[68Ga]Ga-NI-FAPI-04 PET/CTイメージングの線維芽細胞活性化タンパク質関連疾患への応用
2026年3月9日 更新者：Zhaohui Zhu、Peking Union Medical College Hospital
線維芽細胞活性化タンパク質関連疾患における[68Ga]Ga-NI-FAPI-04 PET/CT イメージングの応用
本研究の目的は、[68Ga] Ga-NI-FAPI-04 PET/CTイメージングに関する臨床研究を実施し、線維芽細胞活性化関連疾患におけるその診断的価値をさらに調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhu
- 電話番号：+86-13021115973
- メール：yfwyw1999@126.com
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
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コンタクト：
- Wang
- 電話番号：+86-13021115973
- メール：yfwyw1999@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
1: 18歳から85歳
2: 腫瘍患者は手術または生検により病理学的診断が得られること
3: インフォームドコンセント文書を理解し署名できる能力
4: 予想生存期間が6ヶ月を超え、追跡調査を受けられること
5: 高血圧、糖尿病、冠動脈疾患、腎臓病、腫瘍などの慢性疾患の既往歴のない健康なボランティア
除外基準:
1: 妊娠中または授乳中の女性
2: 研究薬成分にアレルギーのある患者
3: 重度の肝臓・腎臓機能障害のある患者（血清クレアチニン値が159 μmol/Lを超える場合）
4: 他の臨床試験に参加し、本研究の結果に干渉する患者
5: 検査に協力できない重篤な疾患を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NI-FAPI群
[68Ga]Ga-NI-FAPIの注入
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被験者は体重1kgあたり0.4-0.5mciの68Ga-NI-FAPIを投与されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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[68Ga] Ga-NI-FAPI-04のPET/CT画像解析
時間枠：造影剤の静脈内注射後30～120分以内に
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半定量的分析（病変の標準摂取値（SUV）を測定し、病変SUVと肝臓／血球SUVの比率を計算する）
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造影剤の静脈内注射後30～120分以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月17日
一次修了 (推定)
2027年2月17日
研究の完了 (推定)
2027年6月17日
試験登録日
最初に提出
2026年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。