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Entzündungsmarker und klinischer Score bei der Vorhersage der Mortalität

12. März 2026 aktualisiert von: basma sayed ahmed, Assiut University

Entzündliche und ernährungsbezogene Biomarker im Vergleich zu klinischen Scores bei der Vorhersage von Mortalität und Schweregrad bei Sepsis-Patienten

Zur Bewertung des prognostischen Werts von Entzündungsmarkern; insbesondere des Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnisses (NLR), des Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnisses (PLR), des prognostischen Ernährungsindex (PNI) und des systemischen Entzündungs-Immunindex (SII) bei der Vorhersage des Schweregrads und der Ergebnisse von Patienten mit Sepsis und zum Vergleich ihrer Vorhersagegenauigkeit mit etablierten klinischen Bewertungssystemen wie dem SOFA (Sequential Organ Failure Assessment)-Score und dem APACHE (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation)-Score.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Sepsis ist ein lebensbedrohlicher Zustand und eine große globale Gesundheitsbelastung, der weltweit zu den häufigsten Gründen für eine Aufnahme auf die Intensivstation zählt. Trotz Fortschritten in Diagnose und Behandlung bleibt sie mit einer hohen Sterblichkeit verbunden, insbesondere bei kritisch kranken und älteren Patienten, mit geschätzten 48 Millionen Fällen und 11 Millionen Todesfällen weltweit im Jahr 2017. Sie ist definiert als Organfunktionsstörung, die durch eine fehlregulierte Wirtsantwort auf eine Infektion verursacht wird; Sepsis ist ein medizinischer Notfall, der eine schnelle Erkennung und frühzeitige Behandlung erfordert. Überlebende erleben oft langfristige körperliche, kognitive und psychologische Beeinträchtigungen, was die Notwendigkeit einer frühen Risikostratifizierung und Identifizierung von Patienten mit hohem Risiko zur Unterstützung klinischer Entscheidungsfindung und Optimierung der Ressourcenallokation auf der Intensivstation unterstreicht.

Mehrere klinische Bewertungssysteme wurden entwickelt, um die Krankheitsschwere zu beurteilen und die Sterblichkeit bei septischen Patienten vorherzusagen. Unter diesen ist der Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)-Score eines der am umfassendsten validierten Instrumente und hat eine gute Diskriminierungsfähigkeit für die Vorhersage der kurzfristigen Sterblichkeit bei Sepsis gezeigt.

Ebenso wird der Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA)-Score weit verbreitet sowohl für die Diagnose als auch für die prognostische Bewertung von Sepsis in Intensivstationen eingesetzt. Seine vereinfachte Version, der quick SOFA (qSOFA), wird hauptsächlich außerhalb der Intensivstation verwendet, um Patienten mit erhöhtem Risiko für ungünstige Ergebnisse und den Bedarf für eine verlängerte Intensivstationsaufnahme zu identifizieren. Obwohl diese Bewertungssysteme nützlich sind, ist ihre Vorhersageleistung jedoch nicht optimal, wenn sie isoliert verwendet werden, was die Notwendigkeit ergänzender Biomarker unterstreicht.

Zusätzlich zu klinischen Scores haben hämatologische und immun-inflammatorische Indizes, die aus dem vollständigen Blutbild (CBC) abgeleitet werden, sich als wertvolle prognostische Biomarker erwiesen. Die Erythrozytenverteilungsbreite (RDW) wurde unabhängig mit Sepsis-Schwere und Sterblichkeit assoziiert, wobei höhere Werte bei Nicht-Überlebenden beobachtet wurden.

Entzündungsverhältnisse wie das Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR), das Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis (PLR) und der systemische Immun-Inflammations-Index (SII) spiegeln systemische Immunaktivierung wider und haben signifikante Assoziationen mit ungünstigen Ergebnissen gezeigt.

Aufkommende Indizes wie der prognostische Ernährungsindex (PNI) und das Neutrophilen-zu-Thrombozyten-Verhältnis (NPR) liefern zusätzliche Einblicke in den Immun- und Ernährungsstatus des Patienten und verbessern die Sterblichkeitsvorhersage weiter, wenn sie mit herkömmlichen Bewertungssystemen kombiniert werden.

Die Integration etablierter klinischer Schwere-Scores, Entzündungsmarker wie C-reaktives Protein (CRP) und hämatologische Parameter aus dem CBC könnte die Genauigkeit der Sterblichkeitsvorhersage bei septischen Intensivpatienten verbessern. Ein solcher Ansatz stimmt mit dem wachsenden Interesse an der Kombination klinischer und laborbasierter Prädiktoren überein, um die frühe Risikostratifizierung zu verbessern und gezielte therapeutische Interventionen bei Sepsis zu leiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

61

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Septischer Patient auf der Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren.
  • Aufnahme auf die Intensivstation mit bestätigter Sepsisdiagnose gemäß den aktuellen Sepsis-3-Kriterien.
  • Verfügbarkeit vollständiger Basis-Laborwerte.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit hämatologischen Malignomen oder aktiver Chemotherapie. Patienten mit chronischer immunsuppressiver Therapie (z.B. nach Transplantation, hochdosierte Kortikosteroide).
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Intensivstationsaufenthalt von weniger als 24 Stunden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Septischer Patient
Erwachsener Patient über 18 Jahre, der mit bestätigter Sepsis-Diagnose auf die Intensivstation aufgenommen wurde
Laboruntersuchung mit Blutproben zur Bestimmung von Parametern wie dem Blutbild zur Vorhersage der Mortalität bei septischen Patienten im Vergleich zu klinischen Scores

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Level of inflamatory markers in survival patient compare to dead patient
Zeitfenster: Baseline
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Khaled Mohamed Ali

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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