- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07464054
염증 지표와 임상 점수가 사망률 예측에 미치는 영향
패혈증 환자의 사망률 및 중증도 예측에서 염증 및 영양 바이오마커 대 임상 점수의 비교
연구 개요
상세 설명
패혈증은 생명을 위협하는 상태로 전 세계적인 주요 건강 부담이며, 전 세계적으로 중환자실 입원의 주요 원인 중 하나입니다. 진단과 치료의 발전에도 불구하고, 특히 중증 환자와 노인 환자들 사이에서 높은 사망률과 관련이 있으며, 2017년 전 세계적으로 약 4,800만 건의 사례와 1,100만 건의 사망이 추정됩니다. 이것은 감염에 대한 조절되지 않은 숙주 반응에 의해 유발된 장기 기능 장애로 정의됩니다; 패혈증은 즉각적인 인식과 조기 처치가 필요한 의료 응급 상황입니다. 생존자들은 종종 장기적인 신체적, 인지적, 심리적 손상을 경험하며, 이는 임상 의사 결정을 안내하고 중환자실 자원 할당을 최적화하기 위해 고위험 환자의 조기 위험 계층화와 식별의 필요성을 강조합니다.
패혈증 환자의 질병 중증도를 평가하고 사망률을 예측하기 위해 여러 임상 점수 체계가 개발되었습니다. 이 중 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHE II) 점수는 가장 광범위하게 검증된 도구 중 하나이며 패혈증의 단기 사망률 예측에 대한 우수한 판별 능력을 입증했습니다.
마찬가지로, 패혈증 관련 장기 부전 평가(SOFA) 점수는 중환자실 환경에서 패혈증의 진단 및 예후 평가를 위해 널리 사용됩니다. 그것의 간소화된 버전인 빠른 SOFA(qSOFA)는 주로 중환자실 외부에서 불량한 결과와 장기적인 중환자실 입원 필요성의 위험이 증가된 환자를 식별하는 데 활용됩니다. 그러나 이러한 점수 체계는 유용하지만, 단독으로 사용될 때 예측 성능이 최적이 아니므로 보완적인 생체 표지자의 필요성을 강조합니다.
임상 점수 외에도, 완전 혈구 수(CBC)에서 유래한 혈액학적 및 면역 염증 지수는 가치 있는 예후 생체 표지자로 부상했습니다. 적혈구 분포 폭(RDW)은 패혈증 중증도 및 사망률과 독립적으로 연관되어 있으며, 생존하지 못한 환자들에서 더 높은 값이 관찰되었습니다.
호중구 대 림프구 비율(NLR), 혈소판 대 림프구 비율(PLR), 전신 면역 염증 지수(SII)와 같은 염증 비율은 전신 면역 활성을 반영하며 불리한 결과와 유의미한 연관성을 보였습니다.
예후 영양 지수(PNI) 및 호중구 대 혈소판 비율(NPR)과 같은 신흥 지수는 환자의 면역 및 영양 상태에 대한 추가적인 통찰력을 제공하며, 기존 점수 체계와 결합될 때 사망률 예측을 더욱 향상시킵니다.
확립된 임상 중증도 점수, C-반응성 단백질(CRP)과 같은 염증 표지자, CBC의 혈액학적 매개변수를 통합하면 패혈증 중환자실 환자의 사망률 예측 정확도를 향상시킬 수 있습니다. 이러한 접근 방식은 패혈증에서 조기 위험 계층화를 개선하고 표적 치료적 개입을 안내하기 위해 임상 및 실험실 기반 예측 인자를 결합하려는 증가하는 관심과 일치합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Basma Sayed Ahmed
- 전화번호: +201141379697
- 이메일: drbasmasayed@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인.
- 현재 Sepsis-3 기준에 따라 패혈증 진단이 확인된 ICU 입원 환자.
- 완전한 기초 검사실 데이터의 가용성.
제외 기준:
- 혈액학적 악성 종양 또는 활성 화학요법을 받는 환자. 만성 면역억제 요법(예: 이식 후, 고용량 코르티코스테로이드)을 받는 환자.
- 임산부 또는 수유부.
- ICU 체류 기간이 24시간 미만인 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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패혈증 환자
패혈증 확진 후 중환자실에 입원한 18세 이상 성인 환자
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혈액 샘플을 사용하여 cbc와 같은 일부 파라미터를 얻어 패혈증 환자의 사망률을 예측하기 위한 실험실 검사로서 임상 점수와 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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생존 환자와 사망 환자의 염증 표지자 수준 비교
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Khaled Mohamed Ali
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhang Y,Peng W,Zheng X
- Czempik PF,Wiórek A
- Nayak SS,Behera BK,Thatoi PK,Mohanty NR
- Tuttle E,Wang X,Modrykamien A
- Koçak A,Urfalı S
- Azmakan H,Hashemian F,Kazemian K
- Yao W,Wang W,Tang W,Lv Q,Ding W
- Selewski DT,Wille KM
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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