Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammatoriska markörer och kliniska poäng vid prediktion av mortalitet

12 mars 2026 uppdaterad av: basma sayed ahmed, Assiut University

Inflammatoriska och nutritionsbiomarkörer kontra kliniska skattningsskalor för att förutsäga mortalitet och svårighetsgrad hos sepsispatienter

Att utvärdera den prognostiska värdet av inflammatoriska markörer; specifikt neutrofil-till-lymfocytkvot (NLR), trombocyt-till-lymfocytkvot (PLR), prognostiskt nutritionsindex (PNI) och systemiskt inflammationsimmunindex (SII) för att förutsägra svårighetsgrad och utfall hos patienter med sepsis, samt att jämföra deras prediktiva noggrannhet med etablerade kliniska poängsystem som SOFA-poängen (Sequential Organ Failure Assessment) och APACHE-poängen (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Sepsis är ett livshotande tillstånd och ett stort globalt hälsoproblem, som utgör en av de främsta orsakerna till intensivvårdsinläggningar världen över. Trots framsteg inom diagnostik och behandling förblir det förknippat med hög dödlighet, särskilt bland kritiskt sjuka och äldre patienter, med uppskattningsvis 48 miljoner fall och 11 miljoner dödsfall globalt år 2017. Det definieras som organdysfunktion orsakad av en dysreglerad värdrespons på infektion; sepsis är ett medicinskt akutfall som kräver snabb igenkänning och tidig behandling. Överlevare upplever ofta långvariga fysiska, kognitiva och psykologiska funktionsnedsättningar, vilket understryker behovet av tidig riskstratifiering och identifiering av patienter med hög risk för att vägleda kliniska beslut och optimera intensivvårdsresursallokering.

Flera kliniska bedömningssystem har utvecklats för att utvärdera sjukdomsallvarlighet och förutsäga dödlighet hos septiska patienter. Bland dessa är Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)-poängen ett av de mest omfattande validerade verktygen och har visat god diskrimineringsförmåga för att förutsäga korttidsdödlighet vid sepsis.

På samma sätt används Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA)-poängen i stor utsträckning för både diagnostik och prognostisk utvärdering av sepsis inom intensivvårdsmiljöer. Dess förenklade version, quick SOFA (qSOFA), används främst utanför intensivvården för att identifiera patienter med ökad risk för dåliga utfall och behov av förlängd intensivvårdsinläggning. Men även om dessa bedömningssystem är användbara är deras prediktiva prestanda inte optimal när de används isolerat, vilket understryker behovet av kompletterande biomarkörer.

Förutom kliniska poäng har hematologiska och immuninflammatoriska index härledda från fullständigt blodstatus (CBC) framträtt som värdefulla prognostiska biomarkörer. Red cell distribution width (RDW) har oberoende associerats med sepsisallvarlighet och dödlighet, med högre värden observerade hos icke-överlevare.

Inflammatoriska förhållanden såsom neutrophil-till-lymfocytkvot (NLR), trombocyt-till-lymfocytkvot (PLR) och systemic immune-inflammation index (SII) återspeglar systemisk immunaktivering och har visat signifikanta samband med ogynnsamma utfall.

Nytt framträdande index såsom prognostic nutritional index (PNI) och neutrophil-till-trombocytkvot (NPR) ger ytterligare insikt i patientens immun- och näringstillstånd, vilket ytterligare förbättrar dödlighetsprediktion när de kombineras med konventionella bedömningssystem.

Integrering av etablerade kliniska allvarlighetsgrader, inflammatoriska markörer såsom C-reaktivt protein (CRP) och hematologiska parametrar från CBC kan förbättra noggrannheten i dödlighetsprediktion hos septiska intensivvårdspatienter. Ett sådant tillvägagångssätt överensstämmer med det växande intresset för att kombinera kliniska och laboratoriebaserade prediktorer för att förbättra tidig riskstratifiering och vägleda målinriktade terapeutiska interventioner vid sepsis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

61

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Septisk patient på intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern ≥18 år.
  • Inläggning på IVA med bekräftad diagnos av sepsis baserat på nuvarande Sepsis-3-kriterier.
  • Tillgång till kompletta baslinjelaboratoriedata.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med hematologiska maligniteter eller aktiv cytostatikabehandling. Patienter med kronisk immunosuppressiv terapi (t.ex. post-transplantation, högdos kortikosteroider).
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • IVA-vistelse kortare än 24 timmar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Septisk patient
Vuxen patient över 18 år som har intagits på intensivvårdsavdelning med bekräftad diagnos av sepsis
Laboratorietest med blodprov för att få parametrar som blodstatus (cbc) för att förutsäga dödlighet hos septiska patienter jämfört med kliniska poängsystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivå av inflammatoriska markörer hos överlevande patienter jämfört med avlidna patienter
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Khaled Mohamed Ali

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Första postat (Faktisk)

11 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera