Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inflammatoriske markører og klinisk poengsum i predikering av dødelighet

12. mars 2026 oppdatert av: basma sayed ahmed, Assiut University

Inflammatoriske og ernæringsmessige biomarkører versus kliniske skårer i prediksjon av dødelighet og alvorlighetsgrad hos sepsis-pasienter

Å vurdere den prognostiske verdien av inflammatoriske markører; spesielt nøytrofil-til-lymfocyt-forholdet (NLR), trombocyt-til-lymfocyt-forholdet (PLR), prognostisk ernæringsindeks (PNI) og systemisk inflammasjonsimmunindeks (SII) for å forutsi alvorlighetsgrad og utfall hos pasienter med sepsis, og å sammenligne deres prediktive nøyaktighet med etablerte kliniske scoringssystemer som SOFA (Sequential Organ Failure Assessment)-score og APACHE (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation)-score.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Sepsis er en livstruende tilstand og en betydelig global helsebyrde, og representerer en av de ledende årsakene til intensivavdelingsopphold over hele verden. Til tross for fremskritt i diagnostikk og behandling, forbli den forbundet med høy dødelighet, spesielt blant kritisk syke og eldre pasienter, med anslagsvis 48 millioner tilfeller og 11 millioner dødsfall globalt i 2017. Den er definert som organdysfunksjon forårsaket av en dysregulert vertsrespons på infeksjon; sepsis er en medisinsk nødsituasjon som krever rask gjenkjenning og tidlig behandling. Overlevende opplever ofte langvarige fysiske, kognitive og psykologiske funksjonsnedsettelser, noe som understreker behovet for tidlig risikostratifisering og identifikasjon av pasienter med høy risiko for å veilede klinisk beslutningstaking og optimalisere intensivavdelingens ressursallokering.

Flere kliniske skåringssystemer er utviklet for å vurdere sykdommens alvorlighetsgrad og forutsi dødelighet hos septiske pasienter. Blant disse er Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)-skåren et av de mest omfattende validerte verktøyene og har vist god diskriminerende evne for å forutsi kortsiktig dødelighet ved sepsis.

På samme måte er Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA)-skåren mye brukt både for diagnostisering og prognostisk vurdering av sepsis på intensivavdelinger. Dens forenklede versjon, quick SOFA (qSOFA), brukes primært utenfor intensivavdelingen for å identifisere pasienter med økt risiko for dårlige utfall og behov for langvarig intensivavdelingsopphold. Imidlertid, selv om disse skåringssystemene er nyttige, er deres prediktive ytelse ikke optimal når de brukes isolert, noe som understreker behovet for komplementære biomarkører.

I tillegg til kliniske skårer har hematologiske og immun-inflammatoriske indekser avledet fra fullblodsbildet (CBC) vist seg som verdifulle prognostiske biomarkører. Røde blodcellefordelingsbredde (RDW) har vært uavhengig assosiert med sepsisalvorlighetsgrad og dødelighet, med høyere verdier observert hos ikke-overlevende.

Inflammatoriske forhold som nøytrofil-til-lymfocyt-forholdet (NLR), trombocyt-til-lymfocyt-forholdet (PLR) og den systemiske immun-inflammasjonsindeksen (SII) reflekterer systemisk immunaktivering og har vist signifikante assosiasjoner med uønskede utfall.

Fremvoksende indekser som prognostisk ernæringsindeks (PNI) og nøytrofil-til-trombocyt-forholdet (NPR) gir ytterligere innsikt i pasientens immun- og ernæringsstatus, og forbedrer ytterligere dødelighetsprediksjon når de kombineres med konvensjonelle skåringssystemer.

Integrering av etablerte kliniske alvorlighetsskårer, inflammatoriske markører som C-reaktivt protein (CRP), og hematologiske parametere fra CBC kan forbedre nøyaktigheten av dødelighetsprediksjon hos septiske intensivavdelingspasienter. En slik tilnærming samsvarer med den økende interessen for å kombinere kliniske og laboratoriebaserte prediktorer for å forbedre tidlig risikostratifisering og veilede målrettede terapeutiske intervensjoner ved sepsis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

61

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Septisk pasient på intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen ≥18 år.
  • Innleggelse på intensivavdeling med bekreftet diagnose sepsis basert på gjeldende Sepsis-3-kriterier.
  • Tilgjengelighet av fullstendige baseline laboratoriedata.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med hematologiske maligniteter eller aktiv cellegiftbehandling. Pasienter med kronisk immunosuppressiv terapi (f.eks. etter transplantasjon, høydose kortikosteroider).
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Opphold på intensivavdeling på mindre enn 24 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sepsispasient
Voksne pasienter over 18 år innlagt på intensivavdeling med bekreftet diagnose sepsis
Laboratorietest ved bruk av blodprøver for å få noen parametere som full blodtelling for å predikere dødelighet hos septiske pasienter sammenlignet med kliniske skårer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nivå av inflammasjonsmarkører hos overlevende pasienter sammenlignet med avdøde pasienter
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Khaled Mohamed Ali

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere