Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery zapalne i ocena kliniczna w prognozowaniu śmiertelności

12 marca 2026 zaktualizowane przez: basma sayed ahmed, Assiut University

Biomarkery zapalne i żywieniowe w porównaniu z ocenami klinicznymi w przewidywaniu śmiertelności i ciężkości stanu u pacjentów z sepsą

W celu oceny wartości prognostycznej markerów stanu zapalnego; w szczególności stosunku neutrofilów do limfocytów (NLR), stosunku płytek krwi do limfocytów (PLR), prognostycznego wskaźnika żywieniowego (PNI) oraz systemowego wskaźnika zapalno-immunologicznego (SII) w przewidywaniu ciężkości przebiegu i wyników leczenia pacjentów z sepsą oraz w celu porównania ich dokładności predykcyjnej z ustalonymi systemami punktacji klinicznej, takimi jak skala SOFA (ocena sekwencyjnej niewydolności narządów) i skala APACHE (ocena ostrej fizjologii i przewlekłego stanu zdrowia).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Posocznica jest stanem zagrażającym życiu i stanowi główne globalne obciążenie zdrowotne, będąc jedną z wiodących przyczyn przyjęć na OIOM na całym świecie. Pomimo postępów w diagnostyce i leczeniu, wiąże się ona z wysoką śmiertelnością, szczególnie wśród pacjentów w stanie krytycznym i osób starszych, z szacowanymi 48 milionami przypadków i 11 milionami zgonów na świecie w 2017 roku. Definiuje się ją jako dysfunkcję narządów spowodowaną zaburzoną odpowiedzią gospodarza na zakażenie; posocznica jest stanem nagłym wymagającym natychmiastowego rozpoznania i wczesnego postępowania. Osoby, które przeżyły, często doświadczają długotrwałych zaburzeń fizycznych, poznawczych i psychologicznych, co podkreśla potrzebę wczesnej stratyfikacji ryzyka i identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka w celu wsparcia podejmowania decyzji klinicznych i optymalizacji alokacji zasobów OIOM.

Opracowano kilka klinicznych systemów oceny w celu oceny ciężkości choroby i przewidywania śmiertelności u pacjentów z posocznicą. Spośród nich wynik Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) jest jednym z najszerzej walidowanych narzędzi i wykazał dobrą zdolność dyskryminacyjną w przewidywaniu krótkoterminowej śmiertelności w posocznicy.

Podobnie wynik Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA) jest szeroko stosowany zarówno do diagnozowania, jak i oceny rokowania w posocznicy w warunkach OIOM. Jego uproszczona wersja, szybki SOFA (qSOFA), jest głównie wykorzystywana poza OIOM do identyfikacji pacjentów z podwyższonym ryzykiem niekorzystnych wyników i potrzeby długotrwałej hospitalizacji na OIOM. Jednakże, chociaż te systemy oceny są użyteczne, ich wydajność predykcyjna nie jest optymalna, gdy są stosowane w izolacji, co podkreśla potrzebę uzupełniających biomarkerów.

Oprócz ocen klinicznych, hematologiczne i immunologiczno-zapalne wskaźniki pochodzące z morfologii krwi (CBC) stały się cennymi biomarkerami prognostycznymi. Rozpiętość rozkładu objętości erytrocytów (RDW) była niezależnie związana z ciężkością posocznicy i śmiertelnością, z wyższymi wartościami obserwowanymi u osób, które nie przeżyły.

Wskaźniki zapalne, takie jak stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR), stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR) i wskaźnik ogólnoustrojowego zapalenia immunologicznego (SII), odzwierciedlają ogólnoustrojową aktywację immunologiczną i wykazały istotne powiązania z niekorzystnymi wynikami.

Nowe wskaźniki, takie jak wskaźnik prognostyczny odżywienia (PNI) i stosunek neutrofilów do płytek krwi (NPR), dostarczają dodatkowych informacji na temat stanu immunologicznego i odżywienia pacjenta, dalej poprawiając przewidywanie śmiertelności w połączeniu z konwencjonalnymi systemami oceny.

Integracja ustalonych klinicznych wyników ciężkości, markerów zapalnych, takich jak białko C-reaktywne (CRP), i parametrów hematologicznych z morfologii krwi może poprawić dokładność przewidywania śmiertelności u pacjentów z posocznicą na OIOM. Takie podejście jest zgodne z rosnącym zainteresowaniem łączeniem klinicznych i laboratoryjnych predyktorów w celu poprawy wczesnej stratyfikacji ryzyka i ukierunkowania celowanych interwencji terapeutycznych w posocznicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent septyczny na OIT

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku ≥18 lat.
  • Przyjęcie na OIT z potwierdzonym rozpoznaniem posocznicy zgodnie z aktualnymi kryteriami Sepsis-3.
  • Dostępność kompletnych danych laboratoryjnych wyjściowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nowotworami hematologicznymi lub aktywną chemioterapią. Pacjenci z przewlekłą terapią immunosupresyjną (np. po przeszczepie, wysokie dawki kortykosteroidów).
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pobyt na OIT krótszy niż 24 godziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z sepsą
Dorosły pacjent powyżej 18. roku życia przyjęty na OIT z potwierdzonym rozpoznaniem sepsy
Badanie laboratoryjne z wykorzystaniem próbek krwi w celu uzyskania parametrów, takich jak morfologia krwi (cbc), do przewidywania śmiertelności u pacjenta z sepsą w porównaniu z wynikami klinicznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom markerów zapalnych u pacjentów przeżywających w porównaniu do pacjentów zmarłych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Khaled Mohamed Ali

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj