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Marcadores Inflamatórios e Pontuação Clínica na Previsão de Mortalidade

12 de março de 2026 atualizado por: basma sayed ahmed, Assiut University

Biomarcadores Inflamatórios e Nutricionais Versus Escores Clínicos na Previsão de Mortalidade e Gravidade em Pacientes com Sepse

Para avaliar o valor prognóstico dos marcadores inflamatórios; especificamente a relação neutrófilos-linfócitos (NLR), a relação plaquetas-linfócitos (PLR), o índice nutricional prognóstico (PNI) e o índice de inflamação sistémica imunitária (SII) na previsão da gravidade e dos resultados de pacientes com sépsis, e para comparar a sua precisão preditiva com sistemas de pontuação clínica estabelecidos, como a pontuação SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) e a pontuação APACHE (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A sépsis é uma condição com risco de vida e um importante fardo global para a saúde, representando uma das principais causas de admissão em UCI em todo o mundo. Apesar dos avanços no diagnóstico e tratamento, continua associada a uma elevada mortalidade, especialmente entre os doentes críticos e idosos, com um número estimado de 48 milhões de casos e 11 milhões de mortes globalmente em 2017. É definida como disfunção orgânica causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infeção; a sépsis é uma emergência médica que requer reconhecimento imediato e gestão precoce. Os sobreviventes frequentemente experienciam deficiências físicas, cognitivas e psicológicas a longo prazo, destacando a necessidade de estratificação de risco precoce e identificação de doentes com alto risco para orientar a tomada de decisões clínicas e otimizar a alocação de recursos na UCI.

Vários sistemas de pontuação clínica foram desenvolvidos para avaliar a gravidade da doença e prever a mortalidade em doentes sépticos. Entre estes, a pontuação Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) é uma das ferramentas mais extensivamente validadas e demonstrou boa capacidade discriminatória para prever a mortalidade a curto prazo na sépsis.

Da mesma forma, a pontuação Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA) é amplamente utilizada tanto para o diagnóstico como para a avaliação prognóstica da sépsis em contextos de UCI. A sua versão simplificada, a quick SOFA (qSOFA), é utilizada principalmente fora da UCI para identificar doentes com risco aumentado de resultados desfavoráveis e a necessidade de admissão prolongada na UCI. No entanto, embora estes sistemas de pontuação sejam úteis, o seu desempenho preditivo não é ótimo quando utilizados isoladamente, destacando a necessidade de biomarcadores complementares.

Além das pontuações clínicas, os índices hematológicos e imuno-inflamatórios derivados do hemograma completo (CBC) surgiram como biomarcadores prognósticos valiosos. A largura de distribuição dos glóbulos vermelhos (RDW) tem sido independentemente associada à gravidade e mortalidade da sépsis, com valores mais elevados observados em não sobreviventes.

Rácios inflamatórios como o rácio neutrófilos-linfócitos (NLR), o rácio plaquetas-linfócitos (PLR) e o índice de inflamação sistémica imunitária (SII) refletem a ativação imunitária sistémica e mostraram associações significativas com resultados adversos.

Índices emergentes como o índice nutricional prognóstico (PNI) e o rácio neutrófilos-plaquetas (NPR) fornecem informações adicionais sobre o estado imunitário e nutricional do doente, melhorando ainda mais a previsão de mortalidade quando combinados com sistemas de pontuação convencionais.

Integrar pontuações de gravidade clínica estabelecidas, marcadores inflamatórios como a proteína C-reativa (CRP) e parâmetros hematológicos do hemograma completo pode melhorar a precisão da previsão de mortalidade em doentes sépticos na UCI. Tal abordagem está alinhada com o crescente interesse em combinar preditores clínicos e baseados em laboratório para melhorar a estratificação de risco precoce e orientar intervenções terapêuticas direcionadas na sépsis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

61

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente séptico na UCI

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idade ≥18 anos.
  • Admissão na UCI com diagnóstico confirmado de sépsis baseado nos critérios atuais Sepsis-3.
  • Disponibilidade de dados laboratoriais basais completos.

Critérios de Exclusão:

  • Doentes com neoplasias hematológicas ou quimioterapia ativa. Doentes com terapêutica imunossupressora crónica (por exemplo, pós-transplante, corticosteroides em dose elevada).
  • Mulheres grávidas ou a amamentar.
  • Estadia na UCI inferior a 24 horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente séptico
Paciente adulto com mais de 18 anos internado na UCI com diagnóstico confirmado de sépsis
Teste laboratorial utilizando amostras de sangue para obter alguns parâmetros como o hemograma para prever a mortalidade em doentes sépticos em comparação com os scores clínicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de marcadores inflamatórios em pacientes sobreviventes comparado com pacientes falecidos
Prazo: Linha de Base
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Khaled Mohamed Ali

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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