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Marqueurs Inflammatoires et Score Clinique dans la Prédiction de la Mortalité

12 mars 2026 mis à jour par: basma sayed ahmed, Assiut University

Marqueurs Inflammatoires et Nutritionnels contre les Scores Cliniques dans la Prédiction de la Mortalité et de la Sévérité chez les Patients en Sepsis

Évaluer la valeur pronostique des marqueurs inflammatoires ; spécifiquement le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR), le rapport plaquettes-lymphocytes (PLR), l'indice nutritionnel pronostique (PNI) et l'indice d'inflammation immunitaire systémique (SII) dans la prédiction de la gravité et des résultats des patients atteints de sepsis, et comparer leur précision prédictive avec les systèmes de scores cliniques établis tels que le score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) et le score APACHE (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le sepsis est une condition mettant en jeu le pronostic vital et représente un fardeau majeur pour la santé mondiale, étant l'une des principales causes d'admission en réanimation dans le monde. Malgré les avancées en matière de diagnostic et de traitement, il reste associé à une mortalité élevée, en particulier chez les patients gravement malades et âgés, avec environ 48 millions de cas et 11 millions de décès dans le monde en 2017. Il est défini comme un dysfonctionnement organique causé par une réponse hôte dérégulée à une infection ; le sepsis est une urgence médicale nécessitant une reconnaissance rapide et une prise en charge précoce. Les survivants souffrent souvent d'atteintes physiques, cognitives et psychologiques à long terme, soulignant la nécessité d'une stratification précoce du risque et de l'identification des patients à haut risque pour guider la prise de décision clinique et optimiser l'allocation des ressources en réanimation.

Plusieurs systèmes de score clinique ont été développés pour évaluer la gravité de la maladie et prédire la mortalité chez les patients septiques. Parmi ceux-ci, le score Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) est l'un des outils les plus largement validés et a démontré une bonne capacité discriminative pour prédire la mortalité à court terme dans le sepsis.

De même, le score Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA) est largement utilisé à la fois pour le diagnostic et l'évaluation pronostique du sepsis en réanimation. Sa version simplifiée, le quick SOFA (qSOFA), est principalement utilisée en dehors de la réanimation pour identifier les patients à risque accru de mauvais résultats et nécessitant une admission prolongée en réanimation. Cependant, bien que ces systèmes de score soient utiles, leurs performances prédictives ne sont pas optimales lorsqu'ils sont utilisés seuls, ce qui souligne la nécessité de biomarqueurs complémentaires.

En plus des scores cliniques, les indices hématologiques et immuno-inflammatoires dérivés de l'hémogramme (NFS) sont apparus comme des biomarqueurs pronostiques précieux. La largeur de distribution des globules rouges (RDW) a été indépendamment associée à la gravité et à la mortalité du sepsis, avec des valeurs plus élevées observées chez les non-survivants.

Les ratios inflammatoires tels que le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR), le rapport plaquettes-lymphocytes (PLR) et l'indice d'inflammation immunitaire systémique (SII) reflètent l'activation immunitaire systémique et ont montré des associations significatives avec des issues défavorables.

Les indices émergents tels que l'indice nutritionnel pronostique (PNI) et le rapport neutrophiles-plaquettes (NPR) fournissent un aperçu supplémentaire de l'état immunitaire et nutritionnel du patient, améliorant encore la prédiction de la mortalité lorsqu'ils sont combinés avec les systèmes de score conventionnels.

L'intégration des scores de gravité clinique établis, des marqueurs inflammatoires tels que la protéine C-réactive (CRP) et des paramètres hématologiques de l'hémogramme peut améliorer la précision de la prédiction de la mortalité chez les patients septiques en réanimation. Une telle approche s'aligne sur l'intérêt croissant pour la combinaison de prédicteurs cliniques et de laboratoire afin d'améliorer la stratification précoce du risque et de guider les interventions thérapeutiques ciblées dans le sepsis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

61

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient septique en réanimation

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de ≥ 18 ans.
  • Admission en USI avec un diagnostic confirmé de sepsis selon les critères actuels Sepsis-3.
  • Disponibilité des données de laboratoire de base complètes.

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de tumeurs hématologiques ou sous chimiothérapie active.
    Patients sous traitement immunosuppresseur chronique (par exemple, post-transplantation, corticostéroïdes à haute dose).
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Séjour en USI inférieur à 24 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient septique
Patient adulte de plus de 18 ans admis en réanimation avec diagnostic confirmé de sepsis
Test de laboratoire utilisant des échantillons sanguins pour obtenir certains paramètres comme la NFS pour prédire la mortalité chez les patients septiques en comparaison avec les scores cliniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau des marqueurs inflammatoires chez les patients survivants par rapport aux patients décédés
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Khaled Mohamed Ali

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Première publication (Réel)

11 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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