- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07464054
Marqueurs Inflammatoires et Score Clinique dans la Prédiction de la Mortalité
Marqueurs Inflammatoires et Nutritionnels contre les Scores Cliniques dans la Prédiction de la Mortalité et de la Sévérité chez les Patients en Sepsis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sepsis est une condition mettant en jeu le pronostic vital et représente un fardeau majeur pour la santé mondiale, étant l'une des principales causes d'admission en réanimation dans le monde. Malgré les avancées en matière de diagnostic et de traitement, il reste associé à une mortalité élevée, en particulier chez les patients gravement malades et âgés, avec environ 48 millions de cas et 11 millions de décès dans le monde en 2017. Il est défini comme un dysfonctionnement organique causé par une réponse hôte dérégulée à une infection ; le sepsis est une urgence médicale nécessitant une reconnaissance rapide et une prise en charge précoce. Les survivants souffrent souvent d'atteintes physiques, cognitives et psychologiques à long terme, soulignant la nécessité d'une stratification précoce du risque et de l'identification des patients à haut risque pour guider la prise de décision clinique et optimiser l'allocation des ressources en réanimation.
Plusieurs systèmes de score clinique ont été développés pour évaluer la gravité de la maladie et prédire la mortalité chez les patients septiques. Parmi ceux-ci, le score Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) est l'un des outils les plus largement validés et a démontré une bonne capacité discriminative pour prédire la mortalité à court terme dans le sepsis.
De même, le score Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA) est largement utilisé à la fois pour le diagnostic et l'évaluation pronostique du sepsis en réanimation. Sa version simplifiée, le quick SOFA (qSOFA), est principalement utilisée en dehors de la réanimation pour identifier les patients à risque accru de mauvais résultats et nécessitant une admission prolongée en réanimation. Cependant, bien que ces systèmes de score soient utiles, leurs performances prédictives ne sont pas optimales lorsqu'ils sont utilisés seuls, ce qui souligne la nécessité de biomarqueurs complémentaires.
En plus des scores cliniques, les indices hématologiques et immuno-inflammatoires dérivés de l'hémogramme (NFS) sont apparus comme des biomarqueurs pronostiques précieux. La largeur de distribution des globules rouges (RDW) a été indépendamment associée à la gravité et à la mortalité du sepsis, avec des valeurs plus élevées observées chez les non-survivants.
Les ratios inflammatoires tels que le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR), le rapport plaquettes-lymphocytes (PLR) et l'indice d'inflammation immunitaire systémique (SII) reflètent l'activation immunitaire systémique et ont montré des associations significatives avec des issues défavorables.
Les indices émergents tels que l'indice nutritionnel pronostique (PNI) et le rapport neutrophiles-plaquettes (NPR) fournissent un aperçu supplémentaire de l'état immunitaire et nutritionnel du patient, améliorant encore la prédiction de la mortalité lorsqu'ils sont combinés avec les systèmes de score conventionnels.
L'intégration des scores de gravité clinique établis, des marqueurs inflammatoires tels que la protéine C-réactive (CRP) et des paramètres hématologiques de l'hémogramme peut améliorer la précision de la prédiction de la mortalité chez les patients septiques en réanimation. Une telle approche s'aligne sur l'intérêt croissant pour la combinaison de prédicteurs cliniques et de laboratoire afin d'améliorer la stratification précoce du risque et de guider les interventions thérapeutiques ciblées dans le sepsis.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Basma Sayed Ahmed
- Numéro de téléphone: +201141379697
- E-mail: drbasmasayed@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de ≥ 18 ans.
- Admission en USI avec un diagnostic confirmé de sepsis selon les critères actuels Sepsis-3.
- Disponibilité des données de laboratoire de base complètes.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de tumeurs hématologiques ou sous chimiothérapie active.
Patients sous traitement immunosuppresseur chronique (par exemple, post-transplantation, corticostéroïdes à haute dose). - Femmes enceintes ou allaitantes.
- Séjour en USI inférieur à 24 heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient septique
Patient adulte de plus de 18 ans admis en réanimation avec diagnostic confirmé de sepsis
|
Test de laboratoire utilisant des échantillons sanguins pour obtenir certains paramètres comme la NFS pour prédire la mortalité chez les patients septiques en comparaison avec les scores cliniques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveau des marqueurs inflammatoires chez les patients survivants par rapport aux patients décédés
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Khaled Mohamed Ali
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhang Y,Peng W,Zheng X
- Czempik PF,Wiórek A
- Nayak SS,Behera BK,Thatoi PK,Mohanty NR
- Tuttle E,Wang X,Modrykamien A
- Koçak A,Urfalı S
- Azmakan H,Hashemian F,Kazemian K
- Yao W,Wang W,Tang W,Lv Q,Ding W
- Selewski DT,Wille KM
- Abd-Elfattah AH, Khaled MM, Ahmed AA, Yahia M, Kotrob AM. Comparison of Presepsin (CD14), Procalcitonin (PCT) and C-reactive protein (CRP) at different SOFA and APACHE II scores in sepsis patients. International Journal of Health Sciences. 2022(III):3840-64.
- Cebeci Y, Bayraktar YŞ. Association between Platelet-to-Lymphocyte Ratio, C-reactive Protein to Albumin Ratio, Red Cell Distribution Width, and APACHE II Score in Predicting Prognosis and Mortality in Sepsis. Eurasian Journal of Emergency Medicine. 2025 Jun 4.
- Reddy V, Kumar S. Comparison of Neutrophil Lymphocyte Ratio combined SOFA versus APACHE IV in assessing the Prognosis of Sepsis Patients admitted to Medical Intensive Care Unit. F1000Research. 2024 Apr 26;13:403.
- Abass AM, Abdelzaher TA. Clinical Scores Can Predict Mortality in Septic Patients in the Intensive Care Unit. Minia Journal of Medical Research. 2024 Apr 1;35(2):220-30.
- Bohorquez H, Koyner JL, Jones CR. Intraoperative Renal Replacement Therapy in Orthotopic Liver Transplantation. Adv Kidney Dis Health. 2023 Jul;30(4):378-386. doi: 10.1053/j.akdh.2023.03.003.
- La Via L, Sangiorgio G, Stefani S, Marino A, Nunnari G, Cocuzza S, La Mantia I, Cacopardo B, Stracquadanio S, Spampinato S, Lavalle S, Maniaci A. The Global Burden of Sepsis and Septic Shock. Epidemiologia (Basel). 2024 Jul 25;5(3):456-478. doi: 10.3390/epidemiologia5030032.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Clinical Scores in sepsis pati
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .