Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Маркеры воспаления и клиническая оценка в прогнозировании смертности

12 марта 2026 г. обновлено: basma sayed ahmed, Assiut University

Воспалительные и нутритивные биомаркеры в сравнении с клиническими шкалами в прогнозировании смертности и тяжести у пациентов с сепсисом

Для оценки прогностической ценности воспалительных маркеров; в частности, соотношения нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), соотношения тромбоцитов к лимфоцитам (PLR), прогностического нутритивного индекса (PNI) и системного воспалительного иммунного индекса (SII) в прогнозировании тяжести и исходов у пациентов с сепсисом, а также для сравнения их прогностической точности с установленными клиническими системами оценки, такими как шкала SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) и шкала APACHE (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation).

Обзор исследования

Подробное описание

Сепсис – это опасное для жизни состояние и серьезная глобальная проблема здравоохранения, являющаяся одной из основных причин госпитализации в отделения интенсивной терапии по всему миру. Несмотря на достижения в диагностике и лечении, он по-прежнему связан с высокой смертностью, особенно среди критически больных и пожилых пациентов: по оценкам, в 2017 году во всем мире было зарегистрировано 48 миллионов случаев и 11 миллионов смертей. Он определяется как дисфункция органов, вызванная нарушенной реакцией организма на инфекцию; сепсис – это неотложное медицинское состояние, требующее быстрого распознавания и раннего лечения. Выжившие часто испытывают долгосрочные физические, когнитивные и психологические нарушения, что подчеркивает необходимость ранней стратификации риска и выявления пациентов с высоким риском для принятия клинических решений и оптимизации распределения ресурсов ОИТ.

Для оценки тяжести заболевания и прогнозирования смертности у пациентов с сепсисом было разработано несколько клинических систем оценки. Среди них шкала Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) является одним из наиболее широко валидированных инструментов и продемонстрировала хорошую дискриминационную способность для прогнозирования краткосрочной смертности при сепсисе.

Аналогично, оценка Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA) широко используется как для диагностики, так и для прогностической оценки сепсиса в условиях ОИТ. Ее упрощенная версия, быстрая SOFA (qSOFA), в основном применяется вне ОИТ для выявления пациентов с повышенным риском неблагоприятных исходов и необходимости длительной госпитализации в ОИТ. Однако, хотя эти системы оценки полезны, их прогностическая эффективность не является оптимальной при использовании изолированно, что подчеркивает необходимость дополнительных биомаркеров.

Помимо клинических шкал, гематологические и иммуновоспалительные индексы, полученные из общего анализа крови (ОАК), стали ценными прогностическими биомаркерами. Ширина распределения эритроцитов (RDW) независимо связана с тяжестью сепсиса и смертностью, причем более высокие значения наблюдаются у невыживших.

Воспалительные соотношения, такие как соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), соотношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR) и системный иммуновоспалительный индекс (SII), отражают системную иммунную активацию и показали значимые связи с неблагоприятными исходами.

Новые индексы, такие как прогностический нутритивный индекс (PNI) и соотношение нейтрофилов к тромбоцитам (NPR), дают дополнительное представление об иммунном и нутритивном статусе пациента, дополнительно улучшая прогнозирование смертности в сочетании с традиционными системами оценки.

Интеграция установленных клинических шкал тяжести, воспалительных маркеров, таких как С-реактивный белок (CRP), и гематологических параметров из ОАК может повысить точность прогнозирования смертности у пациентов с сепсисом в ОИТ. Такой подход соответствует растущему интересу к комбинированию клинических и лабораторных предикторов для улучшения ранней стратификации риска и направленных терапевтических вмешательств при сепсисе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

61

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Basma Sayed Ahmed
  • Номер телефона: +201141379697
  • Электронная почта: drbasmasayed@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Септический пациент в отделении интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте ≥18 лет.
  • Поступление в ОРИТ с подтвержденным диагнозом сепсиса согласно текущим критериям Sepsis-3.
  • Наличие полных исходных лабораторных данных.

Критерии исключения:

  • Пациенты с гематологическими злокачественными новообразованиями или активной химиотерапией. Пациенты с хронической иммуносупрессивной терапией (например, после трансплантации, высокие дозы кортикостероидов).
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Пребывание в ОРИТ менее 24 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Септический пациент
Взрослый пациент старше 18 лет, поступивший в реанимацию с подтвержденным диагнозом сепсиса
Лабораторный тест с использованием образцов крови для получения таких параметров, как общий анализ крови, для прогнозирования смертности у пациентов с сепсисом по сравнению с клиническими шкалами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень воспалительных маркеров у выживших пациентов по сравнению с умершими пациентами
Временное ограничение: Исходный уровень
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Khaled Mohamed Ali

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться