbeteren en gerichte therapeutische interventies bij sepsis te begeleiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

61

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Sepsispatiënt op ic

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder.
  • Opname op de IC met een bevestigde diagnose sepsis volgens de huidige Sepsis-3 criteria.
  • Beschikbaarheid van volledige laboratoriumgegevens bij aanvang.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met hematologische maligniteiten of actieve chemotherapie. Patiënten met chronische immunosuppressieve therapie (bijv. na transplantatie, hoge doses corticosteroïden).
  • Zwangere of borstvoedinggevende vrouwen.
  • IC-opname van minder dan 24 uur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Septische patiënt
Volwassen patiënt ouder dan 18 jaar opgenomen op de intensive care met een bevestigde diagnose sepsis
Laboratoriumtest met bloedmonsters om parameters zoals cbc te verkrijgen om mortaliteit bij septische patiënten te voorspellen in vergelijking met klinische scores

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niveau van ontstekingsmarkers bij overlevende patiënt in vergelijking met overleden patiënt
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Khaled Mohamed Ali

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren