- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07464054
Marcadores Inflamatorios y Puntuación Clínica en la Predicción de la Mortalidad
Biomarcadores Inflamatorios y Nutricionales versus Puntuaciones Clínicas en la Predicción de Mortalidad y Gravedad en Pacientes con Sepsis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sepsis es una afección potencialmente mortal y una importante carga sanitaria mundial, representando una de las principales causas de ingreso en la UCI a nivel mundial. A pesar de los avances en el diagnóstico y el tratamiento, sigue asociándose con una alta mortalidad, especialmente entre los pacientes críticos y ancianos, con un estimado de 48 millones de casos y 11 millones de muertes en todo el mundo en 2017. Se define como una disfunción orgánica causada por una respuesta del huésped desregulada a la infección; la sepsis es una emergencia médica que requiere un reconocimiento inmediato y un manejo temprano. Los supervivientes suelen experimentar discapacidades físicas, cognitivas y psicológicas a largo plazo, lo que destaca la necesidad de una estratificación temprana del riesgo y la identificación de pacientes con alto riesgo para guiar la toma de decisiones clínicas y optimizar la asignación de recursos en la UCI.
Se han desarrollado varios sistemas de puntuación clínica para evaluar la gravedad de la enfermedad y predecir la mortalidad en pacientes sépticos. Entre estos, la puntuación Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) es una de las herramientas más extensamente validadas y ha demostrado una buena capacidad discriminativa para predecir la mortalidad a corto plazo en la sepsis.
De manera similar, la puntuación Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA) se utiliza ampliamente tanto para el diagnóstico como para la evaluación pronóstica de la sepsis en entornos de UCI. Su versión simplificada, la quick SOFA (qSOFA), se utiliza principalmente fuera de la UCI para identificar pacientes con mayor riesgo de malos resultados y la necesidad de un ingreso prolongado en la UCI. Sin embargo, aunque estos sistemas de puntuación son útiles, su rendimiento predictivo no es óptimo cuando se utilizan de forma aislada, lo que destaca la necesidad de biomarcadores complementarios.
Además de las puntuaciones clínicas, los índices hematológicos e inmunoinflamatorios derivados del hemograma completo (CBC) han surgido como valiosos biomarcadores pronósticos. La amplitud de distribución de los glóbulos rojos (RDW) se ha asociado independientemente con la gravedad y la mortalidad de la sepsis, observándose valores más altos en los no supervivientes.
Los índices inflamatorios como la relación neutrófilos-linfocitos (NLR), la relación plaquetas-linfocitos (PLR) y el índice de inmunoinflamación sistémica (SII) reflejan la activación inmunitaria sistémica y han mostrado asociaciones significativas con resultados adversos.
Índices emergentes como el índice nutricional pronóstico (PNI) y la relación neutrófilos-plaquetas (NPR) proporcionan información adicional sobre el estado inmunitario y nutricional del paciente, mejorando aún más la predicción de la mortalidad cuando se combinan con sistemas de puntuación convencionales.
Integrar las puntuaciones establecidas de gravedad clínica, los marcadores inflamatorios como la proteína C reactiva (CRP) y los parámetros hematológicos del CBC puede mejorar la precisión de la predicción de la mortalidad en pacientes sépticos de la UCI. Este enfoque se alinea con el creciente interés en combinar predictores clínicos y basados en laboratorio para mejorar la estratificación temprana del riesgo y guiar intervenciones terapéuticas dirigidas en la sepsis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Basma Sayed Ahmed
- Número de teléfono: +201141379697
- Correo electrónico: drbasmasayed@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de edad ≥18 años.
- Ingreso en UCI con diagnóstico confirmado de sepsis según los criterios actuales de Sepsis-3.
- Disponibilidad de datos de laboratorio basales completos.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con neoplasias hematológicas o quimioterapia activa. Pacientes con terapia inmunosupresora crónica (p. ej., postrasplante, corticosteroides en dosis altas).
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Estancia en UCI inferior a 24 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente séptico
Paciente adulto mayor de 18 años ingresado en la UCI con diagnóstico confirmado de sepsis
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Prueba de laboratorio que utiliza muestras de sangre para obtener algunos parámetros como el hemograma completo para predecir la mortalidad en pacientes sépticos en comparación con las puntuaciones clínicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de marcadores inflamatorios en pacientes supervivientes en comparación con pacientes fallecidos
Periodo de tiempo: Línea base
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Khaled Mohamed Ali
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhang Y,Peng W,Zheng X
- Czempik PF,Wiórek A
- Nayak SS,Behera BK,Thatoi PK,Mohanty NR
- Tuttle E,Wang X,Modrykamien A
- Koçak A,Urfalı S
- Azmakan H,Hashemian F,Kazemian K
- Yao W,Wang W,Tang W,Lv Q,Ding W
- Selewski DT,Wille KM
- Abd-Elfattah AH, Khaled MM, Ahmed AA, Yahia M, Kotrob AM. Comparison of Presepsin (CD14), Procalcitonin (PCT) and C-reactive protein (CRP) at different SOFA and APACHE II scores in sepsis patients. International Journal of Health Sciences. 2022(III):3840-64.
- Cebeci Y, Bayraktar YŞ. Association between Platelet-to-Lymphocyte Ratio, C-reactive Protein to Albumin Ratio, Red Cell Distribution Width, and APACHE II Score in Predicting Prognosis and Mortality in Sepsis. Eurasian Journal of Emergency Medicine. 2025 Jun 4.
- Reddy V, Kumar S. Comparison of Neutrophil Lymphocyte Ratio combined SOFA versus APACHE IV in assessing the Prognosis of Sepsis Patients admitted to Medical Intensive Care Unit. F1000Research. 2024 Apr 26;13:403.
- Abass AM, Abdelzaher TA. Clinical Scores Can Predict Mortality in Septic Patients in the Intensive Care Unit. Minia Journal of Medical Research. 2024 Apr 1;35(2):220-30.
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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- Clinical Scores in sepsis pati
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