Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánětlivé markery a klinické skóre při predikci mortality

12. března 2026 aktualizováno: basma sayed ahmed, Assiut University

Zánětlivé a nutriční biomarkery versus klinická skóre v predikci mortality a závažnosti u pacientů se sepsí

Posoudit prognostickou hodnotu zánětlivých markerů; konkrétně poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměru trombocytů k lymfocytům (PLR), prognostického nutričního indexu (PNI) a systémového zánětlivého imunitního indexu (SII) při predikci závažnosti a výsledků pacientů se sepsí a porovnat jejich prediktivní přesnost se zavedenými klinickými hodnoticími systémy, jako je skóre SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) a skóre APACHE (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Sepse je život ohrožující stav a významná globální zdravotní zátěž, představující jednu z hlavních příčin přijetí na JIP na celém světě. Navzdory pokrokům v diagnostice a léčbě zůstává spojena s vysokou úmrtností, zejména u kriticky nemocných a starších pacientů, s odhadovanými 48 miliony případů a 11 miliony úmrtí celosvětově v roce 2017. Je definována jako orgánová dysfunkce způsobená dysregulovanou odpovědí hostitele na infekci; sepse je lékařská pohotovost vyžadující včasné rozpoznání a časnou léčbu. Přeživší často trpí dlouhodobými fyzickými, kognitivními a psychickými poruchami, což zdůrazňuje potřebu časné stratifikace rizika a identifikace pacientů s vysokým rizikem k vedení klinického rozhodování a optimalizaci alokace zdrojů na JIP.

Bylo vyvinuto několik klinických bodovacích systémů pro hodnocení závažnosti onemocnění a predikci úmrtnosti u septických pacientů. Mezi nimi je skóre Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) jedním z nejvíce ověřených nástrojů a prokázalo dobrou diskriminační schopnost pro predikci krátkodobé úmrtnosti u sepse.

Podobně je skóre Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA) široce používáno jak pro diagnostiku, tak pro prognostické hodnocení sepse v prostředí JIP. Jeho zjednodušená verze, quick SOFA (qSOFA), se primárně používá mimo JIP k identifikaci pacientů se zvýšeným rizikem špatných výsledků a potřeby prodlouženého přijetí na JIP. Nicméně, ačkoli jsou tyto bodovací systémy užitečné, jejich prediktivní výkon není optimální při použití izolovaně, což zdůrazňuje potřebu doplňkových biomarkerů.

Kromě klinických skóre se hematologické a imunologicko-zánětlivé indexy odvozené z kompletního krevního obrazu (CBC) ukázaly jako cenné prognostické biomarkery. Šířka distribuce červených krvinek (RDW) byla nezávisle spojena se závažností sepse a úmrtností, přičemž vyšší hodnoty byly pozorovány u nepřeživších.

Zánětlivé poměry, jako je poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměr trombocytů k lymfocytům (PLR) a systémový imunitně-zánětlivý index (SII), odrážejí systémovou imunitní aktivaci a prokázaly významné asociace s nepříznivými výsledky.

Nově vznikající indexy, jako je prognostický nutriční index (PNI) a poměr neutrofilů k trombocytům (NPR), poskytují další pohled na imunitní a nutriční stav pacienta, což dále zlepšuje predikci úmrtnosti v kombinaci s konvenčními bodovacími systémy.

Integrace zavedených klinických skóre závažnosti, zánětlivých markerů, jako je C-reaktivní protein (CRP), a hematologických parametrů z CBC může zvýšit přesnost predikce úmrtnosti u septických pacientů na JIP. Takový přístup je v souladu s rostoucím zájmem o kombinaci klinických a laboratorních prediktorů ke zlepšení časné stratifikace rizika a vedení cílených terapeutických intervencí u sepse.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Septický pacient na JIP

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospělí ve věku ≥18 let.
  • Příjem na JIP s potvrzenou diagnózou sepse podle aktuálních kritérií Sepsis-3.
  • Dostupnost kompletních vstupních laboratorních údajů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s hematologickými malignitami nebo aktivní chemoterapií. Pacienti s chronickou imunosupresivní terapií (např. po transplantaci, vysoké dávky kortikosteroidů).
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Pobyt na JIP kratší než 24 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Septický pacient
Dospělý pacient starší 18 let přijatý na JIP s potvrzenou diagnózou sepse
Laboratorní test využívající vzorky krve k získání některých parametrů, jako je CBC, pro predikci mortality u septického pacienta ve srovnání s klinickými skóre

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina zánětlivých markerů u přeživších pacientů ve srovnání s pacienty, kteří zemřeli
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Khaled Mohamed Ali

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní vzorky pro laboratorní test

Předplatit