Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatoriske markører og klinisk score i forudsigelse af dødelighed

12. marts 2026 opdateret af: basma sayed ahmed, Assiut University

Inflammatoriske og ernæringsmæssige biomarkører versus kliniske scoring i forudsigelse af dødelighed og sværhedsgrad hos sepsis-patienter

At evaluere den prognostiske værdi af inflammatoriske markører; specifikt neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR), trombocyt-til-lymfocyt-forhold (PLR), prognostisk ernæringsindeks (PNI) og systemisk inflammation immunindeks (SII) i forudsigelse af sværhedsgrad og udfald for patienter med sepsis, og at sammenligne deres forudsigelsesnøjagtighed med etablerede kliniske scoringssystemer som SOFA-scoren (Sequential Organ Failure Assessment) og APACHE-scoren (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Sepsis er en livstruende tilstand og en stor global sundhedsbyrde, der repræsenterer en af de førende årsager til indlæggelse på intensivafdeling (ICU) på verdensplan . På trods af fremskridt inden for diagnostik og behandling er det fortsat forbundet med høj dødelighed, især blandt kritisk syge og ældre patienter, med anslået 48 millioner tilfælde og 11 millioner dødsfald globalt i 2017 . Det defineres som organdysfunktion forårsaget af en dysreguleret værtrespons på infektion; sepsis er en medicinsk akuttilstand, der kræver hurtig genkendelse og tidlig behandling . Overlevende oplever ofte langvarige fysiske, kognitive og psykologiske funktionsnedsættelser, hvilket understreger behovet for tidlig risikostratificering og identifikation af patienter med høj risiko for at vejlede klinisk beslutningstagning og optimere allokering af ICU-ressourcer .

Flere kliniske scoringssystemer er blevet udviklet til at vurdere sygdomsalvorlighed og forudsige dødelighed hos septiske patienter. Blandt disse er Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)-score en af de mest omfattende validerede værktøjer og har vist god diskriminations evne til at forudsige korttidsdødelighed ved sepsis .

Ligeledes er Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA)-score bredt anvendt til både diagnosticering og prognostisk evaluering af sepsis på ICU-afdelinger. Dens forenklede version, quick SOFA (qSOFA), anvendes primært uden for ICU til at identificere patienter med øget risiko for dårlige udfald og behovet for forlænget indlæggelse på ICU. Imidlertid, mens disse scoringssystemer er nyttige, er deres prædiktive præstation ikke optimal, når de bruges isoleret, hvilket understreger behovet for komplementære biomarkører .

Ud over kliniske scorer er hematologiske og immunsystem-betonede inflammatoriske indeks afledt af fuldt blodtal (CBC) fremstået som værdifulde prognostiske biomarkører . Red cell distribution width (RDW) er uafhængigt forbundet med sepsisalvorlighed og dødelighed, med højere værdier observeret hos ikke-overlevende .

Inflammatoriske forhold såsom neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR), trombocyt-til-lymfocyt-forhold (PLR) og systemic immune-inflammation index (SII) afspejler systemisk immunaktivering og har vist signifikante sammenhænge med uønskede udfald .

Opkommende indeks såsom prognostic nutritional index (PNI) og neutrofil-til-trombocyt-forhold (NPR) giver yderligere indsigt i patientens immun- og ernæringsstatus, hvilket yderligere forbedrer dødelighedsforudsigelse, når de kombineres med konventionelle scoringssystemer .

Integrering af etablerede kliniske alvorlighedsscorer, inflammatoriske markører såsom C-reaktivt protein (CRP) og hematologiske parametre fra CBC kan forbedre nøjagtigheden af dødelighedsforudsigelse hos septiske ICU-patienter. Sådan en tilgang stemmer overens med den stigende interesse for at kombinere kliniske og laboratoriebaserede prædiktorer for at forbedre tidlig risikostratificering og vejlede målrettede terapeutiske indgreb ved sepsis .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Septisk patient på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen ≥18 år.
  • Indlæggelse på intensiv afsnit med en bekræftet diagnose af sepsis baseret på de nuværende Sepsis-3 kriterier.
  • Tilgængelighed af komplette baseline laboratoriedata.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med hematologiske maligniteter eller aktiv kemoterapi. Patienter med kronisk immundæmpende behandling (f.eks. post-transplantation, høj-dosis kortikosteroider).
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Ophold på intensiv afsnit mindre end 24 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Septisk patient
Voksen patient over 18 år indlagt på intensiv afdeling med bekræftet diagnose sepsis
Laboratorietest ved hjælp af blodprøver til at få nogle parametre som f.eks. fuldt blodtal (cbc) til at forudsige dødelighed hos septiske patienter i sammenligning med kliniske scoringssystemer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveau af inflammatoriske markører i overlevende patienter sammenlignet med afdøde patienter
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Khaled Mohamed Ali

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøver til laboratorietest

Abonner