- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07464054
Inflammatoriska markörer och kliniska poäng vid prediktion av mortalitet
Inflammatoriska och nutritionsbiomarkörer kontra kliniska skattningsskalor för att förutsäga mortalitet och svårighetsgrad hos sepsispatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sepsis är ett livshotande tillstånd och ett stort globalt hälsoproblem, som utgör en av de främsta orsakerna till intensivvårdsinläggningar världen över. Trots framsteg inom diagnostik och behandling förblir det förknippat med hög dödlighet, särskilt bland kritiskt sjuka och äldre patienter, med uppskattningsvis 48 miljoner fall och 11 miljoner dödsfall globalt år 2017. Det definieras som organdysfunktion orsakad av en dysreglerad värdrespons på infektion; sepsis är ett medicinskt akutfall som kräver snabb igenkänning och tidig behandling. Överlevare upplever ofta långvariga fysiska, kognitiva och psykologiska funktionsnedsättningar, vilket understryker behovet av tidig riskstratifiering och identifiering av patienter med hög risk för att vägleda kliniska beslut och optimera intensivvårdsresursallokering.
Flera kliniska bedömningssystem har utvecklats för att utvärdera sjukdomsallvarlighet och förutsäga dödlighet hos septiska patienter. Bland dessa är Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)-poängen ett av de mest omfattande validerade verktygen och har visat god diskrimineringsförmåga för att förutsäga korttidsdödlighet vid sepsis.
På samma sätt används Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA)-poängen i stor utsträckning för både diagnostik och prognostisk utvärdering av sepsis inom intensivvårdsmiljöer. Dess förenklade version, quick SOFA (qSOFA), används främst utanför intensivvården för att identifiera patienter med ökad risk för dåliga utfall och behov av förlängd intensivvårdsinläggning. Men även om dessa bedömningssystem är användbara är deras prediktiva prestanda inte optimal när de används isolerat, vilket understryker behovet av kompletterande biomarkörer.
Förutom kliniska poäng har hematologiska och immuninflammatoriska index härledda från fullständigt blodstatus (CBC) framträtt som värdefulla prognostiska biomarkörer. Red cell distribution width (RDW) har oberoende associerats med sepsisallvarlighet och dödlighet, med högre värden observerade hos icke-överlevare.
Inflammatoriska förhållanden såsom neutrophil-till-lymfocytkvot (NLR), trombocyt-till-lymfocytkvot (PLR) och systemic immune-inflammation index (SII) återspeglar systemisk immunaktivering och har visat signifikanta samband med ogynnsamma utfall.
Nytt framträdande index såsom prognostic nutritional index (PNI) och neutrophil-till-trombocytkvot (NPR) ger ytterligare insikt i patientens immun- och näringstillstånd, vilket ytterligare förbättrar dödlighetsprediktion när de kombineras med konventionella bedömningssystem.
Integrering av etablerade kliniska allvarlighetsgrader, inflammatoriska markörer såsom C-reaktivt protein (CRP) och hematologiska parametrar från CBC kan förbättra noggrannheten i dödlighetsprediktion hos septiska intensivvårdspatienter. Ett sådant tillvägagångssätt överensstämmer med det växande intresset för att kombinera kliniska och laboratoriebaserade prediktorer för att förbättra tidig riskstratifiering och vägleda målinriktade terapeutiska interventioner vid sepsis.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Basma Sayed Ahmed
- Telefonnummer: +201141379697
- E-post: drbasmasayed@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern ≥18 år.
- Inläggning på IVA med bekräftad diagnos av sepsis baserat på nuvarande Sepsis-3-kriterier.
- Tillgång till kompletta baslinjelaboratoriedata.
Exklusionskriterier:
- Patienter med hematologiska maligniteter eller aktiv cytostatikabehandling. Patienter med kronisk immunosuppressiv terapi (t.ex. post-transplantation, högdos kortikosteroider).
- Gravida eller ammande kvinnor.
- IVA-vistelse kortare än 24 timmar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Septisk patient
Vuxen patient över 18 år som har intagits på intensivvårdsavdelning med bekräftad diagnos av sepsis
|
Laboratorietest med blodprov för att få parametrar som blodstatus (cbc) för att förutsäga dödlighet hos septiska patienter jämfört med kliniska poängsystem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nivå av inflammatoriska markörer hos överlevande patienter jämfört med avlidna patienter
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Khaled Mohamed Ali
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zhang Y,Peng W,Zheng X
- Czempik PF,Wiórek A
- Nayak SS,Behera BK,Thatoi PK,Mohanty NR
- Tuttle E,Wang X,Modrykamien A
- Koçak A,Urfalı S
- Azmakan H,Hashemian F,Kazemian K
- Yao W,Wang W,Tang W,Lv Q,Ding W
- Selewski DT,Wille KM
- Abd-Elfattah AH, Khaled MM, Ahmed AA, Yahia M, Kotrob AM. Comparison of Presepsin (CD14), Procalcitonin (PCT) and C-reactive protein (CRP) at different SOFA and APACHE II scores in sepsis patients. International Journal of Health Sciences. 2022(III):3840-64.
- Cebeci Y, Bayraktar YŞ. Association between Platelet-to-Lymphocyte Ratio, C-reactive Protein to Albumin Ratio, Red Cell Distribution Width, and APACHE II Score in Predicting Prognosis and Mortality in Sepsis. Eurasian Journal of Emergency Medicine. 2025 Jun 4.
- Reddy V, Kumar S. Comparison of Neutrophil Lymphocyte Ratio combined SOFA versus APACHE IV in assessing the Prognosis of Sepsis Patients admitted to Medical Intensive Care Unit. F1000Research. 2024 Apr 26;13:403.
- Abass AM, Abdelzaher TA. Clinical Scores Can Predict Mortality in Septic Patients in the Intensive Care Unit. Minia Journal of Medical Research. 2024 Apr 1;35(2):220-30.
- Bohorquez H, Koyner JL, Jones CR. Intraoperative Renal Replacement Therapy in Orthotopic Liver Transplantation. Adv Kidney Dis Health. 2023 Jul;30(4):378-386. doi: 10.1053/j.akdh.2023.03.003.
- La Via L, Sangiorgio G, Stefani S, Marino A, Nunnari G, Cocuzza S, La Mantia I, Cacopardo B, Stracquadanio S, Spampinato S, Lavalle S, Maniaci A. The Global Burden of Sepsis and Septic Shock. Epidemiologia (Basel). 2024 Jul 25;5(3):456-478. doi: 10.3390/epidemiologia5030032.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Clinical Scores in sepsis pati
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .