- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07464054
Маркеры воспаления и клиническая оценка в прогнозировании смертности
Воспалительные и нутритивные биомаркеры в сравнении с клиническими шкалами в прогнозировании смертности и тяжести у пациентов с сепсисом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сепсис – это опасное для жизни состояние и серьезная глобальная проблема здравоохранения, являющаяся одной из основных причин госпитализации в отделения интенсивной терапии по всему миру. Несмотря на достижения в диагностике и лечении, он по-прежнему связан с высокой смертностью, особенно среди критически больных и пожилых пациентов: по оценкам, в 2017 году во всем мире было зарегистрировано 48 миллионов случаев и 11 миллионов смертей. Он определяется как дисфункция органов, вызванная нарушенной реакцией организма на инфекцию; сепсис – это неотложное медицинское состояние, требующее быстрого распознавания и раннего лечения. Выжившие часто испытывают долгосрочные физические, когнитивные и психологические нарушения, что подчеркивает необходимость ранней стратификации риска и выявления пациентов с высоким риском для принятия клинических решений и оптимизации распределения ресурсов ОИТ.
Для оценки тяжести заболевания и прогнозирования смертности у пациентов с сепсисом было разработано несколько клинических систем оценки. Среди них шкала Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) является одним из наиболее широко валидированных инструментов и продемонстрировала хорошую дискриминационную способность для прогнозирования краткосрочной смертности при сепсисе.
Аналогично, оценка Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA) широко используется как для диагностики, так и для прогностической оценки сепсиса в условиях ОИТ. Ее упрощенная версия, быстрая SOFA (qSOFA), в основном применяется вне ОИТ для выявления пациентов с повышенным риском неблагоприятных исходов и необходимости длительной госпитализации в ОИТ. Однако, хотя эти системы оценки полезны, их прогностическая эффективность не является оптимальной при использовании изолированно, что подчеркивает необходимость дополнительных биомаркеров.
Помимо клинических шкал, гематологические и иммуновоспалительные индексы, полученные из общего анализа крови (ОАК), стали ценными прогностическими биомаркерами. Ширина распределения эритроцитов (RDW) независимо связана с тяжестью сепсиса и смертностью, причем более высокие значения наблюдаются у невыживших.
Воспалительные соотношения, такие как соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), соотношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR) и системный иммуновоспалительный индекс (SII), отражают системную иммунную активацию и показали значимые связи с неблагоприятными исходами.
Новые индексы, такие как прогностический нутритивный индекс (PNI) и соотношение нейтрофилов к тромбоцитам (NPR), дают дополнительное представление об иммунном и нутритивном статусе пациента, дополнительно улучшая прогнозирование смертности в сочетании с традиционными системами оценки.
Интеграция установленных клинических шкал тяжести, воспалительных маркеров, таких как С-реактивный белок (CRP), и гематологических параметров из ОАК может повысить точность прогнозирования смертности у пациентов с сепсисом в ОИТ. Такой подход соответствует растущему интересу к комбинированию клинических и лабораторных предикторов для улучшения ранней стратификации риска и направленных терапевтических вмешательств при сепсисе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Basma Sayed Ahmed
- Номер телефона: +201141379697
- Электронная почта: drbasmasayed@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте ≥18 лет.
- Поступление в ОРИТ с подтвержденным диагнозом сепсиса согласно текущим критериям Sepsis-3.
- Наличие полных исходных лабораторных данных.
Критерии исключения:
- Пациенты с гематологическими злокачественными новообразованиями или активной химиотерапией. Пациенты с хронической иммуносупрессивной терапией (например, после трансплантации, высокие дозы кортикостероидов).
- Беременные или кормящие женщины.
- Пребывание в ОРИТ менее 24 часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Септический пациент
Взрослый пациент старше 18 лет, поступивший в реанимацию с подтвержденным диагнозом сепсиса
|
Лабораторный тест с использованием образцов крови для получения таких параметров, как общий анализ крови, для прогнозирования смертности у пациентов с сепсисом по сравнению с клиническими шкалами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень воспалительных маркеров у выживших пациентов по сравнению с умершими пациентами
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Khaled Mohamed Ali
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zhang Y,Peng W,Zheng X
- Czempik PF,Wiórek A
- Nayak SS,Behera BK,Thatoi PK,Mohanty NR
- Tuttle E,Wang X,Modrykamien A
- Koçak A,Urfalı S
- Azmakan H,Hashemian F,Kazemian K
- Yao W,Wang W,Tang W,Lv Q,Ding W
- Selewski DT,Wille KM
- Abd-Elfattah AH, Khaled MM, Ahmed AA, Yahia M, Kotrob AM. Comparison of Presepsin (CD14), Procalcitonin (PCT) and C-reactive protein (CRP) at different SOFA and APACHE II scores in sepsis patients. International Journal of Health Sciences. 2022(III):3840-64.
- Cebeci Y, Bayraktar YŞ. Association between Platelet-to-Lymphocyte Ratio, C-reactive Protein to Albumin Ratio, Red Cell Distribution Width, and APACHE II Score in Predicting Prognosis and Mortality in Sepsis. Eurasian Journal of Emergency Medicine. 2025 Jun 4.
- Reddy V, Kumar S. Comparison of Neutrophil Lymphocyte Ratio combined SOFA versus APACHE IV in assessing the Prognosis of Sepsis Patients admitted to Medical Intensive Care Unit. F1000Research. 2024 Apr 26;13:403.
- Abass AM, Abdelzaher TA. Clinical Scores Can Predict Mortality in Septic Patients in the Intensive Care Unit. Minia Journal of Medical Research. 2024 Apr 1;35(2):220-30.
- Bohorquez H, Koyner JL, Jones CR. Intraoperative Renal Replacement Therapy in Orthotopic Liver Transplantation. Adv Kidney Dis Health. 2023 Jul;30(4):378-386. doi: 10.1053/j.akdh.2023.03.003.
- La Via L, Sangiorgio G, Stefani S, Marino A, Nunnari G, Cocuzza S, La Mantia I, Cacopardo B, Stracquadanio S, Spampinato S, Lavalle S, Maniaci A. The Global Burden of Sepsis and Septic Shock. Epidemiologia (Basel). 2024 Jul 25;5(3):456-478. doi: 10.3390/epidemiologia5030032.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Clinical Scores in sepsis pati
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .