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Marcadores Inflamatorios y Puntuación Clínica en la Predicción de la Mortalidad

12 de marzo de 2026 actualizado por: basma sayed ahmed, Assiut University

Biomarcadores Inflamatorios y Nutricionales versus Puntuaciones Clínicas en la Predicción de Mortalidad y Gravedad en Pacientes con Sepsis

Para evaluar el valor pronóstico de los marcadores inflamatorios; específicamente la relación neutrófilos-linfocitos (NLR), la relación plaquetas-linfocitos (PLR), el índice nutricional pronóstico (PNI) y el índice de inflamación sistémica inmunitaria (SII) en la predicción de la gravedad y los resultados de los pacientes con sepsis, y para comparar su precisión predictiva con sistemas de puntuación clínica establecidos como la puntuación SOFA (Evaluación Secuencial de Falla Orgánica) y la puntuación APACHE (Evaluación de la Fisiología Aguda y la Salud Crónica).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La sepsis es una afección potencialmente mortal y una importante carga sanitaria mundial, representando una de las principales causas de ingreso en la UCI a nivel mundial. A pesar de los avances en el diagnóstico y el tratamiento, sigue asociándose con una alta mortalidad, especialmente entre los pacientes críticos y ancianos, con un estimado de 48 millones de casos y 11 millones de muertes en todo el mundo en 2017. Se define como una disfunción orgánica causada por una respuesta del huésped desregulada a la infección; la sepsis es una emergencia médica que requiere un reconocimiento inmediato y un manejo temprano. Los supervivientes suelen experimentar discapacidades físicas, cognitivas y psicológicas a largo plazo, lo que destaca la necesidad de una estratificación temprana del riesgo y la identificación de pacientes con alto riesgo para guiar la toma de decisiones clínicas y optimizar la asignación de recursos en la UCI.

Se han desarrollado varios sistemas de puntuación clínica para evaluar la gravedad de la enfermedad y predecir la mortalidad en pacientes sépticos. Entre estos, la puntuación Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) es una de las herramientas más extensamente validadas y ha demostrado una buena capacidad discriminativa para predecir la mortalidad a corto plazo en la sepsis.

De manera similar, la puntuación Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA) se utiliza ampliamente tanto para el diagnóstico como para la evaluación pronóstica de la sepsis en entornos de UCI. Su versión simplificada, la quick SOFA (qSOFA), se utiliza principalmente fuera de la UCI para identificar pacientes con mayor riesgo de malos resultados y la necesidad de un ingreso prolongado en la UCI. Sin embargo, aunque estos sistemas de puntuación son útiles, su rendimiento predictivo no es óptimo cuando se utilizan de forma aislada, lo que destaca la necesidad de biomarcadores complementarios.

Además de las puntuaciones clínicas, los índices hematológicos e inmunoinflamatorios derivados del hemograma completo (CBC) han surgido como valiosos biomarcadores pronósticos. La amplitud de distribución de los glóbulos rojos (RDW) se ha asociado independientemente con la gravedad y la mortalidad de la sepsis, observándose valores más altos en los no supervivientes.

Los índices inflamatorios como la relación neutrófilos-linfocitos (NLR), la relación plaquetas-linfocitos (PLR) y el índice de inmunoinflamación sistémica (SII) reflejan la activación inmunitaria sistémica y han mostrado asociaciones significativas con resultados adversos.

Índices emergentes como el índice nutricional pronóstico (PNI) y la relación neutrófilos-plaquetas (NPR) proporcionan información adicional sobre el estado inmunitario y nutricional del paciente, mejorando aún más la predicción de la mortalidad cuando se combinan con sistemas de puntuación convencionales.

Integrar las puntuaciones establecidas de gravedad clínica, los marcadores inflamatorios como la proteína C reactiva (CRP) y los parámetros hematológicos del CBC puede mejorar la precisión de la predicción de la mortalidad en pacientes sépticos de la UCI. Este enfoque se alinea con el creciente interés en combinar predictores clínicos y basados en laboratorio para mejorar la estratificación temprana del riesgo y guiar intervenciones terapéuticas dirigidas en la sepsis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

61

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente séptico en UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de edad ≥18 años.
  • Ingreso en UCI con diagnóstico confirmado de sepsis según los criterios actuales de Sepsis-3.
  • Disponibilidad de datos de laboratorio basales completos.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con neoplasias hematológicas o quimioterapia activa. Pacientes con terapia inmunosupresora crónica (p. ej., postrasplante, corticosteroides en dosis altas).
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • Estancia en UCI inferior a 24 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente séptico
Paciente adulto mayor de 18 años ingresado en la UCI con diagnóstico confirmado de sepsis
Prueba de laboratorio que utiliza muestras de sangre para obtener algunos parámetros como el hemograma completo para predecir la mortalidad en pacientes sépticos en comparación con las puntuaciones clínicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de marcadores inflamatorios en pacientes supervivientes en comparación con pacientes fallecidos
Periodo de tiempo: Línea base
Línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Khaled Mohamed Ali

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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