Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anwendung der [68Ga]Ga-NI-FAPI-04 PET/CT-Bildgebung bei Fibroblasten-Aktivierungsprotein-assoziierten Erkrankungen

9. März 2026 aktualisiert von: Zhaohui Zhu, Peking Union Medical College Hospital

Anwendung von [68Ga]Ga-NI-FAPI-04 PET/CT-Bildgebung bei Fibroblasten-Aktivierungsprotein-assoziierten Erkrankungen

Der Zweck dieser Studie ist die Durchführung klinischer Forschung zur [68Ga] Ga-NI-FAPI-04 PET/CT-Bildgebung und die weitere Untersuchung ihres diagnostischen Wertes bei Fibroblasten-Aktivierungs-assoziierten Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1: 18-85 Jahre alt

    2: Tumorpatienten können operiert oder biopsiert werden, um eine pathologische Diagnose zu erhalten

    3: Fähigkeit, die Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen

    4: Erwartete Überlebensdauer von mehr als 6 Monaten und in der Lage, Nachuntersuchungen zu erhalten

    5: Gesunde Freiwillige ohne chronische Krankengeschichte von Bluthochdruck, Diabetes, koronarer Herzkrankheit, Nierenerkrankung, Tumor usw.

Ausschlusskriterien:

  • 1: Schwangere oder stillende Frauen

    2: Patienten mit Allergie gegen Forschungsarzneimittelbestandteile

    3: Patienten mit schwerer Leber- und Nierenfunktionsstörung (Blutkreatininwerte über 159 μmol/L)

    4: Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen und die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen

    5: Patienten mit schwerer Erkrankung, die nicht mit der Untersuchung zusammenarbeiten können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NI-FAPI-Gruppe
Injektion von [68Ga]Ga-NI-FAPI
Arzneimittel: Injektion von 68Ga-NI-FAPI
Den Probanden wurde 68Ga-NI-FAPI mit einer Dosis von 0,4-0,5 mCi/kg Körpergewicht injiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse von PET/CT-Bildern von [68Ga] Ga-NI-FAPI-04
Zeitfenster: Innerhalb von 30-120 Minuten nach intravenöser Injektion des Kontrastmittels
Semiquantitative Analyse (Messung des Standard-Uptake-Werts (SUV) der Läsion, dann Berechnung des Verhältnisses von Läsions-SUV zu Leber-/Blutpool-SUV)
Innerhalb von 30-120 Minuten nach intravenöser Injektion des Kontrastmittels

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

17. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I-25PJ0568

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Injektion von 68Ga-NI-FAPI

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren