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Marcatori Infiammatori e Punteggio Clinico nella Predizione della Mortalità

12 marzo 2026 aggiornato da: basma sayed ahmed, Assiut University

Biomarcatori Infiammatori e Nutrizionali Rispetto ai Punteggi Clinici nella Predizione della Mortalità e della Gravità nei Pazienti con Sepsi

Per valutare il valore prognostico dei marcatori infiammatori; nello specifico il rapporto neutrofili-linfociti (NLR), il rapporto piastrine-linfociti (PLR), l'indice nutrizionale prognostico (PNI) e l'indice di infiammazione sistemica immunitaria (SII) nella previsione della gravità e degli esiti dei pazienti con sepsi, e per confrontare la loro accuratezza predittiva con i sistemi di punteggio clinico consolidati come il punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) e il punteggio APACHE (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La sepsi è una condizione pericolosa per la vita e un importante onere sanitario globale, rappresentando una delle principali cause di ammissione in terapia intensiva in tutto il mondo. Nonostante i progressi nella diagnosi e nel trattamento, rimane associata ad un'elevata mortalità, in particolare tra i pazienti critici e anziani, con una stima di 48 milioni di casi e 11 milioni di morti a livello globale nel 2017. È definita come disfunzione d'organo causata da una risposta disregolata dell'ospite all'infezione; la sepsi è un'emergenza medica che richiede un rapido riconoscimento e una gestione precoce. I sopravvissuti spesso sperimentano compromissioni fisiche, cognitive e psicologiche a lungo termine, evidenziando la necessità di una stratificazione precoce del rischio e dell'identificazione dei pazienti ad alto rischio per guidare il processo decisionale clinico e ottimizzare l'allocazione delle risorse in terapia intensiva.

Sono stati sviluppati diversi sistemi di punteggio clinico per valutare la gravità della malattia e prevedere la mortalità nei pazienti settici. Tra questi, il punteggio Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) è uno degli strumenti più ampiamente convalidati e ha dimostrato una buona capacità discriminatoria per prevedere la mortalità a breve termine nella sepsi.

Allo stesso modo, il punteggio Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA) è ampiamente utilizzato sia per la diagnosi che per la valutazione prognostica della sepsi negli ambienti di terapia intensiva. La sua versione semplificata, il quick SOFA (qSOFA), è utilizzata principalmente al di fuori della terapia intensiva per identificare i pazienti a maggior rischio di esiti negativi e la necessità di un'ammissione prolungata in terapia intensiva. Tuttavia, sebbene questi sistemi di punteggio siano utili, le loro prestazioni predittive non sono ottimali se utilizzati in isolamento, evidenziando la necessità di biomarcatori complementari.

Oltre ai punteggi clinici, gli indici ematologici e immuno-infiammatori derivati dall'emocromo completo (CBC) sono emersi come preziosi biomarcatori prognostici. La larghezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW) è stata indipendentemente associata alla gravità della sepsi e alla mortalità, con valori più elevati osservati nei non sopravvissuti.

Rapporti infiammatori come il rapporto neutrofili-linfociti (NLR), il rapporto piastrine-linfociti (PLR) e l'indice di infiammazione sistemica (SII) riflettono l'attivazione immunitaria sistemica e hanno mostrato associazioni significative con esiti negativi.

Indici emergenti come l'indice nutrizionale prognostico (PNI) e il rapporto neutrofili-piastrine (NPR) forniscono ulteriori informazioni sullo stato immunitario e nutrizionale del paziente, migliorando ulteriormente la previsione della mortalità se combinati con i sistemi di punteggio convenzionali.

Integrare i punteggi di gravità clinica consolidati, i marcatori infiammatori come la proteina C-reattiva (CRP) e i parametri ematologici del CBC può migliorare l'accuratezza della previsione della mortalità nei pazienti settici in terapia intensiva. Un tale approccio si allinea con il crescente interesse nel combinare predittori clinici e di laboratorio per migliorare la stratificazione precoce del rischio e guidare interventi terapeutici mirati nella sepsi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente settico in terapia intensiva

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età ≥18 anni.
  • Ricovero in terapia intensiva con diagnosi confermata di sepsi basata sugli attuali criteri Sepsis-3.
  • Disponibilità di dati di laboratorio basali completi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con neoplasie ematologiche o chemioterapia attiva. Pazienti con terapia immunosoppressiva cronica (ad esempio, post-trapianto, corticosteroidi ad alte dosi).
  • Donne in gravidanza o allattamento.
  • Permanenza in terapia intensiva inferiore a 24 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente settico
Paziente adulto di età superiore ai 18 anni ricoverato in terapia intensiva con diagnosi confermata di sepsi
Test di laboratorio che utilizza campioni di sangue per ottenere alcuni parametri come l'emocromo per prevedere la mortalità nei pazienti settici rispetto ai punteggi clinici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello dei marcatori infiammatori nei pazienti sopravvissuti rispetto ai pazienti deceduti
Lasso di tempo: Baseline
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Khaled Mohamed Ali

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Campioni di sangue per test di laboratorio

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